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Mitgliederversammlung des Landesverbandes Nord in Hamburg
Bei strahlendem Wetter an der Außenalster kamen zahlreiche Mitglieder, Gäste und Wegbegleiter des Landesverbandes Nord von Pharma Deutschland zur diesjährigen Mitgliederversammlung in Hamburg zusammen
26.06.2026 Beitrag
Template „Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld“ zur finalen Kommentierung
Eine „Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld“ (FSCA, Field Safety Corrective Action) bezeichnet eine von einem Hersteller aus technischen oder medizinischen Gründen ergriffene Korrekturmaßnahme zur Verh
26.06.2026 Beitrag PD
FSCA_v4_FOR_TEST_June_2026.pdf
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26.06.2026 Datei PD
Health4EU Presidency Talk
Europa steht an einem gesundheitspolitischen Wendepunkt. Mit dem geplanten Biotech Act will die EU den Gesundheitssektor stärken, indem regulatorische Verfahren vereinfacht, Marktzulassungen beschleun
25.06.2026 Beitrag PD
Informationen zum Clinical Trials Information System Infotag verfügbar
Am 17. Juni 2026 führte die EMA erneut ein halbtägiges Informations-Webinar zu ihrem CTIS System durch. Die EMA hat mit der EU Verordnung zu klinischen Prüfungen (Clinical Trials Regulation – CTR) die
25.06.2026 Beitrag
IMCO diskutiert über die Überarbeitung der MDR und IVDR
In der Stellungnahme werden verschiedene Punkte adressiert. In Bezug auf die Gültigkeit von Zertifikaten wird in der Stellungnahme die von der Kommission vorgeschlagene Streichung der verpflichtenden
25.06.2026 Beitrag PD
Anforderungen zu Reference und Retention Samples überarbeitet
Im Mittelpunkt der Revision stehen insbesondere aktualisierte Anforderungen für Parallelimporte, Parallelvertrieb und Re‑Packaging, die im bisherigen Annex nur begrenzt und weniger detailliert geregel
25.06.2026 Beitrag PD
Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG berät über aktuelle Lieferengpässe
In seiner Sitzung am 18. Juni 2026 hat sich der Beirat nach § 52b Arzneimittelgesetz (AMG) mit der Versorgungslage mehrerer Wirkstoffe befasst. Die Versorgung mit Salbutamol-Dosieraerosolen hat sich n
25.06.2026 Beitrag
Stellungnahme zum Gesetzentwurf der Bundesregierung: Entwurf eines Gesetzes zur Stabilisierung der Beitragssätze in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz)
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
25.06.2026 Datei
Ministerpräsidentenkonferenz diskutiert Rahmenbedingungen für starken Pharma-Standort
„Der Beschlussvorschlag benennt genau die Stellschrauben, an denen die Bundesregierung jetzt drehen muss, um den Widerspruch zwischen industriepolitischem Anspruch und gesundheitspolitischer Realität
25.06.2026 Beitrag
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