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Lieferengpässe: Protokoll der Sitzung der SPOC Working Party vom 9. Dezember 2025 veröffentlicht
Schwerpunkte des virtuellen Treffens waren die Bewertung bestehender und potenzieller Lieferengpässe, die Analyse internationaler Einflussfaktoren sowie Maßnahmen zur Vermeidung und Bewältigung von En
13.02.2026 Beitrag PD
IQWiG-Projekt: Zusatznutzen nicht belegt in der frühen Nutzenbewertung
Das IQWiG hat eine Bearbeitung des Projekts „Zusatznutzen nicht belegt in der frühen Nutzenbewertung - Analyse der Gründe" (Nr. GA26-02) gestartet. In der Projektbeschreibung heißt es, der Anteil an D
13.02.2026 Beitrag PD
EU Biotech Act: Berichterstatter:innen benannt
MEP Vytenis Andriukaitis ist unter anderem Mitglied der MEP Interest Group for Transformative Therapies und betont die Schlüsselrolle der Biotechnologie für Fortschritte in der personalisierten Medizi
13.02.2026 Beitrag PD
Zu Besuch bei der Med-X-Press GmbH in Goslar
Damit Arzneimittel und medizinische Produkte zuverlässig, GDP-konform und lückenlos dort ankommen, wo sie gebraucht werden, ist die Logistik von hoher Bedeutung. Genau hier kommen Unternehmen wie Med-
13.02.2026 Beitrag
Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo Q1-2026
Die EMA stellt viermal im Jahr den aktuellen Sachstand und den geplanten Ausbau ihrer IT-Projekte vor. Am 26. März 2026 von 9:00 bis 12:45 Uhr wird die erste Systemdemonstration dieses Jahres zu einig
13.02.2026 Beitrag PD
EMA: Erste Erfahrungen zum sPIP
Das Pilotprojekt „Stepwise Paediatric Investigation Plan“ (sPIP) wurde ins Leben gerufen, um außergewöhnliche pädiatrische Entwicklungsprogramme zu steuern, bei denen zum Zeitpunkt der ersten PIP-Einr
13.02.2026 Beitrag PD
Apothekenreform: Gegenäußerung der Bundesregierung verabschiedet
Die meisten Vorschläge und Forderungen des Bundesrates werden ablehnt, einige werden geprüft ( Drucksache 21/4084 ). U.a. geht es um Folgendes: Im Hinblick auf die Ausweitung pharmazeutischer Dienstle
13.02.2026 Beitrag PD
MDR: Entwurf eines Fragen- und Antwortendokumentes zum Fernabsatz
Das Fragen- und Antwortendokument beinhaltet 25 Fragen und die entsprechenden Antworten. Es richtet sich an verschiedene Interessengruppen, darunter Wirtschaftsakteure wie Hersteller, Händler, Importe
12.02.2026 Beitrag PD
Zulassung: EMA aktualisiert Guidance zur Precise Scope Section
Um Antragsteller bei einer klaren und präzisen Beschreibung der beantragten Änderungen im Abschnitt „Precise scope and background for a change, and justification for grouping, worksharing and classifi
12.02.2026 Beitrag PD
EMDN-Schulung: Kommission startet Konsultation
Die Europäische Kommission sammelt derzeit technische Erkenntnisse von Interessenvertretern, um die bevorstehende Schulungsveranstaltung zur EMDN vorzubereiten. Ziel ist es, die Inhalte der Trainings
12.02.2026 Beitrag PD
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