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MDCG konkretisiert Umgang mit SS(C)P in EUDAMED
Der Kurzbericht über die Sicherheit und die klinische Leistung (SSCP) sowie der Kurzbericht über die Sicherheit und die Leistung (SSP) sind derzeit im Rahmen der Registrierung der Zertifikatsdaten gem
19.06.2026 Beitrag PD
EMA: HMPC Reflection paper on data recommendations for herbal medicinal products and traditional herbal medicinal products used in paediatric patients
Auf den ersten Blick wurde der Entwurf nur minimal geändert. In der Übersicht über die Stellungnahmen wurde auf die allgemeinen Anmerkungen eingegangen und dabei wie folgt auf den im Vergleich zur ICH
19.06.2026 Beitrag PD
Kommission startet strukturierten Dialog zu KI in der Pharmabranche
Die Europäische Kommission sammelt derzeit Erkenntnisse über den Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) im Gesundheitswesen. Im Fokus stehen insbesondere die Vorteile, fördernde Faktoren sowie beste
19.06.2026 Beitrag PD
20260619_mdcg_2026-4_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2026- 4 Page 1 of 3 MDCG 2026-4 MDCG Position Paper: Management of SS(C)P in EU
19.06.2026 Datei PD
Ausschuss Homöopathische und Anthroposophische Arzneimittel
Ausschuss Homöopathische und Anthroposophische Arzneimittel Der Ausschuss befasst sich mit strategisch-politischen Fragestellungen zu homöopathischen und anthroposophischen Arzneimitteln auf nationale
18.06.2026 Beitrag PD
Europäisches Parlament fordert “Stop-the-clock" der KARL
“Die heute verabschiedete Resolution zeigt einmal mehr, die breite Skepsis gegenüber der europäischen Kommunalabwasserrichtlinie in seiner jetzigen Form. Die EU-Kommission ist jetzt aufgefordert, die
18.06.2026 Beitrag
Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und Produktmängel
Seit dem Geltungsbeginn der MDR am 26. Mai 2021 hat für alle klinischen Prüfungen, die bei der Bundesoberbehörde beantragt oder angezeigt werden müssen, die Meldung von schwerwiegenden unerwünschten E
18.06.2026 Beitrag PD
REACH: Formaldehyd - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)
Die spanische Behörde hat den Vorschlag eingereicht, Formaldehyd, das aus den Reaktionsprodukten von Glyoxal und Harnstoff sowie Formaldehyd (TMAD) freigesetzt wird, unter anderem dahingehend einzustu
18.06.2026 Beitrag PD
EMA-Jahresbericht 2025
Die EMA hat ihren Jahresbericht 2025 veröffentlicht und berichtet über weiterhin hohe Zulassungszahlen sowie Fortschritte bei Innovation und Digitalisierung. 2025 empfahl die Agentur 104 Humanarzneimi
18.06.2026 Beitrag PD
48. Öffentliche Sitzung des G-BA
Letzte Sitzung mit Prof. Hecken Die Plenumssitzung des G-BA beginnt mit einer Verabschiedung Prof. Heckens. Nach 14 Jahren und 300 geleiteten Sitzungen wird Prof. Hecken sein Amt als unparteiischer Vo
18.06.2026 Beitrag PD
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