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Quality of herbal medicinal products Difficulties in the interpretation of fingerprint chromatograms – Part 4*) Authors: Thomas Goerke, MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft | Dr. Christiane Halbsguth, Max Zeller Söhne | Dr. Sebastian Gehlen-Breitbach, Bayer Consumer Health, Steigerwald Arzneimittelwerk | Rebecca Schönherr, Merz Consumer Care | Dr. Hagen Albert, Salus Haus | Meike Onken, Pharmazeutische Fabrik Evers | Dr. Rainer Kolkmann, Diapharm | Dr. Nico Symma, Pharma Deutschland Correspondence: Dr. Nico Symma | Pharma Deutschland e. V., Ubierstr. 71–73, 53173 Bonn | symma@pharmadeutschland.de n Abstract For quality control and stability testing of herbal substances and herbal preparations, chromatographic fingerprinting is a widely used, important analytical method. The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) as well as guidelines of the European Medicines Agency’s Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) request that chromatographic fingerprints must be comparable to the specification. As “comparable” is not further defined and does not mean identical, the comparability of chromatograms remains challenging and in practice conflicts arise due to individual interpretation. This publication is intended to present examples of often occurring deviations in fingerprint chromatograms and discusses and assesses their impact on the quality of the herbal medicinal products. n Keywords Fingerprint Chromatograms | GC | Herbal Medicinal Products | Stability | Quality 2. Challenges of chromatographic fingerprints 2.3 Gas chromatography 2.3.1 Introduction Gas chromatography (GC) is applicable for components that must be gaseous or vaporisable without decomposition. Using a fused silica column, it is the chromatographic technique with the highest separation efficiency, that enables the detec- tion of smallest differences in the GC fingerprints. Therefore, it is particularly useful for the analysis of essential oils. Accord- ingly, as with the other high-resolution chromatography sys- tems, even the smallest changes in the chromatogram become visible and must be assessed with regard to their relevance. 2.3.2 A smaller or a disappearing peak? Discussions raised due to ester hydrolysis Three months before the expiry date of a batch of an herbal medicinal product, the competent authority of a pharmaceuti- cal company complained about the changes in the GC finger- print of an on-going stability study, which was ultimately one of the reasons for the recall of the batch. The herbal medicinal product contained an ethanolic-aqueous distillate of lavender flowers, lemongrass herb, valerian root and lemon balm leaves. As part of the on-going stability study, the assay of the analyti- cal marker substances linalool and sum of citral A and B (calculated as geraniol) and various chemical-physical para- meters as well as a TLC and GC fingerprint were tested. The GC fingerprint is evaluated with regard to changes in defined components of the distillate. The test specification approved by the regulatory author- ity describes the evaluation of the GC fingerprint as follows: “For the qualitative evaluation and verification of the fingerprint, the peaks of linalool, bornyl acetate, citral, borneol and geraniol are used. The peaks are compared with the peaks in the chromatogram at t0 (fig. 19, fig. 20). Peaks may neither be added nor disappear.” The chromatograms complied with the requirements for the GC fingerprint according to the test specification reported Analytik *) Part 1, 2 and 3 see Pharm. Ind. 2025;87(11):1049–1054,, Pharm. Ind. 2026;88 (1):54–59 and Pharm. Ind. 2026;88(3):230–237. 390 Goerke et al. | Herbal medicinal products – Part 4 Pharm. Ind. 88, Nr. 5, 390–395 (2026) © ECV • Editio Cantor Verlag, Aulendorf in the dossier for the herbal product batch in question at all testing times. All peaks of linalool, bornyl acetate, citral, bor- neol and geraniol listed for qualitative evaluation did not change significantly. The total fingerprint consists of over 90 peaks or sub- stances that are recorded and integrated by the chromato- graphy software. Both, the consideration of all 90 substances and the definition of close limits (e.g. decrease or increase of a peak area by max. x % during the stability study) is not practicable and would result in many fingerprint chromato- grams for an herbal product at a testing time, differing sig- nificantly from the t0 chromatogram. For this reason, the pharmaceutical company only specified in its dossier that no peaks should “disappear”, which means that a substance must only be detectable during the stability study and fulfil one of the criteria for the detection limit specified in the ICH Guideline Q2 (e.g. S/N ratio ≥3). In the specific case, the competent authority objected to the fact that the component linalyl acetate degrades signifi- cantly during the stability study and that there is therefore a significant change in the GC fingerprint. The following fig. 19 and fig. 20 show the GC fingerprint at t0 and at t18. The decrease in the linalyl acetate peak at the retention time of approx. 23 min during the stability study is optically indis- putable, but the test specification that the linalyl acetate peak is still present and has not disappeared is fulfilled. Since all other peaks are unchanged, the GC-fingerprint at t18 can be considered as not significantly different from the starting chromatogram at t0. Linalyl acetate is an ester of linalool and acetic acid. The substance occurs in low concentrations in the essential oil of the drugs lavender flowers and lemongrass herb con- tained in the product. During the stability study, ester hydro- lysis can take place. The resulting products, linalool and acetic acid, are completely harmless. As mentioned, linalool is even one of the relevant components that are quantified. In the on-going stability study of the batch in question, the linalool content was within the specification limits of 90 % to 110 % of the initial stability value throughout the entire on-going study. The degradation of linalyl acetate to linalool therefore has no relevance for product quality and safety. The authority's complaint was therefore incomprehensible and unjustified. 2.3.3 Conclusion Due to the usually better separation performance and reso- lution in gas chromatography compared to high perfor- mance liquid chromatography (HPLC) or (high performance thin layer chromatography ((HP)TLC), GC chromatograms normally show a larger number of separated peaks or sub- Figure 19: GC-fingerprint chromatogram at t0 with the linalyl acetate-peak directly after the linalool-peak (at approx. 