Team-NB Positionspapier zum MDR-Zertifizierungsprozess
Team-NB hat im Juni 2026 das Positionspapier „MDR Certification Process (including Pre-application, Application and Post Application phases) – Consensus document” veröffentlicht.
Medizinprodukte
Autor:innen
Dr. Heike Wollersen
Ziel dieses Konsensdokuments ist es, die Vorantrags- und Antragsverfahren detailliert zu beschreiben, über die Hersteller bei benannten Stellen die Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) beantragen können.
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