29.05.2026 PD

EMA aktualisiert ihren Leitfaden zu Dateninhalten für die Arzneimittel Produkt-Datenbank

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue Version des Kapitel 3 ihres Leitfadens zur Implementierung der EU Produkt-Datenbank (PMS) bezüglich der Herstellerdaten veröffentlicht.
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Andreas Franken
Für die Lieferengpass-Datenbank (ESMP) haben die Zulassungsinhaber nach und nach bis Mitte 2027 auch Daten zu ihren Herstellern in die PMS-Datenbank (Product Management Services) zu übermitteln. Die EMA veröffentlicht ergänzende Informationen in einem Leitfaden, den sie kontinuierlich überarbeitet.
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