23 min; source: all figures provided by the authors). Pharm. Ind. 88, Nr. 5, 390–395 (2026) © ECV • Editio Cantor Verlag, Aulendorf Goerke et al. | Herbal medicinal products – Part 4 391 stances and are therefore often more complex than the chro- matograms of the other 2 chromatographic techniques. In the example mentioned above, over 90 peaks were de- tected and integrated by the chromatography software. In such a complex mixture of substances, it is not realistic to expect that the many separate individual components will not undergo any methodological or non-methodological changes during shelf life. It therefore seems appropriate to focus on a limited number of relevant components for the evaluation of the fingerprint. In the event of significant changes, these should be assessed for quality relevance. If, as in the present example of ester hydrolysis, the change can be explained chemically and has no influence on the effi- cacy of the product and the resulting reaction products are harmless, the change in the fingerprint (in the form of de- creasing or increasing peaks) can be accepted. If the afore- mentioned requirements are met, it would also be conceivable to evaluate the peaks of the associated reactants in sum. 3. Discussion When using fingerprint chromatograms in the analysis of herbal drugs or herbal preparations it must be basically dis- tinguished between fingerprint chromatograms applied for identification purposes at release and those applied during stability testing. To fulfil acceptance criteria of fingerprint chromato- grams for identification at release, variations of the herbal drugs and their constituents due to different chemotypes and environmental influences such as climate or soil condi- tions during cultivation and harvest have to be taken into consideration, as they may influence the chromatogram. The latter variabilities are considered as unavoidable by na- ture and are mostly considered in reference chromatograms of Ph. Eur., whereas the lack of relevant characteristic peaks or the detection of additional peaks or TLC bands, respec- tively, originating from adulterations lead to non-compliant chromatograms. In stability studies chemical changes can be observed, particularly in liquid and semi-solid dosage forms. These include the cleavage of glycosides into the corresponding aglycones by active enzymes as well as rearrangements such as in the example of acyl group migration [17,22] in Arnica tincture and Ribwort plantain. Beyond that, real chemical reactions with other components of the herbal preparation as in the example of Michael addition in Arnica tincture or the hydrolysis of esters as in the example of linalyl acetate of lemongrass and lavender are also possible. Regardless of whether chromatograms of release or stability testing are evaluated, the challenge is to distin- guish if the inherent changes in interpreting chromato- Analytik Figure 20: GC-fingerprint chromatogram at t18 with only a small linalyl acetate-peak directly after the linalool-peak (at approx. 23 min). 392 Goerke et al. | Herbal medicinal products – Part 4 Pharm. Ind. 88, Nr. 5, 390–395 (2026) © ECV • Editio Cantor Verlag, Aulendorf Sekundärpackmittel 6. Auflage 2017, 144 Seiten Buch ISBN 978-3-87193-445-2 € 84,00 PDF ISBN 978-3-87193-452-0 € 84,00 Buch + PDF ISBN 978-3-87193-441-4 € 126,00 Behältnisse aus Röhrenglas 5. Auflage 2016, 175 Seiten Buch ISBN 978-3-87193-434-6 € 84,00 PDF ISBN 978-3-87193-451-3 € 84,00 Buch + PDF ISBN 978-3-87193-447-6 € 126,00 Allgemeine Grundlagen 5. Auflage 2017, 167 Seiten Buch ISBN 978-3-87193-397-4 € 84,00 PDF ISBN 978-3-87193-450-6 € 84,00 Buch + PDF ISBN 978-3-87193-446-9 € 126,00 Tuben aus Aluminium 5. Auflage 2020, 88 Seiten Buch ISBN 978-3-87193-474-2 € 84,00 PDF ISBN 978-3-87193-475-9 € 84,00 Buch + PDF ISBN 978-3-87193-476-6 € 126,00 Behältnisse aus Hüttenglas 5. Auflage 2018, 136 Seiten Buch ISBN 978-3-87193-462-9 € 84,00 PDF ISBN 978-3-87193-463-6 € 84,00 Buch + PDF ISBN 978-3-87193-464-3 € 126,00 Gummiteile 4. Auflage 2019, 128 Seiten Buch ISBN 978-3-87193-467-5 € 84,00 PDF ISBN 978-3-87193-468-1 € 84,00 Buch + PDF ISBN 978-3-87193-469-8 € 126,00 ECV · Editio Cantor Verlag · ecv.de/buecher Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Namhafte Experten aus der Verpackungsprüfung in der Pharma- und Kosmetikindustrie haben für die Qualitätssicherung von Packmitteln jeweils umfangreiche und detaillierte Unterlagen erarbeitet. Die Fehlerbewertungslisten orientieren sich an den GMP-Regeln, Arzneibüchern (EP, USP, JP), gesetzlichen Vorgaben und Direktiven sowie technischen Normen (z. B. EN ISO 2859-1, DIN EN ISO 15378). Fehlerklassifizierungen, Stichprobentabellen sowie detaillierte Beschreibungen der Prüfungsmethoden erleichtern die praktische Arbeit. Die vorliegende Reihe behandelt alle gängigen Werkstoffe von Primär- und Sekundärpackmitteln. Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb Checklisten und Arbeitsanleitungen für die Prüfung von Packmitteln Bestellung: Tel.: +49 (0)711-6672-1658 | Fax: +49 (0)711-6672-1974 | E-Mail: info@klett-vs.de Auslieferung und Rechnungsstellung unserer Produkte erfolgt durch unseren Vertragspartner Klett VerlagsService GmbH. graphic data are quality-relevant or not. General recom- mendations are hardly possible; they always depend on the individual case and a high level of expertise in the laboratories. To meet a high level of critical evaluation of chromato- grams it is important to minimize the group of methodo- logical-related variabilities, initially. Hence, the aspect of robustness in method validation should be given more focus particularly for the use as fingerprint. In stability testing, the usage of a single HPLC/GC col- umn batch over the entire stability study should be consid- ered. A batch change during stability studies should be avoided. Nevertheless, in case changes occur in chromato- grams during stability testing, deep-frozen samples are help- ful in assessing these variations, especially in differentiating methodological from non-methodological variations. Conse- quently, the use of deep-frozen samples should be given greater priority and be accepted in review and assessment by health authorities. If methodological changes can be excluded, the use of prior knowledge e.g., from former samples [23] or further analytical techniques such as HPLC-mass spectrometry (MS) and GC-MS can be helpful to assess the relevance for quality in detail. For this further analysis it is beneficial to know the spectrum of ingredients of the medicinal plants used to have an idea of which groups of substances are expected to be detected in the fingerprint. Using this, in- depth knowledge of constituents can be aligned to potential chemical reactions. While quality criteria for fingerprint chromatograms for identification tests are given e.g., in Ph. Eur. monographs, the European Medicines Agency’s Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) guidelines require chromato- grams to be comparable during stability testing. The difficul- ties in the interpretation of chromatographic data have to be discussed individually. The market authorization holder (MAH) or their phyto- analytical expert, respectively, needs