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EMA: Weitere Verbraucherinformationen über pflanzliche Arzneimittel veröffentlicht
Auf der Website der EMA sind mit Datum vom 10. Februar 2016 Verbraucherinformationen über Weidenröschenkraut (Epilobium angustifolium L. and/or Epilobium parviflorum Schreb., herba), Tausendgüldenkraut (Centaurium erythraea Rafn. s.l., herba) und Taigawurzel (Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim., radix) veröffentlicht worden.
11.02.2016 Meldung PD
BAH_um_Vier_29-2016.pdf
11.02.2016 Datei PD
Protokoll der Sitzung des HMPC vom 23. und 24. November 2015
Die EMA hat mit Datum vom 11.2.16 das Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 23. und 24. November 2015 veröffentlicht.
12.02.2016 Meldung PD
BAH_um_Vier_30-2016.pdf
12.02.2016 Datei PD
2016_KW6_Wochenbericht.pdf
15.02.2016 Datei PD
2016_KW-6-Doku.pdf
15.02.2016 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste
Am 4. Februar 2016 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 39 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.
15.02.2016 Meldung PD
EMA: Agenda zur Sitzung des PRAC vom Februar 2016
In der Zeit vom 8. bis 11. Februar 2016 hat das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine monatliche Sitzung abgehalten.
15.02.2016 Meldung PD
EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen veröffentlicht
Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen (Safety Signals), die im Januar 2016 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, wurde am 8. Februar 2016 veröffentlicht.
15.02.2016 Meldung PD
EMA: PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte
Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.
15.02.2016 Meldung PD
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