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Quelle: Börse Express BioNTech Aktie: Pumitamig-Daten in Seoul erwartet BioNTech-Aktie profitiert von Modernas Krebsimpfstoff-Erfolg. Entscheidende Lungenkrebs-Daten werden im September in Seoul erwartet. Originalbeitrag lesen Quelle: CHIP Online Deutschland Das schadet allen: Was Sie mit Medikamenten nie tun sollten Wer Arzneimittel falsch entsorgt, der schadet der Gesamtheit. Experten geben Tipps, wie es richtig geht. Originalbeitrag lesen Quelle: Berliner Morgenpost ADHS und Schlaf: Wie Melatonin, Licht und Stimulanzien helfen - Arzt gibt Tipps Schlafprobleme zählen für viele Menschen mit ADHS zum Alltag. Ein Psychiater erklärt die Ursachen und gibt fundierte Tipps. Originalbeitrag lesen Quelle: Berliner Zeitung Neue Studie zu Cholesterinsenkern ab 75 Jahren Das LDL-Cholesterin schnellte um 50 Prozent nach oben. Trotzdem blieb die Sterberate gleich. Was die französische Untersuchung für Millionen Patienten bedeutet. Originalbeitrag lesen Quelle: Wallstreet Online Zwar nicht BioNTech oder Moderna, aber auch dieses Unternehmen hat geliefert! Zuletzt sorgten vor allem Biotechnologie-Werte für Schlagzeilen, doch auch klassische Pharmaunternehmen wie Dermapharm befinden sich in einer guten Verfassung.... Originalbeitrag lesen Quelle: GMX.ch Rückenschmerzen beim Kind: Nein, der Ranzen ist nicht schuld Klagt der Nachwuchs über Rückenschmerzen, haben für viele Eltern rasch einen Verdacht: Das Kind schleppt zu viel Zeug von A nach B. Dabei belastet anderes den Kinderrücken viel mehr. Originalbeitrag lesen Quelle: n-tv NACHRICHTEN Magen-Darm-Beschwerden bei Hotelgästen - Norovirus bestätigt Etliche Menschen klagen in einem Hotel in Weibersbrunn über Magen-Darm-Probleme. Zahlreiche Rettungskräfte rücken an. Mittlerweile ist die Ursache für die Beschwerden bekannt. Originalbeitrag lesen Quelle: Tagesspiegel Der junge Kosmos hatte die Masern: Wurden aus „roten Punkten“ Schwarze Löcher? Astronomen haben mit ihrem besten Teleskop mysteriöse Farbtupfer im jungen Universum entdeckt. Jetzt glauben sie, das Rätsel gelöst zu haben. Originalbeitrag lesen Quelle: Börse Express Novo Nordisk Aktie: JPMorgan sieht Ozempic-Rückenwind JPMorgan hebt das Kursziel für Novo Nordisk auf 275 Kronen an, bleibt aber neutral. Der Konzern treibt Rückkäufe und Pipeline voran. Originalbeitrag lesen Quelle: Börse Express Tempus AI Aktie: FDA genehmigt dritten Herzalgorithmus Tempus AI erhält FDA-Zulassung für KI-Software zur Erkennung von Lungenhochdruck in EKGs. Aktie fällt trotz positiver Nachricht um 7 Prozent. Originalbeitrag lesen Quelle: n-tv NACHRICHTEN "Brauchen bessere Bedingungen": Warken vor Kabinettsklausur: Stärkung des Wirtschaftsstandorts Deutschland ist zentrale Aufgabe Kanzleramtsministerin Nina Warken (CDU) hat vor Beginn der Kabinettsklausur der Bundesregierung die Stärkung des Wirtschaftsstandorts Deutschland als eine zentrale Aufgabe genannt. Originalbeitrag lesen Quelle: n-tv NACHRICHTEN Neue Schulden spürbar teurer: Deutscher Staat macht im ersten Halbjahr Minus von 71 Milliarden Euro Deutschland reißt erstmals seit der Corona-Pandemie die Drei-Prozent-Defizitmarke. In den ersten sechs Monaten gibt der Staat 71,3 Milliarden Euro mehr aus als er einnimmt. Ursache sind Mehrausgaben im Bereich Verteidigung und zusätzliche Investitionen und Subventionen. Originalbeitrag lesen Quelle: Business Insider Germany Promi-Fitness-Trainer: Diese Kennzahl ist wichtiger als „Zone 2“ und „VO2max“ Die Erfassung von Kennzahlen wie der VO2-max und dem Cardio-Training in Zone 2 wird in der Longevity-Szene immer beliebter. Harley Pasternak rät davon ab. Originalbeitrag lesen Quelle: Hamburger Abendblatt Ist zu viel Vitamin B12 schädlich? Ärztin sieht beliebte Präparate „sehr kritisch“ Auf Dauer könnte es schädlich sein, zu viel Vitamin B12 einzunehmen. Studien zeigen Risiken einer Überdosierung, besonders für Männer. Originalbeitrag lesen Quelle: RP ONLINE Torsten Sträter will nach 25 Kilo Gewichtsverlust zunehmen Comedian Torsten Sträter hat infolge einer Diabetes-Diagnose 25 Kilogramm abgenommen. Nun sagt er, sein Gewicht sei zu niedrig – und er vermute bei sich eine leichte Essstörung. Originalbeitrag lesen Quelle: Tagesspiegel „Da ist noch Luft nach oben“: Warken mahnt vor Klausurtagung bessere Umsetzung von Reformen an Kanzleramtschefin Nina Warken sieht bei der Umsetzung von Regierungsvorhaben noch Spielraum. Vor der Klausurtagung äußert sie sich auch zu AfD-Umfragen und zu Kanzler Merz. Originalbeitrag lesen Quelle: Offenbach-Post Hans-Joachim Heist: „Viele hatten Sorge, ich könnte in der Rolle irgendwann einen Herzinfarkt bekommen“ Als Gernot Hassknecht regt sich Hans-Joachim Heist in der „heute-show“ lautstark über die gesellschaftlichen und politischen Geschehnisse auf - und das so sehr, dass sich manch einer schon ernsthaft um ihn gesorgt habe, wie der Schauspieler im Interview verrät. Originalbeitrag lesen Quelle: Süddeutsche Zeitung Bundespolitik: Kanzleramtschefin spricht von „gemeinsamer Kraftanstrengung“ vor Kabinettsklausur Vor dem zweitägigen Treffen auf Schloss Neuhardenberg spricht Warken von einer langen To-do-Liste. In Bezug auf die Landtagswahlen sieht sie „etwas Luft nach oben“. Originalbeitrag lesen Quelle: Hamburger Abendblatt Wann Vitamin D