to assess whether changes in the fingerprint chromatograms occur and if they are quality-relevant or not. While quality-relevant changes need to be discussed with the authorities, non-quality rele- vant changes should be carefully monitored. A reference chromatogram for identification testing is laid down in Ph. Eur. for monographed herbal substances and preparations (e.g. schematic drawings for TLC, ex- ample chromatograms for HPLC) or needs to be defined individually for non-monographed substances and medi- cinal products. If individually defined, the reference chro- matogram should reflect natural variabilities by using data of existing batches (e.g. different origins of the plant, years of harvest, cultivation conditions, chemical variety etc.). During stability testing, the fingerprint chromatogram should be comparable to the fingerprint at start. A refer- ence on how fingerprint chromatograms may change during stability testing needs to be defined individually on a case-by-case basis. For herbal preparations and products data gained during validation of robustness should also be taken into account as well as data on stability studies. If necessary, a limited number of rele- vant constituents may be selected and set as standard for the evaluation of the fingerprint. For the assessment whether a fingerprint chromatogram is comparable to a given standard, the following approach is proposed: 1. Assess fingerprint and focus on changes (e.g. TLC: inten- sity; HPLC/GC: peak separation, presence or absence of single peaks, peak height). 2. If changes occur, investigate root cause (e.g. analyses in different laboratories or different set-ups of equipment, new batch of stationary phases/columns of same manu- facturer, change due to known isomerisation). 3. Find explanations and assess impact on the overall quality of the herbal substance/preparation or medicinal product (e.g. compare data in questions with data gained on other equipment, previous years, compare with frozen samples, data from publications. Use prior knowledge [23].) Determination whether changes are quality relevant or not can be difficult and time-consuming. In general, changes oc- curring due to changes in equipment, laboratories or ex- pected changes in the product can be classified as non-qual- ity relevant. For all remaining changes, the expert needs to check if affected peaks/signals are needed for the analysis of other parameters of the product specification. If this is the case, the changes are to be classified as quality relevant. If none of the changed peaks are used for further analysis, moderate changes within the fingerprint chromatogram should be accepted. Based on the specific case studies, the following recom- mendations are given: n Try to avoid changes of laboratories. As methods are very sensitive, different device set-ups limit the comparability of fingerprint chromatograms. n Focus on batch-to-batch consistency of stationary phases (e.g. use one selected batch of stationary phase during stability testing, implement own test systems as the test systems of stationary phase manufacturers are too sim- ple for complex natural matrices). n For TLC: Re-assess faint bands under different wave- lengths, check if a band exists despite of overlay by other band or smears from spray reagent. If a TLC band is iden- tifiable, certain variability in intensity of TLC bands or overlay by other TLC bands can be accepted. If deficits in pharmacopoeial monographs are found dur- ing routine testing or investigation of changes in chro- matograms, improvement is to be initiated via national pharmacopoeia working groups. In general, MAHs often Analytik 394 Goerke et al. | Herbal medicinal products – Part 4 Pharm. Ind. 88, Nr. 5, 390–395 (2026) © ECV • Editio Cantor Verlag, Aulendorf generate more day-to-day data, which should be taken into consideration by authorities. 4. Conclusion & Outlook In case of a “deviation from comparable”, the MAH bears the responsibility to thoroughly investigate the issue, no matter if it is about batch release, re-test or stability testing. Based on in-depth analyses, investigations and reviews, a decision has to be made if the deviation is quality-related (and thus, not acceptable) or not, and the consequences have to be out- lined. With a careful and accurate assessment and by clearly assuming a high degree of responsibility, the MAH may facil- itate the decision of the authority in his favour. This publication aims to present practical examples that may be helpful in interpreting ambiguous fingerprints from TLC, HPLC, and GC chromatograms. For the sake of sustainability, it shall help to avoid batches being un- necessarily rejected even though quality is not compro- mised. Finally, the insights into the results of the everyday routine of release and stability testing shall, on the one hand, establish understanding for future evaluations in the pharmaceutical industry and, on the other hand, help assessors from health authorities to extent their potential scopes for assessments. Although the publication addressed various difficulties in the evaluation of fingerprint chromatograms, it is neverthe- less important to note that fingerprint chromatograms are an essential and indispensable tool for assessing the quality and stability of herbal drugs and their preparations. The fun- damental value of fingerprint chromatograms should not be questioned. Ideally, a fingerprint provides a comprehensive profile of the relevant constituents, thereby addressing the complex composition. Despite the challenges encountered in daily practice, the expert-based nature of fingerprint interpretation should be preserved. Acknowledgements The authors are grateful to the Pharma Deutschland project group on stability for their contributions and constructive discussions with respect to this publication. n References [17] Xue, M., et al., Stability and Degradation of Caffeoylquinic Acids un- der Different Storage Conditions Studied by High-Performance Liquid Chromatography with Photo Diode Array Detection and High-Perfor- mance Liquid Chromatography with Electrospray Ionization Colli- sion-Induced Dissociation Tandem Mass Spectrometry. Molecules, 2016. 21(7) [22] Lassfolk R, Leino R. Mechanism of acyl group migration in carbohy- drates. Chem Eur J. 2023;29(36):e202301489. [23] ICH Q14 Guideline on analytical procedure development. Internatio- nal Council for Harmonisation of Technical Requirements for Phar- maceuticals for Human Use and European Medicines Agency. Step 5. 2022. EMA/CHMP/ICH/195040/2022. https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ ich-q14-guideline-analytical-procedure-development-step-5_en.pdf The link was last accessed on 30 March 2026. https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-q14-guideline-analytical-procedure-development-step-5_en.pdf https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-q14-guideline-analytical-procedure-development-step-5_en.pdf

