Wird infolge einer frühen Nutzenbewertung gemäß § 130b SGB V ein Erstattungsbetrag vereinbart, gilt dieser rückwirkend ab dem siebten Monat nach der erstmaligen Einführung des Arzneimittels bzw. der Z
17.07.2025
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Ausgangspunkt für die Entscheidung ist ein Rechtsstreit zwischen dem Bayerischen Apothekerverband e. V. (BAV) und Doc Morris. Der BAV hatte im Jahr 2013 DocMorris beziehungsweise die damalige Tochterf
17.07.2025
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Wie zuletzt im Pharma Deutschland aktuell 133/2025 vom 14. Juli 2025 berichtet, hat der RAC der ECHA seine finale Stellungnahme veröffentlicht, in der er, wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 94/
17.07.2025
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Gesundheitseinrichtungen können Medizinprodukte im eigenen Haus herstellen und verwenden und damit in nicht-industriellem Maßstab auf die spezifischen Bedürfnisse von Patientenzielgruppen eingehen, di
17.07.2025
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Wenn ein Antragsteller nachweisen kann, dass der Wirkstoff eines Arzneimittels für mindestens zehn Jahre in der EU allgemein medizinisch verwendet wurde und eine anerkannte Wirksamkeit sowie einen ann
17.07.2025
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Die Verordnung (EU) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates über Arzneimittel für seltene Leiden regelt die Kriterien, unter welchen Umständen ein Arzneimittel als eines zur Behandlung
17.07.2025
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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bietet Antragstellern und Zulassungsinhabern in einer Reihe von Frage- und Antwortdokumenten sowie Guidance-Dokumenten und separten Webseiten Hilfestellungen
17.07.2025
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Die wichtigsten Änderungen des aus 3 Artikeln bestehenden Gesetzes betreffen u.a.: Einführung des Begriffs „pandemische Notlage“ Bezeichnung oder Einrichtung einer „nationalen IGV-Koordinierungsstelle
17.07.2025
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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) unterstützt Antragsteller vor und im zentralen Zulassungsverfahren durch eine Übersicht häufig gestellter Fragen. Dieses Dokument wurde nun aktualisiert. Vie
17.07.2025
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15.12.2023
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