einnehmen - morgens oder abends? Experte gibt klaren Rat Was ist der beste Zeitpunkt am Tag, um Vitamin D einzunehmen? Ein Arzt gibt eine klare Empfehlung. Originalbeitrag lesen Quelle: RP ONLINE Sollen Krankenkassen die Abnehmspritze bezahlen? AOK-Chefin warnt vor hohen Kosten Die Behandlung mit Abnehmspritzen wie Wegovy oder Mounjaro kostet mehrere Hundert Euro im Monat und muss meist selbst bezahlt werden. Eine Kostenübernahme könnte die GKV mit Milliarden belasten. Originalbeitrag lesen Quelle: ZEIT ONLINE Nina Warken: Kanzleramtschefin sieht Regierung nach Sommerpause vor großen Aufgaben Vor der Kabinettsklausur in Neuhardenberg spricht Nina Warken von einer langen »To-Do-Liste« der Koalition. Bei der Umsetzung von Reformen sieht sie »Luft nach oben«. Originalbeitrag lesen Quelle: Nordbayern.de Schnelles Fitness-Rezept: Thunfisch-Proteinbombe mit Ei - auch als Meal-Prep geeignet Proteinbombe mit Crunch: Dieser Thunfischsalat liefert dir über 40 Gramm Muskel-Eiweiß und gesunde Omega-3-Fette. Griechischer Joghurt spart Mayo-Kalorien, während Kapern und frische Sprossen dein Immunsystem kicken. Originalbeitrag lesen Quelle: Neue Presse Coburg Tag in Haßfurt soll bei Früherkennung helfen In Haßfurt können sich Menschen ab 65 Jahren an einem Tag im September kostenlos testen lassen, die eine Verschlechterung des Gedächtnisses wahrgenommen haben. Denn: Demenz wird oft nicht erkannt. Originalbeitrag lesen Quelle: t-online.de Abnehmspritze als Leistung der Krankenkasse? AOK-Chefin warnt vor Kosten Die Behandlung mit Abnehmspritzen wie Wegovy oder Mounjaro kostet mehrere Hundert Euro im Monat und muss meist selbst bezahlt werden. Eine Kostenübernahme könnte die GKV mit Milliarden belasten. Originalbeitrag lesen Quelle: fr.de Forscher testen neue Behandlungsmethode für Brustkrebs Krebsbehandlung ohne Chemotherapie: Darauf setzt eine neue Behandlungsform aus den USA. Erste Studienergebnisse sind vielversprechend. Originalbeitrag lesen Quelle: Hamburger Abendblatt Termin-Chaos bei Haus- oder Facharzt? Wann die Apotheke einspringen kann Kein schneller Termin mehr frei beim Haus- oder Facharzt? In vielen Fällen kann die Apotheke helfen, betont Dr. Ina Lucas. Aber nicht immer. Originalbeitrag lesen Quelle: WELT Sonnenbrand: Schon einer reicht aus, um das Leben zu verändern Ein Sommer, ein Sonnenbrand? Genau das könnte laut einer großen Studie über dein Hautkrebs-Risiko entscheiden. Die Zahlen sind deutlicher, als viele denken. Originalbeitrag lesen Quelle: Frankfurter Allgemeine Zeitung (Faz) Supplemente: Warum der Markt mit Magnesium, Kollagen und Co. wächst Der Markt um Nahrungsergänzungsmittel ist alt. Trotzdem floriert er wie nie zuvor, weil zunehmend Jüngere sich um ihre Gesundheit sorgen. Auch die Abnehmspritze eröffnet Herstellern wie Merz und Orthomol neue Chancen. Originalbeitrag lesen Quelle: Börse Express BioNTech Aktie: Citigroup senkt Kursziel auf 125 Dollar Nach starkem Anstieg korrigiert die BioNTech-Aktie. Analysten senken Kursziele, während die EU-Zulassung für den angepassten Impfstoff und die... Originalbeitrag lesen Quelle: merkur.de „Geschmackssachen“ in Tegernsee insolvent Christine Stieglbauer hat für ihr Lokal Insolvenz angemeldet. Sieben Ermüdungsbrüche im Bein zwangen die 58-Jährige zur Schließung – zwei Jahre nach Corona. Originalbeitrag lesen Quelle: Augsburger Allgemeine Vitamin-D-Mangel: Für wen ist das Risiko besonders hoch? Mehr als die Hälfte der Deutschen ist mit Vitamin D unterversorgt. Für manche ist das Mangelrisiko besonders hoch. Originalbeitrag lesen Quelle: Augsburger Allgemeine Vitamine bei Arthrose: Diese Nährstoffe unterstützen den Körper Bei Arthrose ist eine ausreichende Nährstoffversorgung der Knochen, Knorpel und Muskeln besonders wichtig. Auf diese Vitamine sollten Sie als Arthrose-Patient achten. Originalbeitrag lesen Quelle: Augsburger Allgemeine So wirkt sich Magnesium auf den Blutdruck aus Zahlreiche Studien belegen, dass Magnesium den Blutdruck senken kann. Wie funktioniert die Therapie bei Bluthochdruck und welche Dosierungen werden empfohlen? Originalbeitrag lesen Quelle: Augsburger Allgemeine Welcher Vitamin-D-Wert ist optimal? - mit Tabelle Vitamin D ist ein lebenswichtiges Vitamin. Aber welcher Wert im Blut gilt als optimal? Hier lesen Sie die Antwort. Originalbeitrag lesen Quelle: Frankfurter Allgemeine Zeitung (Faz) Migräne-Behandlung: Lohnen sich die neuen teuren Spritzen und Wirkstoffe? Gegen Migräne sind neue Wirkstoffe auf dem Markt. Sie sind teuer, aber wirksam. Allerdings nicht bei jedem. Wie ändert das die Behandlung? Originalbeitrag lesen Quelle: CHIP Online Deutschland Nachfrage nimmt immer mehr zu: Wie kommt man an die Abnehmpille? Abnehmspritzen wie Wegovy oder Mounjaro sind schon vielen bekannt. Nun rückt auch eine Abnehmpille in den Fokus. Das Interesse wächst – doch das Medikament gibt es nicht frei zu kaufen. Wer es erhalten kann und welche Voraussetzungen gelten, lesen Sie hier. Originalbeitrag lesen Quelle: Hessische Niedersächsische Allgemeine Das ist der Grund Mehrere Geschäfte in Kassel haben Insolvenz beantragt. Als Auslöser wird eine Rückforderung von Corona-Hilfen im hohen sechsstelligen Bereich genannt. Für zwei Läden laufen bereits Verkaufsgespräche. Originalbeitrag lesen Quelle: Tagesspiegel Effekt Allergien vorbeugt: