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OTC Hörgeräte in der EU: Informationsabfrage zur Marktsituation
Nach einer Anfrage eines Mitglieds des AESGP Medical Devices Committee hat sich die AESGP an uns gewendet, mit der Bitte um Informationen zur Verfügbarkeit, Wirksamkeit, zu den Vorteilen sowie zu pote
24.04.2026 Beitrag PD
Feiertagsschließzeiten der EMA zum King’s Day (Königstag) und Tag der Arbeit
Wie üblich informiert die EMA kurz vor den Feiertagen über ihre Öffnungs- bzw. Schließzeiten. Außerhalb der regulären Geschäftszeiten und an Feiertagen ist es möglich, die Produktnotfall-Hotline unter
23.04.2026 Beitrag PD
Pharma Deutschland zufrieden mit dem Ergebnis des Pharmadialogs NRW
Das Ergebnis ist ein Chancenpapier mit 52 konkreten Handlungsempfehlungen zur Stärkung der Pharmaindustrie in Nordrhein-Westfalen, das auf einer Pressekonferenz in Düsseldorf vorgestellt wurde, auf de
23.04.2026 Beitrag
ESMP‑Training zu Readable IDs und weiteren Updates
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) teilt mit, dass die Einführung der Readable IDs eine unmittelbare Reaktion auf das Feedback der ESMP‑Nutzer ist. Anstelle bislang verwendeter numerischer RMS
23.04.2026 Beitrag
20260423_md_emdn_guidance-vers-history_en.pdf
Guidance on the EMDN Version History document This guidance introduces the EMDN Version History document which provides a comprehensive historical record that acts as a bridge between all published
23.04.2026 Datei PD
20260423_mdcg_2026-3_en.xlsx
2026 VERSION HISTORY Notice: EMDN releases are now designated by year of issuance (e.g., v.2026) rather than sequential numbering (e.g., v.3) (specifically v.2024 for the first release and v.2025 fo
23.04.2026 Datei PD
20260423_mdcg_2026-2_en.xlsx
2025 ANNUAL REVISION CHANGELOG Notice: EMDN releases are now designated by year of issuance (e.g., v.2026) rather than sequential numbering (e.g., v.3) (specifically v.2024 for the first release and
23.04.2026 Datei PD
20260423_mdcg_2026-1_en.pdf
MDCG 2026-1 EMDN UPDATE SUBMISSIONS FROM 2025 PUBLIC CONSULTATION AND THE MDCG NOMENCLATURE WORKING GROUP 1 OUTCOME OF THE ANALYSIS OF SUBMISSIONS 1. ACCEPTED 2. PARTIALLY ACCEPTED E.g. t
23.04.2026 Datei PD
20260423_mdcg_2021-12_Rev.2_en.pdf
MDCG 2021-12 Rev.2 FAQ on the European Medical Device Nomenclature (EMDN) Revision 2 - April 2026 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Grou
23.04.2026 Datei PD
Neue und aktualisierte Dokumente zur Nomenklatur für Medizinprodukte
Gemäß Artikel 26 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) stellt die Europäische Kommission sicher, dass Herstellern sowie anderen natürlichen oder juristischen Personen, die nach der MDR verpflichtet sind,
23.04.2026 Beitrag PD
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