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Zulassung: Umfrage zum neuen Variation Regelwerk
Im Rahmen einer Masterarbeit werden die ersten praktischen Erfahrungen mit der überarbeiteten EU Variation Regulation (1234/2008) durch die delegierte Verordnung (2024/1701) untersucht. Von besonderem
24.02.2026 Beitrag
China reformiert Arzneimittelerstattung: Neue Zugangswege mit globalen Preisfolgen?
Der NRDL (Nationaler Arzneimittelkatalog für die Grundkrankenversicherung, Mutterschaftsversicherung und Arbeitsunfallversicherung“) ist in China das zentrale Instrument der öffentlichen Versorgung un
24.02.2026 Beitrag
OTC im Netz - aktueller Stand und Trends
Pharma Deutschland steht für die heilberuflich unterstützte Selbstmedikation mit rezeptfreien Präparaten ein. Dies stellt für sehr viele Menschen eine wichtige, sichere und zugleich effiziente Möglich
24.02.2026 Beitrag PD
EMA plant Revision von Annex 6 des EU-GMP-Leitfadens
Die EMA hat ein Concept Paper zur geplanten Revision von Annex 6 der EU GMP Leitlinien veröffentlicht. Eine Kommentierung ist bis zum 11. April 2026 möglich. Ziel der Überarbeitung ist es, eine begren
23.02.2026 Beitrag PD
ICH M4Q(R2): EMA veröffentlicht „Overview of comments“ zu CTD-Qualität
Die ICH M4Q(R1) von 2002 dient der internationalen Harmonisierung pharmazeutischer Qualitätsdossiers und definiert, wie Informationen zu Wirkstoff, pharmazeutische Entwicklung, Herstellprozess und Qua
23.02.2026 Beitrag PD
Zulassung: Gemeinsame Bekanntmachung zu nationalen Variations im Bundesanzeiger veröffentlicht
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) haben am 15. Januar 2026 ihre Gemeinsame Bekanntmachung über die Anzeige von Variations für rein nat
23.02.2026 Beitrag PD
Bewertung der Biozidprodukte Verordnung
Im Rahmen der Bewertung soll untersucht werden, wie leistungsfähig die Biozidprodukteverordnung , einschließlich ihrer delegierten Rechtsakte und Durchführungsrechtsakte, in Bezug auf ihre Zielstellun
23.02.2026 Beitrag PD
Lieferengpässe: Umfrage zur Akzeptanz der ESMP
Die ESMP wurde im Rahmen des erweiterten Mandats der EMA gemäß der Verordnung (EU) 2022/123 eingerichtet und erleichtert die Überwachung von Arzneimittel-Engpässen und die Vorsorge in der gesamten EU/
23.02.2026 Beitrag PD
Save the Date: Selbstverständlich Selbstmedikation
Als Pharma Deutschland vertreten wir die Interessen der Arzneimittel- und Medizinprodukteindustrie in unserem Land. Dabei engagieren wir uns seit mehr als 70 Jahren im Besonderen für die Selbstmedikat
23.02.2026 Beitrag
FDZ: Antragsregister mit erster Listung eines Projektes des GKV-Spitzenverbandes zu DiGA veröffentlicht
Seit der Öffnung des Antragsverfahrens beim Forschungsdatenzentrums (FDZ) Gesundheit im Herbst 2025 können Forschende auf die pseudonymisierten Abrechnungsdaten der gesetzlichen Krankenversicherung (G
20.02.2026 Beitrag PD
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