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G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
15.07.2025 Meldung PD
BMG: Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes
Mit dem vorliegenden Gesetzentwurf soll das Medizinal-Cannabisgesetz fortentwickelt und die Regelungen zur Verschreibung und Abgabe von Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken konkretisiert werden. Se
15.07.2025 Meldung PD
Neuer Praxisleitfaden für allgemeine KI-Modelle
Die EU-Kommission hat den finalen Praxisleitfaden für KI mit allgemeinem Verwendungszweck veröffentlicht, der von 13 unabhängigen Experten unter Beteiligung von über 1.000 Interessenträgern entwickelt
14.07.2025 Meldung PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung Juni 2025
Neu aufgenommen werden soll zum Wirkstoff „ Aflibercept " beim Original-/Referenzarzneimittel „Eylea (intravitreale Applikation)" die Biosimilar „Afiveg", „Eiyzey", „Mynzepli" und „Vgenfli". Zum Wirks
14.07.2025 Meldung PD
EMA: Künstliche Intelligenz - Bericht der KI-Beobachtungsstelle und "Zukunftsanalyse"
Dieser Bericht fasst die Erfahrungen des Netzwerks mit künstlicher Intelligenz (KI) im Jahr 2024 zusammen: Steigerung der Produktivität; Automatisierung von Aufgaben; Unterstützung datengestützter Ent
14.07.2025 Meldung PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VI AM-RL – Off-Label-Use
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 8. Juli 2025 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie Anlage VI (Off-Label-Use) ei
14.07.2025 Meldung PD
ECHA: Stellungnahme des RAC zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung von Talkum veröffentlicht
Wie im BAH um Vier 242/2021 vom 13. Dezember 2021 berichtet, hat die niederländische Behörde ursprünglich den Vorschlag gemacht, Talkum als Karzinogen 2, H351 (kann vermutlich Krebs erzeugen) und STOT
14.07.2025 Meldung PD
Umfrage zu sozialen Medien in Consumer Healthcare
Im Februar 2025 hat Pharma Deutschland eine erste Umfrage zur Nutzung sozialer Medien in der Pharmakovigilanz innerhalb eines kleineren Verteilerkreises durchgeführt. Aufgrund der großen Relevanz des
14.07.2025 Meldung PD
Verordnung (EU) 2024/1860: Entscheidungsbaum zu Art. 10a MDR und IVDR
Wie im Pharma Deutschland aktuell 36/2024 vom 9. Juli 2024 berichtet, ist die Verordnung (EU) 2024/1860 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2
14.07.2025 Meldung PD
BMG legt Referentenentwurf zur Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes und des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes zur Kommentierung vor
In die Anlage III des BtMG soll der neue Arzneistoff Zuranolon aufgenommen werden. Zuranolon dient zur Behandlung der postpartalen Depression bei Erwachsenen im Wege einer Kurzzeittherapie. Aufgrund d
14.07.2025 Meldung PD
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