Es kommt darauf an, was in der Stallluft herumschwirrt Tierische Trainingslager fürs Immunsystem: Eine Studie erklärt erstmals, wie das Landleben Kinder wirklich schützt. Das könnte die Tür für neue Medikamente öffnen. Originalbeitrag lesen Quelle: Hessische Niedersächsische Allgemeine Bluthochdruck in Nordhessen auf dem Vormarsch Eine neue Barmer-Studie zeigt große Unterschiede bei chronischen Krankheiten in Nordhessen. Im Werra-Meißner-Kreis leiden fast dreimal so viele Menschen an Bluthochdruck wie in Hersfeld-Rotenburg. Originalbeitrag lesen Quelle: Main Post Ab welchem Gehalt kann man sich privat krankenversichern? Nicht jedes hohe Gehalt reicht für den Wechsel in die PKV. Entscheidend ist die Versicherungspflichtgrenze. Originalbeitrag lesen Quelle: WELT Diagnosen bei Kindern und Jugendlichen Kinder und Jugendliche in Niedersachsen erhalten immer häufiger ADHS-Diagnosen. Was steckt dahinter - ist es Stress, sind es Spätfolgen der Pandemie? Oder doch der Social-Media-Konsum? Originalbeitrag lesen Quelle: Schwäbische Zeitung Lebensretter mit Nebenwirkungen: Wo bitte geht es hier zum Unfall? Ein Crash mit dem Mountainbike, ein Absturz beim Wandern: Wie von Zauberhand lösen moderne Smartphones heute automatisch einen Notruf aus. Das rettet Leben, sorgt aber auch für immer mehr Fehlalarme. Originalbeitrag lesen Quelle: Hessische Niedersächsische Allgemeine Wechseljahre und Gelenkschmerzen: Warum der Östrogenmangel Knie, Hüfte und Finger quält Plötzlich schmerzen Knie, Hüften oder Finger, morgens fühlen sich die Gelenke steif an: In den Wechseljahren erleben viele Frauen solche Beschwerden. Welche Rolle die Hormone spielen – und was wirklich hilft. Originalbeitrag lesen Quelle: merkur.de Studie belastet Lebensmittel aus Billigläden Billig einkaufen, teuer bezahlen? Neue Studie zeigt: Wer in Dollar-Stores kauft, riskiert Fettleibigkeit, Diabetes und Bluthochdruck. Originalbeitrag lesen Quelle: fr.de In Südhessen sitzt das älteste pharmazeutisch-chemische Unternehmen der Welt Es begann 1668 mit einer Apotheke in Darmstadt. Heute ist das Unternehmen ein globaler Marktführer mit einem Umsatz von über 20 Milliarden Euro. Originalbeitrag lesen Quelle: tz.de Wie Tumorzellen das Immunsystem aushebeln Forscher entdecken, wie Krebszellen ihren Stoffwechsel nutzen, um Proteine umzuprogrammieren – mit Folgen für die Immuntherapie. Originalbeitrag lesen Quelle: Offenbach-Post Ein Haus zum Verlieben: So lebt es sich in Offenbachs erster Demenz-WG Von wegen Altenheim: Die Demenz-WG in Offenbachs Statthaus ermöglicht ihren Bewohnerinnen einen aktiven Alltag – und baut auf das Engagement der Angehörigen. Originalbeitrag lesen Quelle: Wallstreet Online Frische Zahlen von: Dermapharm, Intuit, Dekabank und Zoom Video Communications Gut geplant in den Tag. Mit dem wO-Tagesausblick haben Sie die wichtigsten Termine im Blick und starten bestens vorbereitet in den neuen Handelstag. Gut... Originalbeitrag lesen Quelle: Börse Express Cybersicherheit: 77% der deutschen CEOs unter erheblichem Druck 77 Prozent der deutschen CEOs leiden unter Cyberdruck, 60 Prozent fürchten Burnout. Neue CRA-Meldepflichten erhöhen den Handlungsdruck zusätzlich. Originalbeitrag lesen Quelle: WELT Loch in gesetzlicher Pflegeversicherung Das drohende Loch umfasst laut Carola Reimann über ein Zehntel des gesamten Ausgabenvolumens der sozialen Pflegeversicherung. Die Situation sei noch dramatischer als das Finanzproblem der GKV. Das vom Bund bereitgestellte Darlehen werde voraussichtlich nicht ausreichen. Originalbeitrag lesen

Eine „Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld“ (FSCA, Field Safety Corrective Action) bezeichnet eine von einem Hersteller aus technischen oder medizinischen Gründen ergriffene Korrekturmaßnahme zur Verhinderung oder Verringerung des Risikos eines schwerwiegenden Vorkommnisses im Zusammenhang mit einem auf dem Markt bereitgestellten Produkt. Die Europäische Kommission hat Ende August 2026 die überarbeiteten PDF-Dateien für Field Safety Corrective Actions (FSCA) zur abschließenden Testphase vor ihrer Veröffentlichung zur Verfügung gestellt. Die Aktualisierung erfolgt nach einer ersten Testphase im Mai 2026, in deren Rahmen Stakeholder Rückmeldungen zur Funktionalität und Anwendbarkeit der Dokumente gegeben hatten. Nach Angaben der Kommission wurden die FSCA-PDF-Dateien nun vollständig überarbeitet und mit auslesbaren XML-Strukturen versehen. Dabei seien sämtliche Kommentare berücksichtigt worden, die im Rahmen der vorherigen Testphase eingegangen sind. Die Kommission weist darauf hin, dass für die Nutzung der FSCA-PDF-Dateien dieselben allgemeinen Anforderungen gelten wie für die Meldungsformulare der Version MIR 7.3.1. Insbesondere ist die Verwendung von Adobe Acrobat Pro weiterhin verpflichtend. Vor der endgültigen Veröffentlichung der überarbeiteten Dokumente führt die Kommission nun einen letzten Testlauf durch. Stakeholder sind aufgerufen, die bereitgestellten Unterlagen zu prüfen und etwaige Anmerkungen oder Verbesserungsvorschläge einzureichen. Rückmeldungen können bis zum 6. September 2026 an Pharma Deutschland Dr. Heike Wollersen ( wollersen@pharmadeutschland.de ) übermittelt werden. Die Ergebnisse dieser abschließenden Testphase sollen in die endgültige Fassung der FSCA-PDF-Dateien einfließen.

