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Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
27.05.2026 Beitrag PD
Team-NB-Gutachten: Zweifel an Artikel 50 der MDR-Reform
In dieser Stellungnahme wird geprüft, ob Artikel 50 des Vorschlags der Kommission zur Änderung der MDR und der IVDR mit dem Unionsrecht vereinbar ist. Der vorgeschlagene Artikel 50 würde benannte Stel
27.05.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Zweites Multi-Stakeholder Forum zu EudraVigilance und Signalerkennung
Weitere Hauptziele des Forums sind die Betrachtung der Rolle der EudraVigilance beim Schutz der öffentlichen Gesundheit, die Stakeholder über laufende und zukünftige Entwicklungen in den Bereichen int
27.05.2026 Beitrag PD
Entwurf eines Positionspapiers der SPD zur Versorgungssicherheit von Arzneimitteln
In dem Entwurfspapier wird die industrielle Gesundheitswirtschaft in ihrer ganzen Breite von Pharma und Medizintechnik über Biotechnologie als systemrelevant gewertet. Dazu werden u.a. folgende Punkte
26.05.2026 Beitrag PD
Irisches Gericht lässt EU Abwasserrichtlinie vom Europäischen Gerichtshof prüfen
Ausgangspunkt ist eine Klage der Irish Pharmaceutical Healthcare Association (IPHA) und der Alliance for Medicines for Ireland (MFI) gegen die geplante nationale Umsetzung der Richtlinie in irisches R
26.05.2026 Beitrag
EMA aktualisiert ihre Übersicht über die Zeitplanung für ihre IT-Projekte
Neben der Durchführung unterschiedlicher Informations-Veranstaltungen und technischer Seminare veröffentlicht die EMA eine Übersichtstabelle mit Zeitschiene der IT-Projekte, die sie derzeit im regulat
26.05.2026 Beitrag PD
Veranstaltung zur Begutachtungsrichtlinie Festbeträge
Wie in der News Medizinischer Dienst Bund: Begutachtungsrichtlinie Festbeträge veröffentlicht (PD+) vom 7. April 2026 berichtet, hat der Medizinischen Dienstes Bund die Begutachtungsanleitung nach § 2
26.05.2026 Beitrag PD
GKV-Arzneimittelindex
26.05.2026 Beitrag PD
Entwurf neuer KRITIS-VO liegt vor
Mit der vorliegenden Verordnung sollen die Vorgaben aus § 4 Absatz 3 und § 5 Absatz 1 KRTISDachG umgesetzt werden. Die Methodik entspricht der bereits seit 2016 etablierten Methodik zur Identifizierun
26.05.2026 Beitrag
OTC-Switch
Folgende Änderungen sind im Verordnungstext u. a. enthalten: Nach der Angabe „Aciclovir“ wird die folgende Angabe eingefügt: „– ausgenommen als Buccaltablette in Konzentrationen von 50 mg je abgeteilt
26.05.2026 Beitrag PD
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