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Referentenentwurf des Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) veröffentlicht
Der Referentenentwurf zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) wurde veröffentlicht. Der Entwurf bündelt technische, rechtliche und organisatorische Weiterentwicklungen
02.04.2026 Beitrag PD
260325_Refentwurf_27.VO_zur_AEnderung_von_Anlagen_des_BtMG.pdf
Bearbeitungsstand: 05.03.2026 18:30 Verordnungsentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Siebenundzwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Be- täubungsmittelgesetzes A. Problem und
02.04.2026 Datei PD
BMG: Referentenentwurf einer Siebenundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes vorgelegt
Mit dem Verordnungsentwurf werden die Beschlüsse der 68. und 69. Sitzung der UN‑Suchtstoffkommission (CND) aus den Jahren 2025 und 2026 in nationales Recht überführt. Zusätzlich sollen drei weitere Su
02.04.2026 Beitrag PD
Heliumknappheit gefährdet Arzneimittelproduktion
Helium ist ein kritischer Querschnittsrohstoff – Deutschland ist nahezu vollständig auf Importe angewiesen, die zu einem großen Teil durch die Straße von Hormus laufen. „Der Iran-Krieg ist noch nicht
02.04.2026 Beitrag
Pressemitteilung: Heliumknappheit gefährdet Arzneimittelproduktion
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
02.04.2026 Datei
Ausfall des eAF EMA-Service vom 10. bis 12. April 2026
Die EMA meldet auf der eSubmission Internetseite , dass die Interaktiven elektronischen PDF-Antragsformulare (eAFs) zwischen dem 10. April 10:00 Uhr und dem 12. April 16:30 Uhr aufgrund geplanter Wart
02.04.2026 Beitrag PD
Fünftes Gesetz zur Änderung des Chemikaliengesetzes
Nachdem, wie in der News „Bundestag billigt Ergänzungen zur Durchführungsverordnung zu F-Gasen“ vom 27. März 2026 berichtet, das Parlament am Donnerstag, den 26. März 2026, die neue Fassung der Verord
02.04.2026 Beitrag PD
Aktualisierte „IMDRF Adverse Event Terminology“ und neue Leitlinie
Im März 2026 wurde die aktualisierte Version IMDRF Adverse Event Terminology vom International Medical Device Regulators Forum veröffentlicht. Wie bei der Aktualisierung im Jahr 2025 ist die Veröffent
02.04.2026 Beitrag PD
20260402_md_art10a_decision-tree_en.pdf
YES NO NO YES YES YES or unsure NO or unsure NO YES NO NO YES YES YES YES NO NO YES YES DISCONTINUATION1 The manufacturer anticipates/decides a discontinuation / permanent stop in the
02.04.2026 Datei PD
20260402_mdr_qna-article10a_mdr-ivdr_en.pdf
- 1 - Q&A on practical aspects related to the implementation of the Article 10a obligation in case of interruption or discontinuation of supply of certain devices as introduced by Regulation (E
02.04.2026 Datei PD
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