Die geänderte Variation-Regulation (VO (EG) 1234/2008, as amended) trat zum 1. Januar 2025 in Kraft. Mit Wirkung zum 15. Januar 2026 soll auch die neue Variation Classification Guideline angewendet we
12.12.2025
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Am Donnerstagmorgen, 11. Dezember 2026, haben sich die EU-Mitgesetzgeber auf eine vorläufige Einigung zur Reform des europäischen pharmazeutischen Rechtsrahmens verständigt, mit dem Ziel, Wettbewerbsf
11.12.2025
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Das BfArM hat am 10. Dezember 2025 eine neue Version des DiGA-Leitfadens veröffentlicht. Der Leitfaden beinhaltet erstmals vorläufige Vorgaben zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung auf Grundlage d
11.12.2025
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Die beiden wesentlichen Themen der Sitzung waren u.a. die Anpassung der Liste der Liste versorgungsrelevanter und versorgungskritischer Wirkstoffe gem. § 52b Abs. 3c Arzneimittelgesetz (AMG) sowie ein
11.12.2025
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Der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) hat am 1. Dezember 2025 Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Aufhebung für einzelne Fertigarzneimittel aus der Festbetragsgruppe Xylometazolin, sowie zur Wiederanwend
11.12.2025
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Der Trilog zur EU-Pharmagesetzgebung hat heute einen entscheidenden Fortschritt erzielt. Pharma Deutschland bewertet das Trilog-Ergebnis insgesamt als ersten Schritt im internationalen Standort- und I
11.12.2025
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Der Arbeitsplan enthält die strategische Ausrichtung, die wichtigsten Prioritäten und die operativen Aktivitäten der gemeinsamen Arbeitsgruppe für Qualität (QWP) des CHMP und des CVMP der EMA für die
11.12.2025
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Der Relaunch von „pharmadeutschland.de“ wird am 16. Dezember auf der Live-Seite umgesetzt. Ab diesem Zeitpunkt erscheint die Webseite in einem neuen Design und fokussiert sich auf das Thema „News“. In
11.12.2025
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In einer Pressemitteilung wurden die Ergebnisse einer neuen Studie des PEIs vorgestellt. Hierbei ging es um die Frage, inwieweit die Jahreszeit einen Einfluss auf Reaktionen bestimmter Immunzellen hat
11.12.2025
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Der „Community Rolling Action Plan“ (CoRAP) legt die Stoffe fest, die über einen Zeitraum von drei Jahren durch die ECHA (europ. Chemikalienagentur) zu bewerten sind. Der Plan wird jährlich aktualisie
11.12.2025
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