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Report Form Field Safety Corrective Action Medical Devices Vigilance System 1 Administrative information 1.2 Type of report in format YYYY-MM-DD 2 Submitter of the report Status of submitter 3 Manufacturer information 4 Authorised representative information 5 National contact point information 6 Medical device information Risk class(es) of device(s) when placed on the market 6.1 6.2 MDD/AIMDD IVDD 6.3 MDR Type (Multiple choice) IVDR Type (Multiple choice) 6.4       Does the device fulfil any of the following cases:       - “for this device a scientific opinion has been asked in accordance with Article 52(9) MDR or Article 52(10) MDR”,        - “for companion diagnostic a competent authority or European Medicines Agency (EMA) was consulted in accordance with           section 5.2 of Annex IX IVDR or section 3.k of Annex X IVDR." Competent authority name or European Medicines Agency  which delivered the scientific opinion or was consulted by the notified body Name(s) of the medicinal substance(s) / product(s), tissue(s), cell(s) of human origin or their derivative(s) associated with the device Unique Device Identification (UDI) Categorisation of device Description of device and commercial information in format YYYY-MM-DD in format YYYY-MM-DD 7 Description of the FSCA Coding with IMDRF terms is a mandatory requirement 7.2 Is there suspicion or confirmation of a relationship between the FSCA and the medicinal substance(s) / product(s), tissue(s), cell(s) of human origin or their derivative(s) associated with the device? 7.3 IMDRF Medical device problem codes Choice 1 (most relevant) Choice 2 Choice 3 Choice 4 Choice 5 Choice 6 IMDRF 'Medical device problem codes'                                              ( Annex A) 7.4 IMDRF Cause Investigation findings Choice 1 (most relevant) Choice 2 Choice 3 Choice 4 Choice 5 Choice 6 IMDRF 'Cause Investigation findings'                                              ( Annex C) 7.5 IMDRF Cause investigation conclusions  Choice 1 (most relevant) Choice 2 Choice 3 Choice 4 Choice 5 Choice 6 IMDRF 'Cause Investigation conclusions'                          ( Annex D) 7.6 IMDRF Health impact codes Choice 1 (most relevant) Choice 2 Choice 3 Choice 4 Choice 5 Choice 6 IMDRF 'Health impact codes'                                              ( Annex F) 7.11 Attached please find FSN Status 7.12 Market distribution of device (region/country) The code XI is used for Northern Ireland Candidate Countries 8 Comments Submission of this report does not, in itself, represent a conclusion by the manufacturer and/or authorised representative or the National Competent Authority that the content of this report is complete or accurate, that the medical device(s) listed failed in any manner and/or that the medical device(s) caused or contributed to the alleged death or deterioration in the state of the health of any person. I affirm that the information given above is correct to the best of my knowledge. NOTE: Please do not print this form but send it electronically by clicking the 'Send XML-data by E-Mail' and attach a copy of the form on this email. By hitting the button 'Send XML data by E-Mail' the data will be extracted, written into an XML file and attached on a pre-filled email. Please check your out box whether the email has been sent as the time stamp on this form IS NOT an indicator for correct sending of the email. You should save the form within your system before hitting the button 'Send XML data by E-Mail' as after that the form is write-protected and cannot be used for the submission of follow-up or final reports. Textfields printable summary SB-11371-RC1 4.0 2000-02-24 FSCA Report Form SANTE-BI@ec.europa.eu SANTE BI 2026-08-12 Version 4.0 - SB-11371-RC1 Version 4.0 - SB-xxxxx Link all fields of Section 3 with the XSD + update code 07-03-25 Update the links and code of all fields of section 1 & 2 06-03-25 Repair the XSL file (IN & OUT) - 05-03-25 Starting project version 4: 24-02-2025 SANTE.R.4 btnImport: btnExportXml: btnNewCase: btnTestData: btnFixSave: XMLVersion: formVersion: SB_NBR: ncaName: reportType: reportDate: mfrInternalNo: ncaReportNo: ncaIncidenceReportNo: ncaCoordinating: statusReporter: reporterOtherText: delete manufacturer information: mfrName: mfrSRN: mfrContactName: mfrAddress: mfrPostcode: mfrCity: mfrPhone: mfrFax: mfrEmailAddress: mfrCountry: delete Authorised Representative Information: ARName: ARSRN: ARContactPerson: ARAddress: ARPostCode: ARCity: ARPhone: ARFax: AREmailAddress: pg 2 - S1.3.3.g: AR Country ISO 3166-1 alpha-2: delete submitter’s information: National Contact Point: ncpContactPerson: ncpOrgAddress: ncpOrgPostcode: ncpOrgCity: ncpOrgPhone: ncpOrgFax: ncpOrgEmail: pg 2 - S1.3.2.g: Country ISO 3166-1 alpha-2: delete device information: deviceClassMarket_Y: deviceClassMDD: deviceClassIVDD: deviceClassMDR: deviceClassMDRType1: deviceClassMDRType2: deviceClassMDRType3: deviceClassMDRType4: deviceClassMDRType5: deviceClassMDRType6: deviceClassMDRType7: deviceClassMDRType8: deviceClassMDRType9: deviceClassMDRType10: deviceClassMDRType11: deviceClassIVDR: