Durchführungsbeschluss (EU) 2025/1175 der Kommission vom 16. Juni 2025 zur Festlegung von Vorschriften zur Anwendung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsich
15.07.2025
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Das neuartige Lebensmittel wird durch chemische Synthese hergestellt und soll in Nahrungsergänzungsmitteln mit einer maximalen Aufnahmemenge von 6.100 mg pro Tag für Erwachsene verwendet werden. Diese
15.07.2025
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Beschrieben werden die Aktivitäten zur Erstellung einer endgültigen Liste von Publikationen, die für die Bewertung der Sicherheit relevant sind. Drei Unterfragen wurden mittels einer systematischen Üb
15.07.2025
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In seiner 91. Sitzung verabschiedete der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) folgende Empfehlungen: Entlassung von Aciclovir 50 mg aus der Verschreibungspflicht zur Anwendung al
16.07.2025
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Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller
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BAH stellt wichtige Weiche in Ri
11.12.2023
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In vielen Berufen, Branchen und Unternehmen besteht ein Fachkräftemangel. Dieser wird sich teilweise auch angesichts des demografischen Wandels weiter verschärfen. Derartige Engpässe lassen sich auch
15.07.2025
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Die Implementierung der ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products Dictionary) Standards in Europa wird durch die EMA im Rahmen der Etablierung des SPOR-Systems (Substance Products Organisations R
15.07.2025
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Die Online-Plattform IRIS wurde für die Handhabung produktbezogener wissenschaftlicher und regulatorischer Prozesse bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) entwickelt. Initial fokussierte ihre
15.07.2025
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Die Gewährleistung der Zukunftsfähigkeit des EU-Regulierungsnetzwerkes ist ein wichtiger Aspekt, um die Funktionalität des EU-Regulierungssystems zu erhalten. Häufige Änderungen der vorgesehenen Einre
15.07.2025
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Nach der Überarbeitung der Variation Regulation, die seit dem 1. Januar 2025 in Kraft ist, hat die Europäische Kommission (EC) nun einen finalen Entwurf der neuen Classification Guideline veröffentlic
19.08.2025
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