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PEI: Sicherheitsbewertung von Aluminium in Therapieallergenen
Günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis aluminiumhaltiger Adjuvanzien (Wirkverstärker) in Therapieallergenen bestätigt
20.05.2026 Meldung
EMA: Neue Zusammensetzung der Grippeimpfstoffe 2026/2027 aktualisiert
Die EMA hat die Empfehlung zur neuen Zusammensetzung der saisonalen Grippeimpfstoffe 2026/2027 aktualisiert. Es wurden zusätzliche Empfehlungen für Stämme saisonaler, eibasiert hergestellter sowie lebend-attenuierter Influenzaimpfstoffe aufgenommen.
20.05.2026 Meldung
Übersicht über Anforderungen an benannte Stellen gemäß Anhang VII der MDR/IVDR
Erklärung der AESGP sowie Tabelle zur Übersicht der Fristen für benannte Stellen
20.05.2026 Meldung PD
EMA: Neue Beratungsgruppe zum Thema Impfvertrauen
EMA richtet Advisory Group on Vaccine Confidence ein: Das Vertrauen in Impfungen soll gestärkt werden
20.05.2026 Meldung
Team NB bewertet vorläufige KI-Vereinfachung und Umsetzungsperspektiven
Einigung von Rat und Parlament bringt Klarheit, lässt aber Umsetzungsfragen offen
20.05.2026 Meldung PD
EMA veröffentlicht erstmals Pipeline für product-specific Bioequivalence Guidances 2026
EMA signalisiert kommende Schwerpunkte bei produktspezifischen Bioequivalence-Leitlinien
20.05.2026 Meldung PD
Sparen bis zur Versorgungslücke: Warum das neue GKV‑Gesetz Arzneimittel gefährdet
Dynamische Herstellerabschläge, Fokuslisten und neue Rabattregeln sollen die GKV stabilisieren – drohen aber, Innovationen auszubremsen und versorgungskritische Medikamente aus Deutschland zu verdrängen.
20.05.2026 Meldung
EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom März 2026 veröffentlicht
Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.
20.05.2026 Meldung PD
Team-NB: Ergebnisse der Branchenumfrage 2025 veröffentlicht
Einblicke in Markttrends, Kapazitäten und Entwicklungen bei benannten Stellen
20.05.2026 Meldung PD
Pharmakovigilanz: EMA Risk Management Information Day
Überblick über die wichtigsten Entwicklungen der EU-Pharmakovigilanz-Leitlinien
20.05.2026 Meldung PD
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