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11.02.2026, 14:38
PD
Bundessozialgericht trifft Entscheidungen zu Kovaltry 3000 iE und Voraxaze
In beiden Fällen hat das Bundessozialgericht in seinen Entscheidungen vom 28. Januar 2026 die Ansprüche der Klägerinnen verneint.
11.02.2026
PD
Update: Die Weiterentwicklung der BMG-Digitalisierungsstrategie
Das Gesundheitswesen soll ein digital gestütztes Ökosystem bis 2030 werden.
11.02.2026
Pressemeldung
TrumpRx erhöht den Druck auf deutsche Pharmaunternehmen mit US-Geschäft
Pharma-Deutschland-Hauptgeschäftsführerin Brakmann: Langfristige Pharmastrategie für Deutschland braucht höhere Aufmerksamkeit der gesamten Bundesregierung
11.02.2026
Neue DiGA-Verordnung: Pharma Deutschland kritisiert zusätzliche Bürokratie ohne Mehrwert für Patientinnen und Patienten
Rückschritt für die Digitalisierung – kein Mehrwert für Patientinnen und Patienten
11.02.2026
PD
Zulassung: EMA aktualisiert Validierungscheckliste
Neue Fassung der Validierungscheckliste für Typ II Quality Variations im zentralen Verfahren veröffentlicht
10.02.2026
PD
MDR und IVDR: SFHS-ABHS Snapshot August 2025 bis Februar 2026
CEN, CENELEC sowie das SFHS-ABHS haben das Dokument „SNAPSHOT Medizinprodukte“ veröffentlicht.
10.02.2026
PD
EMA plant Revision von Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens
Überarbeitung der GMP Vorgaben zu Qualifizierung und Validierung
10.02.2026
PD
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Entwurf zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182
EU-Durchführungsbeschlussentwurf soll MDR-Normen erweitern.
10.02.2026
PD
Fundraising-Kampagne für OLSPub
Deutsche Zentralbibliothek für Medizin (ZB MED) entwickelt mit OLSPub eine offene, gemeinwohlorientierte Literaturdatenbank.
10.02.2026
PD
Pharmakovigilanz: EMA-Gebühren für Arzneimittel
Fragen und Antworten zu Berechnung der PSUR-Gebühren überarbeitet
10.02.2026
PD
Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Die Entwurfs-Agenda wurde veröffentlicht
10.02.2026
PD
Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Die aktuelle Liste wurde veröffentlicht
10.02.2026
PD
Brief zum Thema Cybersicherheit in Medizinprodukten
Das Team NB hat am 5. Februar 2026 einen Brief zum Thema Cybersicherheit in Medizinprodukten veröffentlicht.
09.02.2026
PD
Pharmakovigilanz: Informationsmaterial zu E2D(R1) und E2B(R3)
ICH veröffentlicht Trainingsmaterial zu E2D(R1) und ein E2B(R3)-Informationspapier
09.02.2026
PD
Lieferengpässe: Drug Shortages Global Regulatory Working Group
Die EMA veröffentlicht Statement der Drug Shortages Global Regulatory Working Group
09.02.2026
PD
European Herbal Health Products Summit 2026 in Brüssel – Programm veröffentlicht
Am 25. Februar 2026 veranstalten Pharma Deutschland und die Society for Medicinal Plant and Natural Product Research (GA) das zweite „European Herbal Health Products Summit“ in Brüssel.
09.02.2026
PD
WHO Drug-Information: Impulse für die Arzneimittelentwicklung
Kompakter Überblick zu Arzneimittelqualität, INN und regulatorischen Leitlinien
09.02.2026
PD
Pharma Deutschland ruft zur Stellungnahme zum EU-Biotech Act auf
Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland können ihre Stellungnahmen bis zum 15. März bei Pharma Deutschland einreichen.
09.02.2026
PD
GKV-Arzneimittelindex
Entwicklung bis Dezember 2025
09.02.2026
PD
Pharmakovigilanz: GVP Produkt- oder bevölkerungsspezifische Erwägungen III
Hinweise zu schwangeren und stillenden Frauen und ihre Kinder
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