News

24.02.2026 PD

EU-Kommission investiert in neue Grippeimpfstoffe

Die Europäische Kommission stellt 225 Mio. EUR für die Entwicklung von Grippeimpfstoffen der nächsten Generation bereit.

24.02.2026

DiGA-E-Rezept: Jetzt im Produktivbetrieb?! TI-Rollout sorgt für Chaos in der Versorgung

Pilotierung des DiGA-E-Rezeptes wurde stark kritisiert, jedoch zeigen neue Zahlen der gematik den Rollout des DiGA-E-Rezeptes über die Hintertür

24.02.2026

Zulassung: Umfrage zum neuen Variation Regelwerk

Abfrage zu ersten Erfahrungen mit der überarbeiteten EU Variation Regulation (1234/2008) durch die delegierte Verordnung (2024/1701) im Rahmen einer Masterarbeit

23.02.2026, 09:15

FAH-Informationsveranstaltung: „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“ am 4. März 2026

Am 4. März 2026 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Informationsveranstaltung zum Thema „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“.

23.02.2026 PD

EMA plant Revision von Annex 6 des EU-GMP-Leitfadens

Überarbeitung der GMP Vorgaben zur Herstellung von medizinischen Gasen

23.02.2026 PD

Zulassung: Gemeinsame Bekanntmachung zu nationalen Variations im Bundesanzeiger veröffentlicht

Bekanntmachung von BfArM und PEI zur Anzeige nationaler Variations vom 15. Januar 2026 im Bundesanzeiger

23.02.2026 PD

ICH M4Q(R2): EMA veröffentlicht „Overview of comments“ zu CTD-Qualität

Auswertung der öffentlichen Konsultation zeigt klaren Anpassungsbedarf in Struktur, Datenanforderungen und Terminologie der CTD‑Module

23.02.2026 PD

Bewertung der Biozidprodukte Verordnung

Call for Evidence und öffentliche Konsultation

20.02.2026 PD

FDZ: Antragsregister mit erster Listung eines Projektes des GKV-Spitzenverbandes zu DiGA veröffentlicht

Eine der ersten Anträge beim FDZ wurde durch den GKV-Spitzenverband zum Thema DiGA eingereicht

19.02.2026 PD

Tert-alkyl substituierte Phenole

REACH: Bericht zur Bewertung des Regulierungsbedarfs für Tert-alkyl substituierte Phenole

19.02.2026 PD

40. Öffentliche Sitzung des G-BA

Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung sowie zu Festbetragsgruppenbildungen

19.02.2026 PD

Feedback zum EU-Cybersecurity-Paket

Die Kommission hat ein Feedback-Verfahren zu Teilen des Cybersecurity-Pakets bis zum bis 16. April 2026 eröffnet.

19.02.2026 PD

Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb heute im Bundesgesetzblatt

Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb tritt weitestgehend am 27. September 2026 in Kraft.

18.02.2026 Pressemeldung

Patentgeschützte Arzneimittel mit Zusatznutzen sollen in Festbetragsgruppe gezwungen werden

G-BA gefährdet durch Einordnung in Festbetragsgruppen wichtige Innovationsanreize und unternehmerische Planbarkeit

18.02.2026

Elektronische Patienteninformation und elektronische Gebrauchsanweisung

Pharma Deutschland veröffentlicht Positionspapier – zügige Einführung von ePIL und eIFU gefordert

17.02.2026 PD

Zulassung: CMDh aktualisiert Q&A zu Generics

Anpassung, um Anforderungen an Kompatibilität und Verabreichung von Generika über enterale Sonden zu klären

17.02.2026 PD

EU-Amtsblatt: Listenpositionen zu Bitter- und Süßfenchel veröffentlicht

Der 2022 veröffentlichte Entwurf der revidierten Listenpositionen zu Bitter- und Süßfenchel wird durch den Kommissionsbeschluss nun rechtskräftig.

17.02.2026 PD

EU-HTA: Jahresbericht der HTACG 2025 veröffentlicht

Die Europäische Kommission veröffentlicht den Jahresbericht der Koordinierungsgruppe der Mitgliedstaaten für die Bewertung von Gesundheitstechnologien für das Jahr 2025.

17.02.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

16.02.2026 PD

EMA/HMPC: Monographie-Entwurf zu Ribis nigri folium veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

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EU-Kommission investiert in neue Grippeimpfstoffe

DiGA-E-Rezept: Jetzt im Produktivbetrieb?! TI-Rollout sorgt für Chaos in der Versorgung

Zulassung: Umfrage zum neuen Variation Regelwerk

FAH-Informationsveranstaltung: „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“ am 4. März 2026

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Bewertung der Biozidprodukte Verordnung

FDZ: Antragsregister mit erster Listung eines Projektes des GKV-Spitzenverbandes zu DiGA veröffentlicht

Tert-alkyl substituierte Phenole

40. Öffentliche Sitzung des G-BA

Feedback zum EU-Cybersecurity-Paket

Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb heute im Bundesgesetzblatt

Patentgeschützte Arzneimittel mit Zusatznutzen sollen in Festbetragsgruppe gezwungen werden

Elektronische Patienteninformation und elektronische Gebrauchsanweisung

Zulassung: CMDh aktualisiert Q&A zu Generics

EU-Amtsblatt: Listenpositionen zu Bitter- und Süßfenchel veröffentlicht

EU-HTA: Jahresbericht der HTACG 2025 veröffentlicht

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

EMA/HMPC: Monographie-Entwurf zu Ribis nigri folium veröffentlicht

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