Ergebnisse der Studie „Branchen-Barometer Pharmazie Bekanntheit, Image und Interesse in der studentischen Zielgruppe“ Durchgeführt von der Deutsche(n) Hochschulwerbung und -vertriebs GmbH im Wintersemester 2025/2026 im Auftrag von Pharma Deutschland Teilnehmende: Insgesamt 1000 Studierende an 10 Hochschulen in Deutschland, verteilt auf die Regionen Nord, Ost, Süd, West und Mitte, Geschlechterverhältnis etwa 50:50, Altersdurchschnitt ca. 23 Jahre (kurz vor Bachelor-Abschluss) Studiengänge: Ingenieurwissenschaften, Informatik/Data Science, Pharmazie, Pharmatechnik/Pharmatechnologie, Mathematik, Naturwissenschaften, Medizin und Wirtschaftswissenschaften Studierende im Pharmasektor: ca. 3/4 weiblich Technische Studiengänge: Mehrheit männlich Ziel: Erfassung der Branchenbekanntheit, -wahrnehmung und des karrierebezogenen Informationsverhaltens in der studentischen Zielgruppe. Wesentliche Ergebnisse: Kernaussage Hinweis / Detail Attraktivität & Image Pharma gehört zu den Top-3-Wunschberufsbranchen. Neben Technik/IT und Chemie. Image der Pharma-Branche ist ambivalent. Hohe Attraktivität trifft auf kritische Wahrnehmung. Bekanntheit & Orientierung Kenntnisstand variiert stark nach Studienfach. Pharmastudierende: 38% kennen die Branche am besten; Wirtschafts-, Mathe- und Naturwissenschaften: 5% und weniger. Bekanntheit von Tätigkeitsfeldern ist ungleich verteilt. Forschung & Entwicklung: 71% (insbesondere bei Medizinstudierenden gefragt); IT/Data Science: 19%; Nachhaltigkeit/Umwelt: 15%. Werte, Impact & Nachhaltigkeit Nachhaltigkeit/Umweltschutz wird in der Pharma-Branche kaum gesehen. Hohes Potenzial für Arbeitgeber, Sichtbarkeit/Kommunikation zu verbessern – besonders relevant für Nicht-Pharmazeuten. Soziales Engagement wird insgesamt wahrgenommen. Am stärksten bei Studierenden im Pharma-Sektor (58%). Treiber (Attraktivitätsfaktoren) Jobsicherheit/Stabilität ist ein zentraler Pluspunkt. Besonders im Pharma-Sektor geschätzt, grundsätzlich aber für alle Studierenden wichtig. Weitere Treiber sind Vergütung und Perspektiven. Attraktive Vergütung/finanzielle Sicherheit sowie gute Karriereperspektiven. Hürden & Vorbehalte Wahrgenommene Nachteile konzentrieren sich auf Rahmenbedingungen und Druck. Regulatorik/Bürokratie: 41%; kritische öffentliche Wahrnehmung/Image: 39%; eingeschränkte Flexibilität/Kreativität: 37%; Leistungs- und Wettbewerbsdruck: 37%. Vergleich Pharmazie-Studierende und andere Fachbereiche: Im Branchen-Barometer zeigen Pharmaziestudierende in mehreren Punkten stärkere Nähe zur Branche als Studierende anderer Fachbereiche. So stufen Pharmaziestudierende die Pharma-Branche deutlich häufiger als attraktiven Arbeitgeber ein (Top-3 „eher attraktiv/attraktiv/sehr attraktiv“: 86,8% vs. 64,2%). Auch die Kenntnis möglicher Berufsfelder wird in Pharmazie häufiger als gut bewertet (Top-2 „eher gut/sehr gut“: 50,0% vs. 29,3%). Das Interesse an einer Tätigkeit während des Studiums ist bei Pharmaziestudierenden besonders hoch (94,0% vs. 70,9%). Interessant ist zugleich: Beim allgemeinen Image der Branche liegen Pharmaziestudierende leicht unter den übrigen Fachbereichen (positives Image: 42,8% vs. 48,2%), und beim Interesse, nach dem Studium in der Pharma-Branche zu arbeiten, sind die übrigen Fachbereiche in Summe etwas häufiger zustimmend (Top-2 „eher ja/ja, auf jeden Fall“: 59,6% Pharmazie vs. 67,2% andere). In beiden Gruppen beschäftigen sich die meisten bereits mit Arbeitgebersuche (Pharmazie 92,4%, andere 84,3%). Kennzahl Pharmaziestudierende Andere Fachbereiche Differenz Image positiv (eher/positiv/sehr) 42,8% 48,2% -5,4 Pharma als Arbeitgeber attraktiv (eher/attraktiv/sehr) 86,8% 64,2% +22,6 Wahrnehmung seit Corona: zum Besseren 41,2% 24,8% +16,4 Kenntnis Berufsfelder gut (eher+sehr) 50,0% 29,3% +20,7 Interesse Tätigkeit während Studium: Ja 94,0% 70,9% +23,1 Interesse nach Studium (eher ja/ja) 59,6% 67,2% -7,6 Beschäftigt sich bereits mit Arbeitgebersuche: Ja 92,4% 84,3% +8,1 Fazit: Gleichzeitig darf nicht außer Acht gelassen werden, dass die Umfrage auch Schwächen und negative Blickwinkel/Aspekt auf bzw. für die Pharmabranche beinhaltet. Insofern besteht insbesondere bei den Studierenden der anderen Fachbereiche die Chance, diese durch gezielte Kommunikation von den Vorteilen möglicher Tätigkeitsfelder zu überzeugen sowie die negative Sicht (hohe Bürokratie etc.) zu widerlegen.

Der EVH ist ein 2025 gegründetes, von der EU gefördertes Konsortium, das die europäische Pandemievorsorge stärken soll. Ziel ist es, Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel gegen potenziell pandemierelevante Erreger im Krisenfall schneller verfügbar zu machen. Dafür vernetzt der EVH führende europäische Institutionen entlang der gesamten Impfstoffentwicklungskette – von der frühen Forschung über präklinische und klinische Studien bis hin zu Regulierung, Herstellung und Bereitstellung. Das PEI spielt in diesem Verbund eine wichtige Rolle. Es bringt seine wissenschaftliche, regulatorische und praktische Expertise in verschiedenen Bereichen der Pandemievorbereitung ein. Im ersten Projektjahr konnten bereits mehrere konkrete Fortschritte erzielt werden. Dazu gehört unter anderem der Aufbau einer strukturierten Datenbank europäischer Hersteller von Impfstoffen und monoklonalen Antikörpern. Diese bildet eine wichtige Grundlage, um Produktionskapazitäten innerhalb der EU besser zu analysieren und im Krisenfall gezielt nutzen zu können. Ein weiterer wichtiger Beitrag des PEI erfolgt über das am Institut angesiedelte Zentrum für Pandemie-Impfstoffe und -Therapeutika (ZEPAI). Das ZEPAI war maßgeblich an der Entwicklung eines EVH-Impfstoffbereitschaftsplans beteiligt. Dieser soll die Fähigkeit der EU stärken, auf zukünftige Epidemien und Pandemien vorbereitet zu sein. Im Mittelpunkt stehen dabei Impfstoff-Prototypen sowie skalierbare Technologien, die im Ernstfall schneller angepasst und eingesetzt werden können. Gleichzeitig profitiert der EVH von den Erfahrungen des ZEPAI in der Zusammenarbeit mit Herstellern und beim Aufbau komplexer Bereitschaftsstrukturen. Auch im regulatorischen und wissenschaftlichen Bereich hat das PEI bereits wichtige Impulse gesetzt. So wirkte das Institut an einer Strategie zur frühzeitigen Vorbereitung auf regulatorische Anforderungen mit. Darüber hinaus arbeiten Forschende des PEI gemeinsam mit Partnern an Modellimpfstoffen auf Basis rekombinanter Masernimpfviren. Zusätzlich bringt das Institut seine Expertise zu komplexen Tiermodellen in die Impfstoffforschung des EVH ein. Die bisherigen Ergebnisse verdeutlichen den praktischen Nutzen einer koordinierten europäischen Pandemiebereitschaft. Aktuelle Infektionsfälle, etwa mit Hanta- oder Ebolaviren, zeigen, dass gesundheitliche Bedrohungen weiterhin bestehen und eine enge Zusammenarbeit in Europa notwendig ist. Der EVH schafft dafür wichtige Strukturen und stärkt die Handlungsfähigkeit der EU im Krisenfall nachhaltig. Weitere Informationen finden Sie auf der Webseite des PEI .

