News

23.02.2026 PD

Bewertung der Biozidprodukte Verordnung

Call for Evidence und öffentliche Konsultation

20.02.2026 PD

FDZ: Antragsregister mit erster Listung eines Projektes des GKV-Spitzenverbandes zu DiGA veröffentlicht

Eine der ersten Anträge beim FDZ wurde durch den GKV-Spitzenverband zum Thema DiGA eingereicht

19.02.2026 Pressemeldung

Europäisches Gericht weist Klage gegen die Erweiterte Herstellerverantwortung in der europäischen Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) als unzulässig ab

Keine Bewertung der Frage, ob die Anwendung der Erweiterten Herstellerabgabe (EPR) gegen europäisches Recht verstößt

19.02.2026 PD

Tert-alkyl substituierte Phenole

REACH: Bericht zur Bewertung des Regulierungsbedarfs für Tert-alkyl substituierte Phenole

19.02.2026 PD

Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung

Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB (Kinderarzneimittelliste)

19.02.2026 PD

40. Öffentliche Sitzung des G-BA

Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung sowie zu Festbetragsgruppenbildungen

19.02.2026 PD

Festbetragsfestsetzung

Zum 1. April 2026 werden in sechs Gruppen Festbeträge festgesetzt.

19.02.2026 PD

Feedback zum EU-Cybersecurity-Paket

Die Kommission hat ein Feedback-Verfahren zu Teilen des Cybersecurity-Pakets bis zum bis 16. April 2026 eröffnet.

19.02.2026 PD

Gericht der Europäischen Union: Abweisung der Klagen gegen UWWTD

Abweisung der Nichtigkeitsklagen der Unternehmensanträge auf Zulassung zur Streithilfe durch Verbände ebenfalls abgewiesen

19.02.2026

Landesverband Ost besucht vier Unternehmen und spricht über Chancen und Herausforderungen der Branche

Im Mittelpunkt standen der Austausch über aktuelle Herausforderungen, die Bedeutung der Standorte sowie die Perspektiven der Branche.

19.02.2026 PD

Festbetragsanpassungen und -aufhebungen

Zum 1. April 2026 werden in 65 Gruppen Festbeträge angepasst und in 6 Gruppen aufgehoben.

19.02.2026 PD

Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb heute im Bundesgesetzblatt

Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb tritt weitestgehend am 27. September 2026 in Kraft.

19.02.2026 PD

IVDR: Team-NB Positionspapier zur Demonstration der Sicherheit und Leistung

Team-NB hat im Februar 2026 das Positionspapier „Demonstration of Safety and Performance for Combinatorial Use of Reagent Devices with other devices or Equipment” veröffentlicht.

18.02.2026 PD

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. März 2026.

18.02.2026 Pressemeldung

Patentgeschützte Arzneimittel mit Zusatznutzen sollen in Festbetragsgruppe gezwungen werden

G-BA gefährdet durch Einordnung in Festbetragsgruppen wichtige Innovationsanreize und unternehmerische Planbarkeit

18.02.2026

Elektronische Patienteninformation und elektronische Gebrauchsanweisung

Pharma Deutschland veröffentlicht Positionspapier – zügige Einführung von ePIL und eIFU gefordert

17.02.2026 PD

Zulassung: CMDh aktualisiert Q&A zu Generics

Anpassung, um Anforderungen an Kompatibilität und Verabreichung von Generika über enterale Sonden zu klären

17.02.2026 PD

EU-Amtsblatt: Listenpositionen zu Bitter- und Süßfenchel veröffentlicht

Der 2022 veröffentlichte Entwurf der revidierten Listenpositionen zu Bitter- und Süßfenchel wird durch den Kommissionsbeschluss nun rechtskräftig.

17.02.2026 PD

EU-HTA: Jahresbericht der HTACG 2025 veröffentlicht

Die Europäische Kommission veröffentlicht den Jahresbericht der Koordinierungsgruppe der Mitgliedstaaten für die Bewertung von Gesundheitstechnologien für das Jahr 2025.

17.02.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

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Bewertung der Biozidprodukte Verordnung

FDZ: Antragsregister mit erster Listung eines Projektes des GKV-Spitzenverbandes zu DiGA veröffentlicht

Europäisches Gericht weist Klage gegen die Erweiterte Herstellerverantwortung in der europäischen Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) als unzulässig ab

Tert-alkyl substituierte Phenole

Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung

40. Öffentliche Sitzung des G-BA

Festbetragsfestsetzung

Feedback zum EU-Cybersecurity-Paket

Gericht der Europäischen Union: Abweisung der Klagen gegen UWWTD

Landesverband Ost besucht vier Unternehmen und spricht über Chancen und Herausforderungen der Branche

Festbetragsanpassungen und -aufhebungen

Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb heute im Bundesgesetzblatt

IVDR: Team-NB Positionspapier zur Demonstration der Sicherheit und Leistung

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Patentgeschützte Arzneimittel mit Zusatznutzen sollen in Festbetragsgruppe gezwungen werden

Elektronische Patienteninformation und elektronische Gebrauchsanweisung

Zulassung: CMDh aktualisiert Q&A zu Generics

EU-Amtsblatt: Listenpositionen zu Bitter- und Süßfenchel veröffentlicht

EU-HTA: Jahresbericht der HTACG 2025 veröffentlicht

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

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