Der Dialog zwischen Pharma Deutschland und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) findet in diesem Jahr bereits zum neunten Mal statt. Ziel des Gesprächs ist es, grundsätzliche regulatorische, wissenschaftli
23.04.2026
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Hintergrund: Wenn ein Stoff auf der CoRAP-Liste steht, bedeutet dies, dass ein Mitgliedstaat ihn bewertet hat oder in den kommenden Jahren bewerten wird. Die Liste wird als fortlaufender Aktionsplan d
22.04.2026
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In dem Nachtrag zu dem Assessment-Report werden neue Informationen aus den Periodic Reviews aufgeführt. Auf Basis der neuen Literaturdaten, die in dem Assessment-Report im Einzelnen zitiert sind, wurd
22.04.2026
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Die Bundesregierung hat heute im Kabinett eine umfassende Reform der Notfallversorgung in Deutschland beschlossen. Ziel der Reform ist es, die Versorgung von Menschen in akuten medizinischen Notlagen
22.04.2026
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Im Medizinprodukterecht werden als Borderline Produkte solche Produkte bezeichnet, bei denen strittig ist, ob sie unter die Medizinproduktegesetzgebung oder unter andere Rechtsvorschriften fallen. Die
22.04.2026
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Die Anforderungen für klinische Prüfungen basieren auf der Medizinprodukteverordnung (MDR), es gibt aber darüber hinaus nationale Anforderungen für klinische Prüfungen, welche variieren können. Zu den
22.04.2026
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Die Richtlinien wurden am 30. März förmlich angenommen und werden 20 Tage nach ihrer Veröffentlichung, also voraussichtlich am 10. Mai 2026, in Kraft treten. Die Mitgliedstaaten müssen die Richtlinie
21.04.2026
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Am 13. April 2026 fand das zweite SPOR and XEVMPD status update webinar (Q2 2026) statt. Auf der Veranstaltungsseite sind bislang die Ergebnisse der Veranstaltung in Form der gezeigten Präsentationen
21.04.2026
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Die Fokusgruppe, welche auch vor dem Hintergrund der COVID-19-Pandemie 2022 gebildet wurde, besteht aus Vertretern von Behörden (EMA, CMDh, CHMP, PRAC, CAT) und der Industrie (EFPIA, EUCOPE, EuropaBio
21.04.2026
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