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29.01.2026
PD
Zulassung: Fragen und Antworten zu CEPs
Aktualisierte Q&A der EMA zur Nutzung eines CEPs im Rahmen von Zulassungsanträgen oder Variations
29.01.2026
PD
DiGA: Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung veröffentlicht
Die zweite Verordnung zur Änderung der DiGAV enthält wesentliche Vorgaben zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung
29.01.2026
PD
Pharmakovigilanz: FAQ zur Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012
Aktualisierte Fragen und Antworten der EMA zur Signal Detection
29.01.2026
PD
„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten
Informationen über die Rolle der EMA bei der Umsetzung des Konzepts „Ein Stoff, eine Bewertung“.
29.01.2026
SOP QS-001 aus der Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ überarbeitet
Aktualisierung der SOP QS-001 „Erstellung, Kennzeichnung, Überprüfung, Aktualisierung und Archivierung der SOPs“
28.01.2026
PD
AESGP startet Matchmaking Platform
Vernetzung von Unternehmen für die Zusammenarbeit im Bereich ERA-Daten
28.01.2026
PD
Pharmakovigilanz: Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber
BfArM aktualisiert Einreichungsdokumente
28.01.2026
BfArM: Neue Messzahlen für Packungsgrößen veröffentlicht
Neue Messzahlen für Packungsgrößen im Bundesanzeiger veröffentlicht
28.01.2026
Pharma Deutschland Akademie: Einführung in das Arzneimittelrecht
Im Rahmen des WiDi-Seminars am 5. Februar 2026 werden Basics zum Arzneimittelrecht vermittelt – online.
27.01.2026
PD
Vorab-Publikation der Folien zum EMA-Webinar XEVPMD/SPOR
Die EMA veröffentlicht neben der Agenda bereits die Präsentation zu ihrem morgigen Quartals-Webinar „Status XEVMPD/SPOR“.
26.01.2026
PD
Pharma Deutschland setzt sich für Kinderarzneimittel ein
Pharma Deutschland startet Initiative im Verband, um die Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit für sie zugelassenen Arzneimitteln zu verbessern.
26.01.2026
PD
Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Work Plan 2026 des PRAC
Auflistung der geplanten Aktivitäten des PRAC entsprechend der Priorisierung durch die Agentur
26.01.2026
PD
Pharmakovigilanz: Neue Version des EMA-Datenschutzhinweises
Die Data Protection Notice for EudraVigilance Human (EV) wurde aktualisiert
23.01.2026
PD
Pharmakovigilanz: Anpassung der Einreichungsformulare für Schulungsmaterialien
Ergänzungen zur Identifikation wurden hinzugefügt
22.01.2026
PD
Zulassung: EMA kündigt Webseitenunterbrechungen an
Die EMA hat Termine veröffentlicht, an denen es zu Betriebsstörungen auf der Webseite kommen kann
21.01.2026
EMA: Carmen Purdel als Chair des HMPC gewählt
Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.
21.01.2026
PD
Zulassung: Fragen und Antworten zum OPEN-Projekt
Die EMA hat ihre Fragen- und Antwortsammlung zum OPEN-Projekt umfangreich überarbeitet und ergänzt
21.01.2026
PD
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Kurzprotokoll der 92. Sitzung vom 20. Januar 2026 veröffentlicht
20.01.2026
PD
Pharmakovigilanz: Aktualisierte Q&A zum Signalmanagement
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Questions & Answers an die aktuellen Verordnungen und Guidelines angepasst
20.01.2026
PD
Zulassung: Neue CMDh Dokumente zu Q&A Submission of variations und RMS-Anfrage
Eine korrigierte Version der Q&A Submission of variations und eine neue Version zur RMS-Anfrage stehen zur Verfügung.
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