deviceClassIVDRType1: deviceClassIVDRType2: deviceClassIVDRType3: deviceClassIVDRType4: deviceClassIVDRType5: deviceClassIVDRType6: deviceClassIVDRType7: deviceClassIVDRType8: DeviceFulfill: CompetentAuthName: RelevantName: udiDI: udiPI: udiDIBasic: udiDIUnitUse: nomenclatureSystem: nomenclatureCode: nomenclatureCodeDefinedInText: brandName: modelNum: catalogNum: serialNum: batchNum: deviceMfrDate: deviceExpiryDate: nbIdNum: deviceSoftwareVer: deviceAccessories: fscaBackground: RelationShip_Y: RelationShip_N: imdrfCodeChoice1: imdrfCodeChoice2: imdrfCodeChoice3: imdrfCodeChoice4: imdrfCodeChoice5: imdrfCodeChoice6: imdrfInvestigationFindingsCodeChoice1: imdrfInvestigationFindingsCodeChoice2: imdrfInvestigationFindingsCodeChoice3: imdrfInvestigationFindingsCodeChoice4: imdrfInvestigationFindingsCodeChoice5: imdrfInvestigationFindingsCodeChoice6: imdrfInvestigationConclusionCodeChoice1: imdrfInvestigationConclusionCodeChoice2: imdrfInvestigationConclusionCodeChoice3: imdrfInvestigationConclusionCodeChoice4: imdrfInvestigationConclusionCodeChoice5: imdrfInvestigationConclusionCodeChoice6: imdrfHealthImpactCodeChoice1: imdrfHealthImpactCodeChoice2: imdrfHealthImpactCodeChoice3: imdrfHealthImpactCodeChoice4: imdrfHealthImpactCodeChoice5: imdrfHealthImpactCodeChoice6: fscaDescription: fscaAdvice: fscaProgress: fscaTimeSchedule: fscaAttachmentFSNEnglish: 0 fscaAttachmentFSNNational: 0 fscaAttachmentFSNOther: 0 fscaAttachmentStatus: fscaAttachmentOtherText: distribution_all: Austria: Belgium: Bulgaria: Switzerland: Cyprus: Czech Republic: Germany: Denmark: Estonia: Spain: Finland: France: Greece: Croatia: Hungary: Ireland: Iceland: Italy: Liechtenstein: Lithuania: Luxembourg: Latvia: Malta: Netherlands: Norway: Poland: Portugal: Romania: Sweden: Slovenia: Slovakia: Turkey: Northern Ireland: distributionOutsideEU: Serbia: Macedonia: Montenegro: Albania: additionalComments: Signaturesfeld1: bt_Print: bt_Email: bt_Check: TF_06_04a: TF_06_04b: TF_06_05: TF_06_06: TF_06_07: TF_06_08: TF_06_11: TF_06_12: TF_06_13: TF_06_14: TF_06_16: TF_06_21: TF_07_01: TF_07_07: TF_07_08: TF_07_09: TF_07_10: TF_07_11: TF_07_12: TF_08_00:

Die Veröffentlichung der „ Bekanntmachung der Wiederaufnahme der Antidumpinguntersuchung betreffend die Einfuhren von Titandioxid mit Ursprung in der Volksrepublik China “ erfolgte am 25. August 2026 im Amtsblatt. Grundlage des Verfahrens ist Artikel 12 der Antidumping-Grundverordnung (EU) 2016/1036, der eine sogenannte Absorptionsuntersuchung ermöglicht. Nach Angaben der Kommission wurde der Antrag auf Wiederaufnahme der Untersuchung vom Europäischen Titandioxid-Ad-hoc-Bündnis (European Titanium Dioxide Ad Hoc Coalition, ETDC) im Namen des Unionswirtschaftszweigs gestellt. Der Antragsteller legte nach Auffassung der Kommission ausreichende Beweise dafür vor, dass die chinesischen Ausfuhrpreise nach Einführung der geltenden Antidumpingmaßnahmen gesunken sein könnten und dadurch die beabsichtigte Schutzwirkung der Maßnahmen möglicherweise geschwächt wurde. Die vorgelegten Beweise deuten nach Auffassung des Antragstellers darauf hin, dass der Rückgang der Ausfuhrpreise nicht durch niedrigere Rohstoffkosten, gesunkene Frachtkosten oder Änderungen des Warenmixes erklärt werden kann. In der Bekanntmachung weist die Kommission darauf hin, dass sie nun untersuchen wird, ob die Ausfuhrpreise chinesischer Hersteller nach dem Untersuchungszeitraum der ursprünglichen Untersuchung sowie vor oder nach Einführung der mit der Durchführungsverordnung (EU) 2025/4 eingeführten Antidumpingmaßnahmen zurückgegangen sind. Darüber hinaus wird geprüft, ob die Weiterverkaufs- oder Verkaufspreise der eingeführten Waren in der Europäischen Union nicht oder nur unzureichend gestiegen sind. Die Untersuchung betrifft Titandioxid und Zubereitungen daraus mit einem Titandioxidgehalt von mindestens 80 Prozent der Trockenmasse. Als Untersuchungszeitraum der Absorptionsuntersuchung wurde der Zeitraum vom 1. Juli 2025 bis zum 30. Juni 2026 festgelegt. Hersteller, Einführer und weitere interessierte Parteien können sich gemäß den in der Bekanntmachung festgelegten Fristen am Verfahren beteiligen und Stellungnahmen einreichen. Sollte die Kommission zu dem Ergebnis kommen, dass die Wirkung der bestehenden Antidumpingmaßnahmen durch Preissenkungen absorbiert wurde, können die Ausfuhrpreise neu ermittelt und die Dumpingspannen neu berechnet werden. Die Bekanntmachung weist ausdrücklich darauf hin, dass ein infolge der Untersuchung festgesetzter Antidumpingzoll höchstens doppelt so hoch sein darf wie der derzeit geltende Zoll.

In ihrem PLM-Portal kündigt die EMA Wartungsarbeiten am PMS-System (Product Management Service) am 4. September 2026 für die Zeit von 08:00 bis 14:00 Uhr an. Zu diesem Zweck wird die PMS-Firewall aktiviert und demzufolge ist die Schnittstelle (API) für die Verbindung zur PMS-Datenbank über das PLM-Product User Interface (PUI) nicht verfügbar. Die EMA empfiehlt den Nutzern der Datenbank, die Dauer der Wartungsarbeiten bereits jetzt in ihrer Planung zu berücksichtigen. Pharma Deutschland wird seine Mitglieder kontinuierlich über die weitere Entwicklung der IT-Projekte der EMA unterrichten.

