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Gebühren benannter Stellen: Kommission aktualisiert Übersicht
Artikel 50 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) sowie Artikel 46 der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) verpflichten benannte Stellen dazu, ihre Standardgebüh
14.07.2026 Beitrag PD
EuGH: Patientenarmbänder zur Identifikation sind keine Medizinprodukte nach MDR
Im Mittelpunkt de Rechtssache C‑427/24 stand die Frage, ob unbedruckt ausgelieferte Identifikationsarmbänder für Patienten im Gesundheitswesen als „Medizinprodukte“ im Sinne von Artikel 2 Nummer 1 der
14.07.2026 Beitrag PD
Zulassung: EMA überarbeitet Verfahrenshinweise für zentralisierte Verfahren
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) stellt Antragstellern und Zulassungsinhabern mit den sogenannten Procedural Advice-Dokumenten zentrale Anforderungen und verfahrenstechnische Hinweise für Ar
14.07.2026 Beitrag PD
SPD verteidigt Tabaksteuererhöhung als Präventionspolitik
Darüber hinaus führe die Anhebung der Tabaksteuer zu zusätzlichen Einnahmen für den Bund. Diese könnten einen Beitrag zur Stabilisierung des Bundeszuschusses an die gesetzliche Krankenversicherung abb
14.07.2026 Beitrag
China verhängt vorübergehendes Ausfuhrverbot für Helium
Das chinesische Handelsministerium und die Allgemeine Zollverwaltung haben am 10. Juli 2026 ein vorübergehendes Ausfuhrverbot für Helium bekannt gegeben ( Bekanntmachung Nr. 29/2026 ) . Die Maßnahme t
14.07.2026 Beitrag
EU Critical Medicines Act: Gesundheitsausschuss des Europäischen Parlaments billigt vorläufige Einigung
Der Ausschuss für öffentliche Gesundheit (SANT) des Europäischen Parlaments hat am 14. Juli 2026 die vorläufige politische Einigung (Provisional Agreement) zum Critical Medicines Act (CMA) gebilligt.
14.07.2026 Beitrag
Zeckenstiche: Schutz vor Infektionen und frühzeitige Behandlung
„Zeckenstiche werden häufig unterschätzt. Dabei können einfache Schutzmaßnahmen und der Einsatz geeigneter Arzneimittel entscheidend dazu beitragen, Infektionen vorzubeugen oder ihre Folgen zu begrenz
14.07.2026 Beitrag
Aufruf zur Mitarbeit in ad-hoc-Arbeitsgruppe § 130e SGB V: Rabattverträge patentgeschützter Arzneimittel mit therapeutisch vergleichbarer Wirkung
Nach Inkrafttreten des GKV-BStabG können Krankenkassen gemäß dem § 130e SGB V künftig Rabattverträge für patentgeschützte Arzneimittel mit therapeutisch vergleichbarer Wirkung ausschreiben. Vertragsär
14.07.2026 Beitrag PD
20260714_Zecken.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
14.07.2026 Datei
EMA: EU GMP-Leitfaden Teil I, Kapitel 5: Produktion, neue Fragen und Antworten
Zu den Hintergründen des Dokuments heißt es, dass die Wahrscheinlichkeit, dass nicht-sterile Arzneimittel durch Mikroben kontaminiert werden, eng mit den Prozessen des Herstellers zusammenhängt, insbe
14.07.2026 Beitrag PD
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