Die Europäische Kommission (DG SANTE) und die Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) haben das Beratungsunternehmen EY Belgium mit der Durchführung der Studie „Study on Regul
09.01.2026
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Der Verband stellt drei zentrale Themenbereiche in den Mittelpunkt. Sie werden sowohl in der virtuellen Ausstellung als auch in begleitenden Fachsessions aufgegriffen: • Innovation &Digitalisierung –
08.01.2026
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Die französische NGO (Association de veille et d’information civique sur les enjeux des nanosciences et nanotechnologies – Avicenn) hat vor dem Europäischen Gerichtshof eine Klage mit dem Aktenzeichen
08.01.2026
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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) meldet auf der eSubmission Internetseite , dass am Samstag, den 10. Januar 2026, von 9:00 bis 18:00 Uhr wegen Wartungsarbeiten am System die Servicekomponent
08.01.2026
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Im Dezember 2025 wurde das CMDh-Dokument Worksharing Procedure of Active Substance Master File (ASMF) überarbeitet. Dabei wurde das Kapitel 3.3.2 ASMF Summary entfernt und die Nummerierung der folgend
08.01.2026
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Das Arzneimittelrecht ist nicht zuletzt wegen der häufigen Novellierungen komplizierter und unübersichtlicher geworden. Gerade für neue Mitarbeitende der pharmazeutischen Unternehmen ist es notwendig,
08.01.2026
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Jeden Monat veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Überblick über alle Sicherheitssignale, die in der letzten Sitzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharma
08.01.2026
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2.7.16. Assay of pertussis vaccine (acellular) 2.7.6. Assay of diphtheria vaccine (adsorbed) 2.7.8. Assay of tetanus vaccine (adsorbed) 3.1.11. Materials based on non-plasticised poly(vinyl chloride)
08.01.2026
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Die Europäische Kommission legte am 16. Dezember 2025 einen Vorschlag für eine Verordnung zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) vor. Darüber hinaus sieht der Vorsc
08.01.2026
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Das Arbeitsprogramm umreißt die wichtigsten Aktivitäten und strategischen Prioritäten der Gruppe für das kommende Jahr. Entsprechend hat die Europäische Kommission heute die erste Einreichungsfrist fü
07.01.2026
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