Quelle: Schwäbische Zeitung „Danach ging nichts mehr“: Corona zerstörte Sabines Leben - durch diese Wende fand sie zurück ins Leben Mit 41 Jahren steht sie durch Long Covid plötzlich ohne Job und Beziehung da. Doch als die gelernte Köchin kaum noch Hoffnung hat, verändert sich ihr Leben noch einmal grundlegend. Originalbeitrag lesen Quelle: Börse Express Johnson & Johnson Aktie: IMAAVY erste wAIHA-Zulassung J&J erhält FDA-Zulassung für erstes wAIHA-Medikament, kündigt Managementwechsel an und schließt Milliardenübernahme ab. Originalbeitrag lesen Quelle: Frankfurter Neue Presse Hotel Corona angeblich im Erdrutsch zerstört Ein Foto des beschädigten Hotels Corona geht viral, Dutzende Solidaritätsanrufe von Gästen trudeln ein. Dabei gibt es gar keinen Schaden. Originalbeitrag lesen Quelle: Börse Express BioNTech Aktie: FDA-Entscheidung zum XFG-Impfstoff BioNTech-Aktie steigt vor FDA-Entscheidung über angepassten Corona-Impfstoff. Europäische Zulassung gilt als positives Signal für den US-Markt. Originalbeitrag lesen Quelle: Abendzeitung (Az) Kerstin Schreyer über ihre Krebserkrankung: "Lieber dick und lebend als schlank und tot" Kerstin Schreyer (CSU) erkrankt vor drei Jahren an Brustkrebs – heute ist sie tumorfrei, aber noch nicht offiziell geheilt. Jetzt setzt sie sich für eine besondere Petition ein und spricht offen über ihre Krebserkrankung – und ihr Gewicht. Originalbeitrag lesen Quelle: Hessische Niedersächsische Allgemeine Bonbons auf dem Pflaster: Rund 100 Gruppen beim Erntedank- und Heimatfest Beim 169. Erntedank- und Heimatfest in Witzenhausen haben rund 100 Gruppen am Sonntag den Festumzug gestaltet. Schüler zeigten ihre Berufswünsche, Fußballerinnen feierten ihr 40-jähriges Vereinsjubiläum. Originalbeitrag lesen Quelle: Abendzeitung (Az) Drei Jahre nach ihrer Krebsdiagnose: So geht es CSU-Politikerin Kerstin Schreyer heute Kerstin Schreyer (CSU) erkrankt vor drei Jahren an Brustkrebs – heute ist sie tumorfrei, aber noch nicht offiziell geheilt. Jetzt setzt sie sich für eine besondere Petition ein und spricht offen über ihre Krebserkrankung – und ihr Gewicht. Originalbeitrag lesen Quelle: Wallstreet Online Dermapharm Holding - Aktie schießt in die Höhe +5,53 % - 25.08.2026 25.08.2026 - Am heutigen Handelstag konnte die Dermapharm Holding Aktie bisher um +5,53 % zulegen. Lesen Sie hier alle Informationen zum Kursgeschehen der Dermapharm Holding Aktie. Originalbeitrag lesen Quelle: t-online.de Intervallfasten bei Typ-1-Diabetes: Studie zeigt überraschende Wirkung Intervallfasten ist eine beliebte Methode zum Abnehmen. Eine kleine Studie hat nun erstmals untersucht, ob sie auch bei Typ-1-Diabetes geeignet ist. Originalbeitrag lesen Quelle: tz.de Ikone muss nach Schlaganfall im Auge kürzertreten Sven Felski gilt bei den Eisbären Berlin als Vereinsikone. Nun muss der langjährige Eishockey-Nationalspieler nach einem Augeninfarkt kürzertreten. Originalbeitrag lesen Quelle: Weser-Kurier Ärzteteam referiert über Rückenschmerzen Am Delme Klinikum Delmenhorst dreht sich der nächste Vortrag um die Volkskrankheit Rückenschmerzen. Chefarzt Dirk Meyer referiert am Donnerstag. Er und sein Team erzählen über die Vorteile ihrer Abteilung. Originalbeitrag lesen Quelle: Weser-Kurier Chefarzt referiert über Rückenschmerzen Am Delme Klinikum Delmenhorst dreht sich der nächste Vortrag um die Volkskrankheit Rückenschmerzen. Chefarzt Dirk Meyer referiert am Donnerstag. Er und sein Team erzählen über die Vorteile ihrer Abteilung. Originalbeitrag lesen Quelle: CHIP Online Deutschland Das beste Essen für das Herz laut Kardiologin: Senkt Blutdruck, Cholesterin und Entzündungen Sie ist günstig, steckt in unzähligen Gerichten und steht vermutlich ohnehin in Ihrer Küche: Die Zwiebel wird von der Kardiologin Magdalena Perelló als besonders herzfreundliches Lebensmittel hervorgehoben. Dahinter steckt vor allem ein bestimmter Pflanzenstoff. Doch wie gut sind die versprochenen Effekte tatsächlich belegt? Originalbeitrag lesen Quelle: inSüdthüringen Die Influenza breitet sich aus - mit „voller Wucht“ und Ironie „H5N1“ rollt heran. Am kommenden Freitagabend (28. August) besteht akute Ansteckungsgefahr im Schloss Bedheim. Originalbeitrag lesen Quelle: RP ONLINE Koronare Herzkrankheit: Das Auge ist ein Frühwarnsystem Wer frühzeitig wissen will, ob er an der Koronaren Herzkrankheit, an Bluthochdruck oder Diabetes leidet, sollte das beim Hausarzt überprüfen lassen. Der Augenarzt sieht manches allerdings auf einen Blick. Originalbeitrag lesen Quelle: WEB.DE News Feines Gespür - wann steckt Hochsensibilität dahinter? Geräusche, Gerüche, Blicke: Wer alles besonders intensiv wahrnimmt, fragt sich oft, ob er oder sie hochsensibel ist. Doch ein feines Gespür kann auch andere Ursachen haben. Originalbeitrag lesen Quelle: Hamburger Morgenpost Trump legt mächtig an Gewicht zu Donald Trump hat seit 2023 mehr als zehn Kilo zugenommen. Sein BMI liegt nahe der Adipositas-Grenze – Mediziner sehen Risiken. Originalbeitrag lesen Quelle: WELT Loch in gesetzlicher Pflegeversicherung Das drohende Loch umfasst laut Carola Reimann über ein Zehntel des gesamten Ausgabenvolumens der sozialen Pflegeversicherung. Die Situation sei noch dramatischer als das Finanzproblem der GKV. Das vom Bund bereitgestellte Darlehen werde voraussichtlich nicht ausreichen. Originalbeitrag lesen Quelle: Heilpraxisnet.de Bauchspeicheldrüsenkrebs: Diese Pflanzenstoffe zeigen Wirkung Bei Bauchspeicheldrüsenkrebs könnten verschiedene Pflanzenstoffe einen Beitrag zur Therapie leisten. Pflanzliche Wirkstoffe wie Curcumin, Quercetin und Resveratrol zeigen vielversprechende krebshemmende Eigenschaften. Allerdings bedarf es weiterer Untersuchungen für eindeutige Behandlungsempfehlungen. Originalbeitrag