Der Unterausschuss Arzneimittel (UA AM) beim Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 08. April 2025 die Neubildungen der Festbetragsgruppen für die Wirkstoffe Rivaroxaban und Brimon
14.04.2025
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Mit der Änderung in Nr. 38 der Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) soll der Ausnahmetatbestand der Verordnungseinschränkung bei Otologika erweitert werden. Vorgesehen ist die Verordnungsfäh
14.04.2025
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Neu aufgenommen werden soll zum Wirkstoff „Denosumab“ das Biosimilar Osvyrti ® zum Original-/Referenzarzneimittel Prolia® und das Biosimilar Jubereq® zum Original-/Referenzarzneimittel Xgeva® Beim Wir
14.04.2025
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Der Unterausschuss Arzneimittel (UA AM) des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat in seiner Sitzung am 08. April 2025 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie über die Ve
14.04.2025
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Die Sitzung fand online statt und wurde von der deutschen Behörde ausgerichtet, deren Vertreter in Ermangelung eines Vorsitzes die Sitzung leiteten. Besonders erwähnenswert sind folgende Punkte: Homeo
14.04.2025
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Ein therapiebegleitendes Diagnostikum („companion diagnostic“) bezeichnet einen In-vitro-diagnostischen Test, der die sichere und wirksame Verwendung eines dazugehörigen Arzneimittels unterstützt, ind
14.04.2025
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Am 25. März hatte der GKV-Spitzenverband kundgetan, den Leitfaden zur Ermittlung der Herstellerabschläge nach § 130a SGB V zu ändern (siehe Pharma Deutschland aktuell 61/2025 vom 27. März 2025) Die He
14.04.2025
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Folgende Dokumente wurden während der Sitzung im März angenommen und nun veröffentlicht: HMPWG Guidance on module 3 of the homeopathic medicinal products dossier_rev.1 Wie der Overview of Comments zei
14.04.2025
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Im Gespräch standen die drängendsten Herausforderungen und Chancen für den Pharmastandort Deutschland im Mittelpunkt: Versorgungssicherheit durch Produktionsstandorte für Arzneimittel und Medizinprodu
14.04.2025
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Die allgemeinen Hinweise des Anonymisation of personal data and assessment of commercially confidential information during the preparation and redaction of risk management plans (body and annexes 4 an
14.04.2025
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