Criterion C: There is a relationship between the serious incident and manufacturer's device
The manufacturer should has to investigate if there is a causal relationship between the serious incident
24.06.2022
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Questions and Answers on Vigilance Terms and Concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR)
Introduction
This document aims to clarify important terms and concepts th
24.06.2022
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Questions and Answers on Vigilance Terms and Concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR)
Introduction
This document aims to explain clarify important terms and con
24.06.2022
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Manufacturer’s Trend Report
(MTR)
DRAFT Reporting Template Version 0.1
European Union Medical Devices Vigilance System
Section 1: Administrative information
1.1
Corresponding competent authori
24.06.2022
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Manufacturer’s trend report -investigations, conclusions, and corrective actions
The MTR Eudamed form includes restricted data in the point of view of the investigation and conclusions made on the d
24.06.2022
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Taul1
Section Help text Combined initial & final Initial Follow Up Final
1. Administrative information
1.1 Corresponding competent authority(ies)
a Member State(s) in which the incidents occurre
24.06.2022
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Question and Answer on Trend Report
Introduction
This document aims to explain and clarify questions related to Trend reporting as outlined in Article 88 of the Regulation (EU) 2017/745 on medical d
24.06.2022
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BAH um vier - 120/2022 Seite 1
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Ausgabe 120/2022
23. Juni 2022
Inhaltsverz
24.06.2022
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1
Rahmenvorgaben
nach § 106b Abs. 2 SGB V für die
Wirtschaftlichkeitsprüfung ärztlich verordneter Leistungen
vom 1. Mai 2020
vereinbart zwischen dem
Spitzenverband Bund der Kr
23.06.2022
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Referentenentwurf
Bundesministerium für Gesundheit
Erste Verordnung zur Änderung der Implantateregister-Betriebsverordnung
A. Problem und Ziel
Aufgrund technischer Verzögerungen muss der Starttermin f
23.06.2022
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