Der Implementation Guide für die PMS Datenbank gibt in 8 Kapiteln sowie ergänzenden Dokumenten eine detaillierte Anleitung für alle Beteiligten zur inhaltlichen Pflege der PMS-Datenbank innerhalb des SPOR-Projektes der EMA. Eine Vielzahl von Anwendung sind an die Daten und Informationen in der PMS-Datenbank angebunden, so auch die EU-Datenbank zu Lieferengpässen ( European Shortages Monitoring Platform - ESMP). In die PMS-Datenbank sind hier eine Reihe von speziellen Informationen durch den Zulassungsinhaber zu übermitteln, wie die einzelnen Packungsgrößen und Informationen zu den Herstellern und deren Prozessen. Der Implementation Guide wird bei Bedarf aktualisiert, um Änderungen an den beschriebenen Prozessen widerzuspiegeln. Dies stellt sicher, dass die Leitlinien aktuell und relevant für die Praxis der Branche und der nationalen Zulassungsbehörden bleiben und dass die Nutzer stets mit den neuesten verfügbaren Informationen arbeiten. Kapitel 3 gibt Anleitungen zum Prozess der elektronischen Einreichung von Humanarzneimitteln im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) gemäß den ISO-IDMP-Standards, z.B. in die PMS-Datenbank unter Verwendung der FHIR-Spezifikation. Der Implementation Guide umfasst den gesamten Prozess von der ersten Einreichung eines Zulassungsantrags bis hin zu den Wartungsmaßnahmen (z. B. Änderungen und Verlängerungen), die während des Lebenszyklus des Arzneimittels durchgeführt und gemeldet werden. Er behandelt auch den Prozess zur Bereitstellung neuer Daten oder zur Korrektur von bereits zugelassenen Arzneimitteln. Version 3.4 des Kapitels 3 führte einen aktualisierten Abschnitt für Manufactoring Business Operations (MBOs) mit zusätzlichen Informationen ein, die klarstellen, welche Geschäftsabläufe vom Zulassungsinhaber (MAH) im Rahmen des Anreicherungsprozesses eingereicht werden sollten. Version 3.5 wurde veröffentlicht, um den MBOs-Abschnitt erneut zu aktualisieren und zwei neue MBOs aufzunehmen (Qualitätskontrolle der Master/Working Cell Bank oder Virus Seed sowie Vorbereitung der Master Cell Bank und/oder Master Virus Seed). Außerdem wurde der Begriff „Physical importation“ entfernt, da er nicht mehr relevant ist. Die aktuelle Version 3.6 erklärt, dass MAHs für die „Manufacturer Authorisation Reference Number“ den Wert „To be provided“ einreichen dürfen, falls dieser nicht bekannt ist. Dennoch sollte der korrekte Wert bis Ende Dezember 2026 angegeben werden. Save the Date Am 9. Juni 2026 veranstaltet die EMA erneut den Product Management Service (PMS) information day 2026 . Der Vormittag ist eine öffentliche Veranstaltung der über die Veranstaltungsseite per Livestream verfolgt werden kann. Der Nachmittag ist hingegen den eingeladenen Teilnehmern vor Ort bei der EMA in Amsterdam vorbehalten, er wird nicht live übertragen. Die EMA hat bereits auf der Veranstaltungsseite jeweils die Tagesordnung für den Vormittag und den Nachmittag veröffentlicht Pharma Deutschland wird seine Mitglieder kontinuierlich über die weitere Entwicklung der IT-Projekte auf europäischer Ebene unterrichten.

Die EMA EU-Empfehlungen zur Zusammensetzung saisonaler Influenzaimpfstoffe basieren auf der Grundlage von Beobachtungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO); diese stützen sich auf regelmäßige Überwachungsaktivitäten hinsichtlich der Verbreitung und der Eigenschaften verschiedener Influenzaviren weltweit. Die Empfehlungen sind nun ein zweites Mal für die Saison 2026/2027 ergänzt worden. Es wurden weitere Empfehlungen für geeignete A/H3N2-Viren für saisonale zellbasierte Impfstoffe sowie für geeignete Viren der B-Linie für saisonale attenuierte Influenza-Lebendimpfstoffe aufgenommen. Auch Anhang I (Reagenzien zur Impfstoffstandardisierung) wurde aktualisiert, siehe Dokument „ Amended EU recommendations for the seasonal influenza vaccine composition for the season 2026/2027 “. Alle weiteren wichtigen Informationen sind auf der Webseite der EMA verfügbar.

Ergebnisse der Studie „Branchen-Barometer Pharmazie Bekanntheit, Image und Interesse in der studentischen Zielgruppe“ Durchgeführt von der Deutsche(n) Hochschulwerbung und -vertriebs GmbH im Wintersemester 2025/2026 im Auftrag von Pharma Deutschland Teilnehmende: Insgesamt 1000 Studierende an 10 Hochschulen in Deutschland, verteilt auf die Regionen Nord, Ost, Süd, West und Mitte, Geschlechterverhältnis etwa 50:50, Altersdurchschnitt ca. 23 Jahre (kurz vor Bachelor-Abschluss) Studiengänge: Ingenieurwissenschaften, Informatik/Data Science, Pharmazie, Pharmatechnik/Pharmatechnologie, Mathematik, Naturwissenschaften, Medizin und Wirtschaftswissenschaften Studierende im Pharmasektor: ca. 3/4 weiblich Technische Studiengänge: Mehrheit männlich Ziel: Erfassung der Branchenbekanntheit, -wahrnehmung und des karrierebezogenen Informationsverhaltens in der studentischen Zielgruppe. Wesentliche Ergebnisse: Kernaussage Hinweis / Detail Attraktivität & Image Pharma gehört zu den Top-3-Wunschberufsbranchen. Neben Technik/IT und Chemie. Image der Pharma-Branche ist ambivalent. Hohe Attraktivität trifft auf kritische Wahrnehmung. Bekanntheit & Orientierung Kenntnisstand variiert stark nach Studienfach. Pharmastudierende: 38% kennen die Branche am besten; Wirtschafts-, Mathe- und Naturwissenschaften: 5% und