lesen Quelle: Heilpraxisnet.de Vitamin-D-Mangel und zu viel Bauchfett eine riskante Kombination Übermäßige Fettpolster im Bauchbereich und Vitamin-D-Mangel haben in Kombination offenbar besonders nachteilige gesundheitliche Effekte. So unterliegen Personen, die sowohl an abdominaler Adipositas als auch an einem Vitamin-D-Mangel leiden, einem deutlich erhöhten frühzeitigen Sterberisiko. Originalbeitrag lesen Quelle: Heilpraxisnet.de Ernährung: Prostatakrebs-Risiko durch diese Lebensmittel signifikant erhöht Das Risiko einer Prostatakrebserkrankung wird nicht zuletzt durch die Ernährung beeinflusst und manche Lebensmittel werden dabei mit besonders nachteiligen Effekten in Zusammenhang gebracht. So ist der regelmäßige Verzehr hochverarbeiteter Lebensmittel mit einem deutlich erhöhten Prostatakrebs-Risiko verbunden. Originalbeitrag lesen Quelle: NDR.de Zahl der ADHS-Diagnosen bei Kindern und Jugendlichen steigt deutlich In Niedersachsen haben innerhalb eines Jahres 13 Prozent mehr Kinder und Jugendliche die Diagnose ADHS bekommen. Das ist ein deutlicher Anstieg. Die Störung ist Experten zufolge aber keine "Modediagnose". Originalbeitrag lesen Quelle: Nordbayern.de „Massenanfall von Erkrankten“: Großeinsatz in Hotel in Franken - Norovirus bestätigt Mehr als 30 Menschen klagten in einem Hotel in Weibersbrunn über Magen-Darm-Beschwerden. Die Rettungskräfte wurden gerufen. Das Norovirus wurde als eine Ursache jetzt bestätigt. Originalbeitrag lesen Quelle: tz.de Torsten Sträter spricht offen über Verdacht auf Essstörung Torsten Sträter spricht offen über seinen Körper und seine Gesundheit. Hinter dem Gewichtsverlust steckt für ihn mehr als nur eine Ernährungsumstellung. Originalbeitrag lesen Quelle: Offenbach-Post Psychische Erkrankungen erhöhen Demenzrisiko schon mit 30 drastisch Fast 700.000 Gesundheitsdaten zeigen: Schwere psychische Erkrankungen gehen schon früh häufiger mit Demenz einher. Originalbeitrag lesen Quelle: Berliner Morgenpost ADHS: „Besser strukturieren“ reicht nicht - was Betroffenen wirklich hilft Unbehandelte ADHS betrifft nicht nur die Konzentration, sondern kann zu Folgeerkrankungen und Problemen im Alltag führen. Was hilft? Originalbeitrag lesen Quelle: fr.de Ärzte und Personal infiziert In Mailand gab es einen Tuberkulose-Ausbruch. Ärzte und Personal sind infiziert, Protokolle wurden womöglich verletzt. Es droht eine Strafanzeige. Originalbeitrag lesen Quelle: DER SPIEGEL Norovirus: Infektionen bei Hotelgästen in Unterfranken bestätigt Zahlreiche Gäste klagten in einem Hotel im unterfränkischen Weibersbrunn über Magen-Darm-Beschwerden. Nun ist bei 16 Personen eine Infektion mit Noroviren bestätigt worden. Originalbeitrag lesen Quelle: WELT Aktie: Es geht wieder bergauf Die Aktie von der Merck KGaA schafft es mit einer Aufwärtsbewegung von 0,54 Prozent gerade mal in das mittlere Drittel des Dax. Originalbeitrag lesen Quelle: Hamburger Abendblatt ADHS und Ernährung: Welche Diät die Symptome deutlich lindern können Eine angepasste Ernährung kann bei ADHS den Verlauf beeinflussen. Experten erklären, wie Diäten zur Linderung von Symptomen beitragen. Originalbeitrag lesen

Mit tiefem Bedauern nehmen wir Abschied von Herrn Professor Rolf Baß, einem herausragenden Wissenschaftler, engagierten Lehrer und bedeutenden Wegbereiter in der Pharmakologie und Toxikologie. Herr Professor Baß war langjähriger Lehrbeauftragter des MDRA-Studiengangs und Träger der Walter-Cyran-Medaille – eine Anerkennung seines außerordentlichen Engagements und seiner wissenschaftlichen Exzellenz. Sein beruflicher Werdegang war geprägt von internationalem Wirken und bedeutenden Beiträgen zur Arzneimittelzulassung und -sicherheit. Nach seiner medizinischen Ausbildung in Deutschland sowie seiner Spezialisierung in Physiologischer Chemie an der Johns Hopkins School of Medicine, forschte er an der Freien Universität Berlin in den Bereichen Pränataltoxikologie, Pharmakologie und Klinische Pharmakologie. Seine akademische Laufbahn führte ihn bis zum apl Professor für Pharmakologie und Toxikologie, in deren Rahmen er auch die Habilitation erwarb. Seine Tätigkeit beim Bundesgesundheitsamt (BGA) und dem späteren Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie seine führende Rolle bei der europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde European Medicines Agency (EMEA) - heute EMA - waren geprägt von wegweisenden Entwicklungen: Er war maßgeblich an der Entwicklung europäischer präklinischer Leitlinien beteiligt und hat die ICH-Leitlinie zur pränatalen Toxikologie mitgestaltet. Als erster Leiter der Abteilung Human Medicines bei der EMEA in London - heute EMA mit Sitz in Amsterdam - sowie später als Leiter der Abteilung Internationale Angelegenheiten beim BfArM in Bonn trug er maßgeblich dazu bei, europäische Standards im Arzneimittelbereich zu etablieren. Sein Engagement ging über die Grenzen Deutschlands hinaus: Als Delegierter der EU-Kommission beriet er das polnische Gesundheitsministerium bei der Erreichung europäischer Standards. Nach seinem Ruhestand beim BfArM im Jahr 2006 setzte er seine akademische Tätigkeit als Visiting Professor für Pharmazeutische Medizin an der Universität Basel fort und war weiterhin in Lyon tätig sowie als Berater aktiv. Herr Professor Baß hinterlässt eine bedeutende wissenschaftliche und pädagogische Erbschaft. Sein unermüdliches Wirken hat die Pharmakologie und Toxikologie in Deutschland und Europa nachhaltig geprägt. Wir verlieren mit ihm einen außergewöhnlichen Wissenschaftler, einen inspirierenden Lehrer und einen geschätzten Kollegen. Unser tiefes Mitgefühl gilt seiner Familie, seinen Freundinnen und Freunden sowie all jenen, die ihn kannten und schätzten.

