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IVDR: Team-NB Positionspapier zur Demonstration der Sicherheit und Leistung
Gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) müssen Hersteller die Sicherheit und Leistung von Reagenzien Systemen gewährleisten, die in Kombination mit anderen In-vitro-Diagnostika oder Zubehör verwende
19.02.2026 Beitrag PD
Pharma Deutschland-Akademie: "Market Access I"
Sie lernen die Systematik der Preisbildung und Festbeträge kennen und erhalten einen aktuellen Marktüberblick über die wesentlichen vorgestellten Segmente im GKV-Markt. Unsere Veranstaltung richtet si
19.02.2026 Beitrag
Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V
Gemäß § 129 Absatz 2b SGB V veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach Anhörung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) eine Liste für Kinderarzneimittel,
18.02.2026 Beitrag
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Thiamin + Pyridoxin (Gruppe 1, nicht verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 15. März 2026 anzuwenden.
18.02.2026 Beitrag PD
Patentgeschützte Arzneimittel mit Zusatznutzen sollen in Festbetragsgruppe gezwungen werden
Der G-BA beabsichtigt, eine neue Festbetragsgruppe für direkte orale Antikoagulantien (DOAK) zu bilden. Betroffen sind die Wirkstoffe Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban und Edoxaban – und damit Arzneim
18.02.2026 Beitrag
Elektronische Patienteninformation und elektronische Gebrauchsanweisung
Die derzeit stattfindende Überarbeitung der gesetzlichen Regelungen auf EU-Ebene zu Arzneimitteln und Medizinprodukten eröffnet die Chance, dass auch in Deutschland in naher Zukunft Patient:innen und
18.02.2026 Beitrag
Zulassung: CMDh aktualisiert Q&A zu Generics
Die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human (CMDh) hat in ihrer Januarsitzung eine Aktualisierung der CMDh Questions and Answers on generic applications beschlos
17.02.2026 Beitrag PD
EU-Amtsblatt: Listenpositionen zu Bitter- und Süßfenchel veröffentlicht
Der heute veröffentlichte Durchführungsbeschluss (EU) 2026/334 macht die seit 2022 im Entwurf vorliegende Revision der Listenpositionen zu Bitter- und Süßfenchel rechtskräftig. Die Revision berücksich
17.02.2026 Beitrag PD
Einladung: ImpfTalk – Auch schon geimpft? – Neue Wege der Impfluence
Erneut stellt Pharma Deutschland das Thema „Impfen“ in den Mittelpunkt einer Veranstaltung. Es gibt viel zu diskutieren. Denn obwohl bekannt ist, dass Impfen eine wichtige und wirksame Präventionsmaßn
17.02.2026 Beitrag
EU-HTA: Jahresbericht der HTACG 2025 veröffentlicht
Der Jahresbericht stellt die Ergebnisse der HTACG und ihrer vier Untergruppen im Jahr 2025 vor, darunter gemeinsame klinische Bewertungen (JCA), gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen (JSC) inklu
17.02.2026 Beitrag PD
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