weniger. Bekanntheit von Tätigkeitsfeldern ist ungleich verteilt. Forschung & Entwicklung: 71% (insbesondere bei Medizinstudierenden gefragt); IT/Data Science: 19%; Nachhaltigkeit/Umwelt: 15%. Werte, Impact & Nachhaltigkeit Nachhaltigkeit/Umweltschutz wird in der Pharma-Branche kaum gesehen. Hohes Potenzial für Arbeitgeber, Sichtbarkeit/Kommunikation zu verbessern – besonders relevant für Nicht-Pharmazeuten. Soziales Engagement wird insgesamt wahrgenommen. Am stärksten bei Studierenden im Pharma-Sektor (58%). Treiber (Attraktivitätsfaktoren) Jobsicherheit/Stabilität ist ein zentraler Pluspunkt. Besonders im Pharma-Sektor geschätzt, grundsätzlich aber für alle Studierenden wichtig. Weitere Treiber sind Vergütung und Perspektiven. Attraktive Vergütung/finanzielle Sicherheit sowie gute Karriereperspektiven. Hürden & Vorbehalte Wahrgenommene Nachteile konzentrieren sich auf Rahmenbedingungen und Druck. Regulatorik/Bürokratie: 41%; kritische öffentliche Wahrnehmung/Image: 39%; eingeschränkte Flexibilität/Kreativität: 37%; Leistungs- und Wettbewerbsdruck: 37%. Vergleich Pharmazie-Studierende und andere Fachbereiche: Im Branchen-Barometer zeigen Pharmaziestudierende in mehreren Punkten stärkere Nähe zur Branche als Studierende anderer Fachbereiche. So stufen Pharmaziestudierende die Pharma-Branche deutlich häufiger als attraktiven Arbeitgeber ein (Top-3 „eher attraktiv/attraktiv/sehr attraktiv“: 86,8% vs. 64,2%). Auch die Kenntnis möglicher Berufsfelder wird in Pharmazie häufiger als gut bewertet (Top-2 „eher gut/sehr gut“: 50,0% vs. 29,3%). Das Interesse an einer Tätigkeit während des Studiums ist bei Pharmaziestudierenden besonders hoch (94,0% vs. 70,9%). Interessant ist zugleich: Beim allgemeinen Image der Branche liegen Pharmaziestudierende leicht unter den übrigen Fachbereichen (positives Image: 42,8% vs. 48,2%), und beim Interesse, nach dem Studium in der Pharma-Branche zu arbeiten, sind die übrigen Fachbereiche in Summe etwas häufiger zustimmend (Top-2 „eher ja/ja, auf jeden Fall“: 59,6% Pharmazie vs. 67,2% andere). In beiden Gruppen beschäftigen sich die meisten bereits mit Arbeitgebersuche (Pharmazie 92,4%, andere 84,3%). Kennzahl Pharmaziestudierende Andere Fachbereiche Differenz Image positiv (eher/positiv/sehr) 42,8% 48,2% -5,4 Pharma als Arbeitgeber attraktiv (eher/attraktiv/sehr) 86,8% 64,2% +22,6 Wahrnehmung seit Corona: zum Besseren 41,2% 24,8% +16,4 Kenntnis Berufsfelder gut (eher+sehr) 50,0% 29,3% +20,7 Interesse Tätigkeit während Studium: Ja 94,0% 70,9% +23,1 Interesse nach Studium (eher ja/ja) 59,6% 67,2% -7,6 Beschäftigt sich bereits mit Arbeitgebersuche: Ja 92,4% 84,3% +8,1 Fazit: Gleichzeitig darf nicht außer Acht gelassen werden, dass die Umfrage auch Schwächen und negative Blickwinkel/Aspekt auf bzw. für die Pharmabranche beinhaltet. Insofern besteht insbesondere bei den Studierenden der anderen Fachbereiche die Chance, diese durch gezielte Kommunikation von den Vorteilen möglicher Tätigkeitsfelder zu überzeugen sowie die negative Sicht (hohe Bürokratie etc.) zu widerlegen.

In der von Pharma Deutschland in Auftrag gegebenen Studie wurden im Wintersemester 2025/2026 insgesamt 1000 Studierende an 10 Hochschulen zu Bekanntheit, Image und Interesse an der Pharma-Branche befragt. Die Studierenden stammten aus relevanten Fachrichtungen wie Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurwesen sowie Wirtschaft mit einem Durchschnittsalter von etwa 23 Jahren. Im Mittelpunkt standen dabei sowohl die Wahrnehmung zentraler Branchenkennzahlen als auch das Informationsverhalten der Studierenden bei der Arbeitgeberwahl, ihre bevorzugten Berufsfelder sowie Erwartungen und Vorbehalte gegenüber der Branche. Die Ergebnisse zeigen, dass grundlegende Stärken der Pharma‑Branche – etwa ihre hohe Forschungsintensität, die wirtschaftliche Bedeutung und die Stabilität der Arbeitsplätze – grundsätzlich bekannt sind, allerdings vor allem bei Studierenden mit direktem Fachbezug. In anderen Disziplinen ist das Wissen darüber deutlich geringer. Besonders auffällig ist, dass Aspekte wie Umwelt- und Nachhaltigkeitsengagement der Branche kaum wahrgenommen werden, obwohl diese Themen für die Arbeitgeberwahl der Studierenden eine wichtige Rolle spielen. Hier besteht aus Sicht der Untersuchung ein Kommunikationsdefizit. Im Hinblick auf das Informationsverhalten wird deutlich, dass sich rund 90 % der Studierenden gegen Ende ihres Studiums aktiv mit potenziellen Arbeitgebern auseinandersetzen, leistungsstarke Kandidatinnen und Kandidaten jedoch bereits deutlich früher beginnen, den Arbeitsmarkt zu sondieren. Die Initiative geht dabei zunehmend von den Studierenden aus, die gezielt Arbeitgeber auswählen. Hauptinformationsquellen sind digitale Kanäle, insbesondere Internetrecherchen, Jobportale, Unternehmens- und Karrierewebseiten sowie soziale Medien. Persönliche Kontakte oder Kooperationen im Studium spielen demgegenüber eine geringere Rolle. Die Pharma‑Branche wird insgesamt als attraktiver Arbeitgeber wahrgenommen, insbesondere aufgrund finanzieller Anreize, hoher Arbeitsplatzsicherheit und guter Karrierechancen. Auch das innovative, forschungsnahe Arbeitsumfeld wird positiv hervorgehoben. Gleichzeitig werden jedoch auch deutliche Nachteile benannt wie Bürokratie und hoher Leistungsdruck.

