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Elektronische Produktinformation: EMA stellt Roadmap zur Einführung vor
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und das europäische Behördennetzwerk haben einen Entwurf der Roadmap zur Implementierung elektronischer Produktinformationen (ePI) veröffentlicht. Der Fahrpl
20.03.2026 Beitrag PD
2026.03_Q_A_on_practical_aspects_related_to_the_implementation_of_the_Article_10a_obligation_Rev_2_March_2026_TC.pdf
European Commission THE INFORMATION OBLIGATION IN CASE OF INTERRUPTION OR DISCONTINU A TION OF SUPPLY OF CERTAIN MEDICAL DEVICES AND IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES Q&A on practica
20.03.2026 Datei PD
2026.03_Q_A_on_practical_aspects_related_to_the_implementation_of_the_Article_10a_obligation_Rev_2_March_2026_TC.docx
European Commission THE INFORMATION OBLIGATION IN CASE OF INTERRUPTION OR DISCONTINU A TION OF SUPPLY OF CERTAIN MEDICAL DEVICES AND IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES Q&A on practical aspects r
20.03.2026 Datei PD
2026.03_Decision_Tree_Art10a.pdf
YES NO NO YES YES YES or unsure NO NO or unsure NO YES NO NO YES YES YES YES NO NO YES YES DISCONTINUATION1 The manufacturer anticipates/decides a discontinuation / permanent stop in t
20.03.2026 Datei PD
Verordnung (EU) 2024/1860: Aktualisierter Entscheidungsbaum zu Art. 10a MDR und IVDR
Am 9. Juli 2024 ist die Verordnung (EU) 2024/1860 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweis
20.03.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Jahresbericht 2025 über EudraVigilance
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) soll gemäß Artikel 24 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 einen jährlichen Bericht zur EudraVigilance erstellen und dem Europäische Parlament, den Rat
20.03.2026 Beitrag PD
EMA startet die nächste eCTD 4.0 Pilotphase
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) kündigt auf der Projektseite den Beginn der eCTD v4.0 Pilotphase III zur Vorwärts-Kompatibilität für zentral zugelassene Produkte (CAPs) an. Die geplante init
20.03.2026 Beitrag PD
Pressemitteilung: Weltwassertag: Wasser schützen – Arzneimittelversorgung nicht gefährden!
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
20.03.2026 Datei
Pharmakovigilanz: Schriftliche Information zur Routinesitzung nach § 63 AMG
Die 98. Routinesitzung nach § 63 AMG fand ausschließlich in schriftlicher Form statt. Sachstandsberichte über eingegangene Meldungen zu Nebenwirkungen und zu Medikationsfehlern Das BfArM berichtete üb
20.03.2026 Beitrag PD
Weltwassertag: Wasser schützen – Arzneimittelversorgung nicht gefährden!
„Die Pharmabranche steht zur gemeinsamen Verantwortung für sauberes Wasser“, betont Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Aber die derzeitige Ausgestaltung der Kommunalabw
20.03.2026 Beitrag
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