Das „Herbal Summit“ soll als Plattform für Diskussionen mit wichtigen europäischen Interessengruppen dienen. Ziel ist es, die Bedeutung pflanzlicher Arzneimittel für Wirtschaft und Gesellschaft in der
15.12.2025
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Die von der Europäischen Kommission zur Verfügung gestellte neue Version des EUDAMED-Playgrounds enthält Verbesserungen in allen Modulen außer dem Modul „Klinische Prüfung/Leistungsstudie“. Die wichti
15.12.2025
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
15.12.2025
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Herr Laurent Castillo (PPE) hat am 3. November 2025 eine parlamentarische Frage zur Rolle der nationalen zuständigen Behörden und zum Helsinki-Verfahren gestellt. Dabei wurden Fragen zur Einstufung vo
15.12.2025
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Im Rahmen der Bewertung soll untersucht werden, wie leistungsfähig die Biozidprodukteverordnung , einschließlich ihrer delegierten Rechtsakte und Durchführungsrechtsakte, in Bezug auf ihre Zielstellun
12.12.2025
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Dies ist das erste Update der Union List of Critical Medicines im Jahr 2025. Eine Aktualisierung soll künftig jährlich erfolgen. Hintergrund: Die Union List of Critical Medicines ermöglicht es der Eur
12.12.2025
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Um Änderungsanträge bzw. Variations bei Humanarzneimitteln zu unterstützen, müssen bei einigen Änderungsaspekten auch Stabilitätsdaten erhoben bzw. eingereicht werden. Ziel der Guideline ist es daher,
12.12.2025
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Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 9. Dezember 2025 beschlossen, folgende Stellungnahmeverfahren einzuleiten: Änderung der ATMP-QS-RL: Anpassung
12.12.2025
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Am 11. Dezember 2025 hat die Europäische Kommission die neuesten Berichte im Rahmen von State of Health in the EU veröffentlicht, darunter ein Synthesebericht " Health Policy Reform Trends in the EU "
12.12.2025
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EudraVigilance ist das System der EU, das die Meldung und Analyse vermuteter Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zugelassen sind oder in klinischen Studien gepr
12.12.2025
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