Nachdem, wie in der News „Bundestag billigt Ergänzungen zur Durchführungsverordnung zu F-Gasen“ vom 27. März 2026 berichtet, das Parlament am Donnerstag, den 26. März 2026, die neue Fassung der Verord
02.04.2026
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Im März 2026 wurde die aktualisierte Version IMDRF Adverse Event Terminology vom International Medical Device Regulators Forum veröffentlicht. Wie bei der Aktualisierung im Jahr 2025 ist die Veröffent
02.04.2026
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Am 9. Juli 2024 wurde die Verordnung (EU) 2024/1860 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Mit ihr werden die Verordnungen (EU)
02.04.2026
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Der öffentliche sowie der nicht-öffentliche Bereich von EUDAMED wurde im Zuge der Produktionsversion 2.25 entsprechend angepasst. Die neue Version enthält Verbesserungen für alle Module in der Produkt
02.04.2026
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Im Rahmen der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe werden jeweils eine Reihe von Themen diskutiert, die Agenda hierzu wird im Vorfeld veröffentlicht. Im Nachgang zur Sitzung wird zunächst der
02.04.2026
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Im Dezember 2025 veröffentlichte die Koordinierungsgruppe für Medizinprodukte (MDCG) einen Leitfaden zur Einführung eines Rahmens für bahnbrechende Medizinprodukte. Ziel dieser Initiative ist es, Pati
02.04.2026
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Der AMTS-Aktionsplan sieht viele Ansatzpunkte und Einzelmaßnahmen vor, um den Schutz der Patienten vor vermeidbaren Schäden bei der Arzneimitteltherapie zu verbessern. Neue Chancen für die AMTS werden
01.04.2026
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Wie zuletzt in der News „Positives Votum der ECHA zu Ethanol“ vom 25. Februar 2026 berichtet, ist der Ausschuss für Biozidprodukte (BPC) der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) in seiner Sitzung am
01.04.2026
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Inhaltstext Bewertung des IQWiG: Guselkumab (5/5) Neues AWG Plaque-Psoriasis (Hauterkrankungen) IQWiG-Bewertung: Zusatznutzen nicht belegt Die Dossierbewertung bezieht sich auf das Anwendungsgebiet: G
01.04.2026
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Bei der elektronischen Einreichung von Unterlagen von parallel importierten Arzneimitteln sollte die NeeS-Ordnerstruktur und das CESP Portal verwendet werden. Wenn gemäß Bezugszulassung Schulungsmater
01.04.2026
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