Zunächst führten die Präsidentin der Apothekerkammer Bayern, Franziska Scharpf, sowie der Geschäftsführer OTC-Markt von Pharma Deutschland, Lutz Boden, mit einem jeweiligen Impuls in die Thematik ein, bevor die Diskussion mit den Vortragenden und geführt von Frau Professor Dr. Ulrike Holzgrabe, Seniorprofessorin für Pharmazeutische und Medizinische Chemie, Universität Würzburg, die Herausforderungen, aber auch die Chancen für die Vor-Ort-Apotheken und damit auch für die Versorgung der Bevölkerung in Deutschland intensiv diskutiert wurden. Es ist offensichtlich, der Versorgungsbedarf steigt, während sich die Ressourcen spürbar verknappen oder gar endlich werden. Apotheken vor Ort können hier unter geeigneten Voraussetzungen zukünftig im Sinne von Patienten und der Gesellschaft eine noch bessere Rolle einnehmen. Ein wesentlicher Baustein ist und könnten zukünftig noch mehr sein: die Selbstmedikation, optimiert durch die Apotheke. Ein wichtiges Ziel ist es, diese erste Stufe einer primären Versorgung zu stärken und weiter auszubauen. In diesem Zuge sind Maßnahmen zur Prävention zu entwickeln und umzusetzen. Point-of-Care-Test, Impfungen, pharmazeutische Dienstleistungen sollten Eingang in den Versorgungsalltag finden. Außerdem könnten weitere sog. OTC-Switches, also neue rezeptfreie Arzneimittel, das Angebotsspektrum der Apotheke vergrößern. Das aktuell verabschiedete Apothekenreformgesetz ist nicht das Ende einer Entwicklung. Vielmehr ist es als Startrampe für weitere Leistungsangebote zu nutzen. Bei alledem müssen die bestehenden und die neuen Prozesse digital Hand in Hand mit der persönlichen Patientenansprache gehen. Die Apotheke der Zukunft wird sich noch besser auf die Menschen und ihre Bedürfnisse einzustellen haben. Sie sind dort abzuholen, wo sie sich bewegen, also auch im Netz. Dies gilt nicht nur, aber im Besonderen für die jüngeren Generationen. Arzneimittelversorgung und Apotheke gehört zusammen. Selbstmedikation und Apotheke passen zusammen. Der Schlüssel, um den Herausforderungen im Gesundheitssystem erfolgreich zu begegnen, liegt in der Zusammenarbeit der Heilberufe und aller weiteren Stakeholder. Noch einmal zur Ausgangsfrage: Haben Apotheken Zukunft? Ja, denn sie sind ohne Alternative. Apotheken verbinden Kompetenz, Nähe, Verantwortung und auch Technologie. So wird Vertrauen in die therapeutischen Leistungen geschaffen und sukzessive Gesundheitskompetenz aufgebaut.

Vor diesem Hintergrund fordert Pharma Deutschland eine stärkere Berücksichtigung geschlechtsspezifischer Unterschiede in Forschung und Versorgung – unter anderem durch bessere Datengrundlagen und eine konsequentere Einbindung von Frauen in klinische Studien. In aktuellen Befragungen gaben 76 Prozent der Frauen an, sich Sorgen, um ihre Gesundheit zu machen, bei den Männern sind es mit 74,3 Prozent fast gleich viele. Nur rund die Hälfte der Frauen (51,4 Prozent) gaben an, mit ihrer gesundheitlichen Verfassung zufrieden zu sein, bei den Männern sind es 55,4 Prozent. Zugleich zeigen die Umfrageergebnisse, dass Frauen sich stärker eigeninitiativ um ihre Gesundheit kümmern, so greifen sie beispielsweise deutlich häufiger zu rezeptfreien Arzneimitteln: 25,4 Prozent der Frauen tun dies mindestens einmal wöchentlich, dagegen sind es nur 19,3 Prozent der Männer. Auch Nahrungsergänzungsmittel werden von Frauen deutlich häufiger konsumiert als von Männern – 59,4 Prozent zu 43 Prozent. Diese hohe Eigenverantwortung geht jedoch nicht mit einer höheren Zufriedenheit im Hinblick auf die medizinische Versorgung einher. Frauen sind mit ärztlichen Behandlungen wesentlich seltener zufrieden als Männer. So waren 62,2 Prozent der Frauen in den letzten zwölf Monaten mit ärztlichen Behandlungen insgesamt zufrieden, bei Männern waren es rund 70,6 Prozent. Weiterhin gaben nur 60,6 Prozent der Frauen an, großes Vertrauen in ihre Ärztinnen und Ärzte zu haben, bei den Männern waren es dagegen 71 Prozent. Besonders deutlich wird diese Differenz beim Thema Kostendruck: Fast jede zweite Frau (44,5 Prozent) hat das Gefühl, dass ihnen Ärztinnen und Ärzte schon einmal Behandlungen aus Kostengründen vorenthalten wollten – bei den Männern empfinden dies nur gut ein Drittel (36 Prozent). Hinzu kommen Informationsdefizite: Mehr als die Hälfte der Frauen (53,2 Prozent) fühlt sich nicht ausreichend über geschlechtsspezifische Krankheitsbilder informiert, etwa zu Endometriose oder Unterschieden bei der Erkennung von Herzinfarkten. Entsprechend bewerten Frauen auch die Informationslage insgesamt etwas kritischer: 55,6 Prozent sind mit Informationen zu Medikamenten aus Praxis und Apotheke zufrieden, bei Männern sind es 62,5 Prozent. Nur 36 Prozent der befragten Frauen vertrauen darauf, im Krankheitsfall umfassend versorgt zu werden; bei Männern liegt dieser Wert bei 46 Prozent. Die Zufriedenheit mit der Qualität der Gesundheitsversorgung in Deutschland ist bei Frauen 47,2 Prozent, bei Männern 57,9 Prozent. “Die Ergebnisse zeigen deutlich: Der Gender Health Gap ist nicht nur eine Frage individueller Wahrnehmung, sondern Ausdruck systematischer Unterschiede in Nutzung, Erfahrung und Bewertung der Gesundheitsversorgung. Wir erkennen deutlich, dass sich Frauen nachweislich mehr Sorgen um ihre Gesundheit machen. Wenn sie dann aber zugleich Defizite bei Information, Vertrauen und Versorgung erleben, führt das nachvollziehbar zu wachsender Unzufriedenheit“, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin Pharma Deutschland. Umso wichtiger ist es, die strukturellen Ursachen anzugehen. “Es muss mehr Datenerhebung zur Frauengesundheit stattfinden und gleichzeitig müssen Frauen in klinischen Studien stärker berücksichtigt werden.” Dorothee Brakmann Hauptgeschäftsführerin Pharma Deutschland blickt regelmäßig auf aktuelle Entwicklungen zu Fragen im Bereich Frauengesundheit und setzt sich für die Förderung geschlechtsspezifischer Ansätze in Forschung, Entwicklung und Prävention ein. Dazu zählt auch die Entwicklung passender Präventions- und Versorgungsangebote. Gesundheitsmonitor Frauengesundheit Frauen bewerten ihre Gesundheitsversorgung deutlich kritischer Mehr erfahren

BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58 1000 Brüssel Ihre Ansprechpartner in der Pharma Deutschland-Pressestelle: Hannes Hönemann Leiter Abteilung Presse- und Öffentlichkeitsarbeit M: +49-171-5618203 hoenemann@pharmadeutschland.de Anna Frederike Gutzeit CvD Presse- und Öffentlichkeitsarbeit M: +49-170-4548014 gutzeit@pharmadeutschland.de Pressemitteilung Frauen leisten mehr für ihre Gesundheit, fühlen sich aber schlechter versorgt Umfrage zum Internationalen Tag der Frauengesundheit belegt eine geringere Zufriedenheit trotz großer Eigenverantwortung Berlin (28. Mai 2026) – Frauen kümmern sich intensiver um ihre Gesundheit als Männer: Sie greifen häufiger eigenverantwortlich zu rezeptfreien Medikamenten, sowie zu Nahrungsergänzungsmitteln. Gleichzeitig haben Frauen deutlich weniger Vertrauen in ärztliche Behandlungen und fühlen sich häufiger unzureichend versorgt, wie eine aktuelle Civey- Umfrage im Auftrag von Pharma Deutschland zeigt. Vor diesem Hintergrund fordert Pharma Deutschland eine stärkere Berücksichtigung geschlechtsspezifischer Unterschiede in Forschung und Versorgung – unter anderem durch bessere Datengrundlagen und eine konsequentere Einbindung von Frauen in klinische Studien. In aktuellen Befragungen gaben 76 Prozent der Frauen an, sich Sorgen, um ihre Gesundheit zu machen, bei den Männern sind es mit 74,3 Prozent fast gleich viele. Nur rund die Hälfte der Frauen (51,4 Prozent) gaben an, mit ihrer gesundheitlichen Verfassung zufrieden zu sein, bei den Männern sind es 55,4 Prozent. Zugleich zeigen die Umfrageergebnisse, dass Frauen sich stärker eigeninitiativ um ihre Gesundheit kümmern, so greifen sie beispielsweise deutlich häufiger zu rezeptfreien Arzneimitteln: 25,4 Prozent der Frauen tun dies mindestens einmal wöchentlich, dagegen sind es nur 19,3 Prozent der Männer. Auch Nahrungsergänzungsmittel werden von Frauen deutlich häufiger konsumiert als von Männern – 59,4 Prozent zu 43,0 Prozent. Diese hohe Eigenverantwortung geht jedoch nicht mit einer höheren Zufriedenheit im Hinblick auf die medizinische Versorgung einher. Frauen sind mit ärztlichen Behandlungen wesentlich seltener zufrieden als Männer. So waren 62,2 Prozent der Frauen in den letzten zwölf Monaten mit ärztlichen Behandlungen insgesamt zufrieden, bei Männern waren es rund 70,6 Prozent. Weiterhin mailto:hoenemann@pharmadeutschland.de 2 gaben nur 60,6 Prozent der Frauen an, großes Vertrauen in ihre Ärztinnen und Ärzte zu haben, bei den Männern waren es dagegen 71 Prozent. Besonders deutlich wird diese Differenz beim Thema Kostendruck: Fast jede zweite Frau (44,5 Prozent) hat das Gefühl, dass ihnen Ärztinnen und Ärzte schon einmal Behandlungen aus Kostengründen vorenthalten wollten – bei den Männern empfinden dies nur gut ein Drittel (36 Prozent). Hinzu kommen Informationsdefizite: Mehr als die Hälfte der Frauen (53,2 Prozent) fühlt sich nicht ausreichend über geschlechtsspezifische Krankheitsbilder informiert, etwa zu Endometriose oder Unterschieden bei der Erkennung von Herzinfarkten. Entsprechend bewerten Frauen auch die Informationslage insgesamt etwas kritischer: 55,6 Prozent sind mit Informationen zu Medikamenten aus Praxis und Apotheke zufrieden, bei Männern sind es 62,5 Prozent. Nur 36 Prozent der befragten Frauen vertrauen darauf, im Krankheitsfall umfassend versorgt zu werden; bei Männern liegt dieser Wert bei 46 Prozent. Die Zufriedenheit mit der Qualität der Gesundheitsversorgung in Deutschland ist bei Frauen 47,2 Prozent, bei Männern 57,9 Prozent. “Die Ergebnisse zeigen deutlich: Der Gender Health Gap ist nicht nur eine Frage individueller Wahrnehmung, sondern Ausdruck systematischer Unterschiede in Nutzung, Erfahrung und Bewertung der Gesundheitsversorgung. Wir erkennen deutlich, dass sich Frauen nachweislich mehr Sorgen um ihre Gesundheit machen. Wenn sie dann aber zugleich Defizite bei Information, Vertrauen und Versorgung erleben, führt das nachvollziehbar zu wachsender Unzufriedenheit“, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin Pharma Deutschland. Umso wichtiger ist es, die strukturellen Ursachen anzugehen. “Dafür muss mehr Datenerhebung zur Frauengesundheit stattfinden und gleichzeitig müssen Frauen in klinischen Studien stärker berücksichtigt werden”, so Brakmann. Pharma Deutschland blickt regelmäßig auf aktuelle Entwicklungen zu Fragen im Bereich Frauengesundheit und setzt sich für die Förderung geschlechtsspezifischer Ansätze in Forschung, Entwicklung und Prävention ein. Dazu zählt auch die Entwicklung passender Präventions- und Versorgungsangebote. _______________ 3 Im Auftrag von Pharma Deutschland führt das Meinungsforschungsinstitut Civey seit Januar 2025 ein kontinuierliches Live-Monitoring zur individuellen medizinischen Versorgungssituation sowie zu Erfahrungen im Kontext pharmazeutischer Themen durch. Die Anzahl der Antworten, die stellvertretend für die Grundgesamtheit in der Stichprobe zur Berechnung des repräsentativen Ergebnisses berücksichtigt werden, liegt bei 5.000 Befragten. Die erhobenen Daten werden nach den sechs Landesverbänden von Pharma Deutschland differenziert analysiert. Die Ergebnisse sind repräsentativ für die angegebene Grundgesamtheit. Für die Berechnung regionaler Ergebnisse nutzt Civey Small-Area-Methoden mit einem Echtzeit- Modell. Dazu werden die Ergebnisse auf Basis einer modellbasierten, statistischen Methode für kleine Datenräume erhoben. Weitere Informationen und Ergebnisse finden Sie auf unserer Webseite. Der Pharma Deutschland e.V. ist der mitgliederstärkste Branchenverband der Pharmaindustrie in Deutschland. Er vertritt die Interessen von rund 400 Mitgliedsunternehmen, die in Deutschland ca. 80.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beschäftigen. Die in Pharma Deutschland e.V. organisierten Unternehmen tragen maßgeblich dazu bei, die Arzneimittelversorgung in Deutschland zu sichern. So stellen sie fast 80 Prozent der in Apotheken verkauften rezeptfreien und fast zwei Drittel der rezeptpflichtigen Arzneimittel sowie einen Großteil der stofflichen und dentalen Medizinprodukte für die Patientinnen und Patienten bereit. Unter www.pharmadeutschland.de gibt es mehr Informationen zu Pharma Deutschland. https://www.pharmadeutschland.de/pharmawissen-fuer-alle/gesundheitsmonitor/ http://www.pharmadeutschland.de/