In PSUR-Bewertungsverfahren zu Wirkstoffen mit ausschließlich nationalen Zulassungen (auch MRP und DCP), werden die Ergebnisse auf der Webseite der EMA hier veröffentlicht (in alphabetischer Reihenfol
06.06.2016
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Den Bericht finden Sie hier . Über die wichtigsten Ergebnisse wird nachfolgend berichtet. Bewertung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) Die CMDh stimmte im Konsens den Empfehlungen des Pharmaco
06.06.2016
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Die Themen aus dem Bereich Pharmakovigilanz bzw. Sicherheit von Arzneimitteln allgemein nehmen im Jahresbericht des BfArM breiten Raum ein. Auch über die Aktivitäten im Bereich der Pyrrolizidinalkaloi
06.06.2016
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Diesen finden Sie hier . Über folgende Themen wird in der Rubrik „Arzneimittel“ berichtet: Lieferengpässe von Humanarzneimitteln Statistik "Besondere Therapierichtungen + Traditionelle Arzneimittel" C
06.06.2016
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Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat am 27. Mai 2016 die Ergebnisse einer Recherche evidenzbasierter Leitlinien zur Behandlung von Personen, die an Osteopor
06.06.2016
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Wie bereits am 01. Juni im BAH um Vier Nr. 21 berichtet, hat die WHO den Entwurf der überarbeiteten „Supplementary guidelines on good manufacturing practices: validation“ veröffentlicht. Zu der Guidel
06.06.2016
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Comments on WHO Working Document QAS/16.667
GUIDELINES ON VALIDATION – APPENDIX 5
VALIDATION OF COMPUTERIZED SYSTEMS
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06.06.2016
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Die betroffenen Darreichungsformen sind: Pulver zur Herstellung einer Injektions-, Infusions- oder Inhalationslösung (PHI) Salbe zur Anwendung in der Mundhöhle (SAM) Nach § 131 Absatz 4 SGB V ist der
06.06.2016
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Im Bundesanzeiger vom 6. Juni 2016 ist eine Bekanntmachung des BfArM vom 23. Mai 2016 mit einer Mitteilung zum Deutschen Arzneibuch (DAB) erschienen. Der Ausschuss Pharmazeutische Biologie hat die Auf
06.06.2016
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