Die sogenannte Landarztquote sieht vor, dass bis zu acht Prozent aller Medizinstudienplätze in Bayern für Bewerberinnen und Bewerber vorgehalten werden, die später auf dem Land arbeiten: Diese müssen für mindestens zehn Jahre eine hausärztliche oder kinder- und jugendärztliche Tätigkeit in einer Region aufnehmen, die unterversorgt oder von Unterversorgung bedroht ist. Medizin studieren auch ohne 1,0-Abi «Der Arztberuf ist und bleibt einer der beliebtesten Berufswünsche für viele junge Menschen. Mit der Landarztquote eröffnen wir auch Bewerberinnen und Bewerbern ohne 1,0-Abitur den Weg ins Medizinstudium, wenn sie sich verpflichten, später dort tätig zu sein, wo der Bedarf an ärztlicher Versorgung besonders groß ist», betonte Gerlach. Seit Einführung der Landarztquote im Jahr 2020 haben nach Zahlen des Gesundheitsministeriums bereits 743 Studierende ein Studium über die Quote aufgenommen. Zum Wintersemester 2026/27 kommen nun die weiteren 182 dazu. Dafür haben sich in diesem Jahr rund 400 Interessierte beworben. Die ersten Hausärztinnen und Hausärzte werden nach ihrem Studium und der fachärztlichen Weiterbildung voraussichtlich 2031 ihre Arbeit aufnehmen. Über die sogenannte ÖGD-Quote studieren mittlerweile 81 Studierende Humanmedizin an bayerischen Universitäten. Zum Wintersemester kommen die 14 weiteren hinzu. Für Studierende der ÖGD-Quote werden 1,8 Prozent aller Medizinstudienplätze vorgehalten. Sie verpflichten sich zu einer späteren Tätigkeit im öffentlichen Gesundheitsdienst. Das Programm läuft seit 2021.

«Wir haben zwar noch nie so viel in Forschung und Entwicklung investiert wie 2025», sagte Thomas Wessel, Vorsitzender des VCI-Ausschusses Forschung, Wissenschaft und Bildung. «Aber gleichzeitig ist die Zahl der Patente im Bereich Chemie und Pharma seit Jahren rückläufig.» Der Anteil der Branche an den weltweiten Patenten habe sich von 14 Prozent 2010 auf 7,6 Prozent 2024 fast halbiert. «Im Vergleich zu anderen Ländern gerät der Standort Deutschland damit immer mehr ins Hintertreffen.» Viele Firmen investieren in Forschung im Ausland Laut VCI erwarten 29 Prozent der Chemie- und Pharmafirmen sinkende F&E-Ausgaben in Deutschland. Nur knapp jedes fünfte Unternehmen plane steigende Budgets. Dagegen prognostizierten 41 Prozent wachsende Forschungsetats im Ausland. Gerade China habe eine klare Innovationsstrategie, warnt der VCI. Der Anteil Chinas an den weltweiten Patentanmeldungen in Chemie und Pharma habe sich von 2010 bis 2024 auf 19 Prozent fast vervierfacht. Damit liege die Volksrepublik nach den USA auf Rang 2 – vor Japan, Südkorea und Deutschland. In China werde der Transfer von der Forschung bis zur Marktreife sichergestellt und von Schutz geistigen Eigentums flankiert, schilderte Wessel. Von der Politik fordert er bessere Bedingungen für Forschung in Deutschland, darunter eine verlässliche Finanzierung, die Einbettung in Sozial- und Wirtschaftsreformen und mehr Berechenbarkeit. Die Pharma- und Chemiebranche gibt traditionell viel Geld für Forschung aus - etwa an neuen Arzneien oder Materialien für die Industrie. Rund 47.000 Menschen sind laut VCI in den Forschungslaboren der Branche tätig. Mehr als 60 Prozent der F&E-Ausgaben kommen aus der Pharmaindustrie.

Das FDZ informiert in einem Daten-Webinar am Dienstag, 15. September, 11:00 - 12:00 Uhr über die für Forschungsprojekte verfügbaren Datenbestände. Die Veranstaltung richtet sich insbesondere an Forschende und weitere Interessierte, die eine Datennutzung beim FDZ Gesundheit planen oder eine entsprechende Forschungsfrage entwickeln. Im Mittelpunkt steht ein praxisnaher Einblick in die vorhandenen Daten. Die Teilnehmenden erhalten zudem eine Orientierung, welche Daten für Forschungsprojekte zur Verfügung stehen und welche Aspekte bereits bei der Entwicklung einer Fragestellung berücksichtigt werden sollten. Darüber hinaus stellt das FDZ Gesundheit Best Practices für die Formulierung von Forschungsfragen vor. Anhand typischer Fallstricke wird aufgezeigt, welche Herausforderungen bei der Konzeption eines Forschungsvorhabens auftreten können und wie diese frühzeitig berücksichtigt werden können. Ein weiterer Bestandteil des Webinars ist der Ausblick auf kommende Daten. Damit erhalten die Teilnehmenden Hinweise darauf, welche zusätzlichen Datengrundlagen künftig für Forschungsprojekte relevant werden könnten. Die Anmeldung ist noch möglich. Daten-Webinar des FDZ Gesundheit Einblick in verfügbare Forschungsdaten Zur Anmeldung