Es ist vorgesehen, dass dieser FAQ künftig fortlaufend aktualisiert wird. Im Vergleich zur vorherigen Version umfasst die aktualisierte Fassung (Version 1.1) insbesondere folgende Änderungen: Korrektu
27.03.2026
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Der Rat der Europäischen Union hat am 13. März 2026 sein Verhandlungsmandat zum Digital Omnibus Paket verabschiedet. Damit ist der Weg frei, die geplanten Anpassungen der europäischen Digitalgesetzgeb
27.03.2026
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PD
Am Donnerstag, 26. März 2026, hat das Parlament die neue Fassung der Verordnung zur Durchführung der EU-Verordnung über fluorierte Treibhausgase beschlossen ( 21/4294 neu, 21/4383 Nr. 2). CDU/CSU, SPD
27.03.2026
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PD
Der GKV-Spitzenverband hat am 16. März 2026 Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Wiederanwendung von Festbeträgen für Fertigarzneimittel der Festbetragsgruppen Diazepam (Gruppe 1), Metronidazol (Gru
27.03.2026
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Die Europäische Kommission hat am 26. März 2026 die vollständige, überarbeitete Umfrage zur „Erhebung der Benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)“ veröffentlicht. Die Auswertung
27.03.2026
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PD
Der Ausschuss für Risikobewertung (RAC) in seiner endgültigen Stellungnahme und der Ausschuss für sozioökonomische Analyse (SEAC) in seinem Stellungnahmeentwurf befürworten eine EU-weite Beschränkung
26.03.2026
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Mit Datum vom 26. März 2026 hat die EMA sowohl das Sponsor Handbook (Version 6.2) als auch die Sponsor Frequently Asked Questions (FAQ) (Version 1.0) zum CTIS aktualisiert und auf ihrer Homepage veröf
26.03.2026
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Folgende Punkte sind hervorzuheben: Die überarbeitete Monographie zu Liquiritiae radix wurde nach systematischer Überprüfung, Revision und öffentlicher Konsultation verabschiedet. Nach systematischer
26.03.2026
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Die zweite Schulung bot einen Überblick über die EMDN, ihre Struktur, den Konsultationsprozess sowie Anhang XVI. Zudem wurden die praktische Anwendung von Anträgen auf Codeauswahl und -aktualisierung
26.03.2026
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Heute teilte die Kommission mit, dass ein falsches Datum für den finalen Eingang auf der HTA-IT-Plattform mitgeteilt wurde. Wir bitten darum u.s. (korrigierte) Fristen zu berücksichtigen. Die Antragsf
26.03.2026
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