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Europäische Kommunalabwasserrichtlinie bleibt zentrales Thema der europapolitischen Arbeit von Pharma Deutschland
Im Jahr 2025 ist es in enger Abstimmung mit den europäischen Pharmaverbänden gelungen, die massiven Folgen, die sich aus der Richtline für die europäische Arzneimittelproduktion und –versorgung ergebe
22.01.2026 Beitrag
EU-Parlament verzögert Ratifizierung des Mercosur-Abkommens
Die Abstimmung erfolgte auf Grundlage zweier separater Entschließungsanträge. Die angenommene Resolution B10-0060 sieht die Anrufung des EuGH vor. Darin äußert das Parlament rechtliche Bedenken hinsic
21.01.2026 Beitrag
EU Critical Medicines Act: Konsolidierte Verhandlungsposition des Europäischen Parlaments liegt vor
Gestern, am 20. Januar 2026 veröffentlichte das Europäisches Parlament den konsolidierten Text seiner Verhandlungsposition. Dieser Text bildet die Grundlage für die anstehenden Triloge mit dem Rat der
21.01.2026 Beitrag PD
EMA: Carmen Purdel als Chair des HMPC gewählt
Carmen Purdel ist Qualitäts-Assessorin bei der Nationalen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte in Rumänien und außerordentliche Professorin am Institut für Toxikologie der Universität für Medi
21.01.2026 Beitrag
Mercosur-Abkommen: Chancen für den Pharmastandort Deutschland nutzen
Redaktioneller Nachtrag: Am 21. Januar 2026 hat das Europäische Parlament beschlossen, das EU‑Mercosur‑Freihandelsabkommen zur rechtlichen Prüfung an den Europäischen Gerichtshof (EuGH) zu überweisen
21.01.2026 Beitrag
Zulassung: Fragen und Antworten zum OPEN-Projekt
Im Rahmen der Zulassungsbewertungen und Überwachung von Arzneimitteln für COVID 19 wurde im Dezember 2020 OPEN als Pilotprojekt initiiert, um die internationale Zusammenarbeit zu stärken. Mittlerweile
21.01.2026 Beitrag PD
Stabile Arzneimittelversorgung in Europa braucht faire Preise und zukunftsfähige Vergaberegeln
„Das Europäische Parlament erkennt an, dass Versorgungssicherheit nicht zum Nulltarif zu haben ist“, erklärt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Die klare Betonung von V
21.01.2026 Beitrag
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
In seiner 92. Sitzung diskutierte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) folgendes Thema bzw. beschloss folgende Empfehlung: Metamizol Antrag auf Entlassung aus der Verschreibun
21.01.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Aktualisierte Q&A zum Signalmanagement
Neben der Variation Classification Guideline , die seit dem 15. Januar 2026 anzuwenden ist, wurde auch mit der Durchführungsverordnung (EU) 2025/1466 die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012 geän
20.01.2026 Beitrag PD
EU-Parlament nimmt Vorschläge zum Critical Medicines Act an
Im März 2025 legte die Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung über kritische Arzneimittel vor, um deren Verfügbarkeit in der EU zu sichern. Ziel ist es außerdem, den Zugang zu bestimmten Arzne
20.01.2026 Beitrag
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