Suche

1177 Ergebnisse
BfArM veröffentlicht Ergebnisprotokoll mit Anlagen zur Sitzung des Sachverständigenausschusses (SVA) für Apothekenpflicht
Stellvertretend für die Mitglieder von Pharma Deutschland nimmt eine Mitarbeiterin des Verbandes an den Sitzungen des Sachverständigenausschusses (SVA) für Apothekenpflicht teil und vertritt dort die
20.01.2026 Beitrag PD
BfArM veröffentlicht neue Kriterien für Liste versorgungsrelevanter und versorgungskritischer Arzneimittel
Die Unionsliste kritischer Arzneimittel ist eine EU‑weite Liste von Humanarzneimitteln, deren kontinuierliche Verfügbarkeit für das Funktionieren der Gesundheitssysteme der EU besonders wichtig ist. S
20.01.2026 Beitrag PD
Zulassung: Neue CMDh Dokumente zu Q&A Submission of variations und RMS-Anfrage
Die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedure (CMDh) stellt ein Hilfsdokument zur Einreichung von Variations bereit. Nachdem dieses im Oktober 2025 an die neue Classificati
20.01.2026 Beitrag PD
EU-Parlament nimmt Vorschläge zum Critical Medicines Act an
Im März 2025 legte die Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung über kritische Arzneimittel vor, um deren Verfügbarkeit in der EU zu sichern. Ziel ist es außerdem, den Zugang zu bestimmten Arzne
20.01.2026 Beitrag
EU-Kommission stellt „Safe Hearts Plan“ vor
Mit dem vorgeschlagenen Maßnahmenpaket soll die Zahl vorzeitiger Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKE) bis zum Jahr 2035 um ein Viertel reduziert werden. Einen besonderen Fokus leg
20.01.2026 Beitrag
Pharmakovigilanz: Aktualisierte Q&A zum Signalmanagement
Neben der Variation Classification Guideline , die seit dem 15. Januar 2026 anzuwenden ist, wurde auch mit der Durchführungsverordnung (EU) 2025/1466 die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012 geän
20.01.2026 Beitrag PD
20260121_PM_CMA.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
21.01.2026 Datei
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
In seiner 92. Sitzung diskutierte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) folgendes Thema bzw. beschloss folgende Empfehlung: Metamizol Antrag auf Entlassung aus der Verschreibun
21.01.2026 Beitrag PD
Stabile Arzneimittelversorgung in Europa braucht faire Preise und zukunftsfähige Vergaberegeln
„Das Europäische Parlament erkennt an, dass Versorgungssicherheit nicht zum Nulltarif zu haben ist“, erklärt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Die klare Betonung von V
21.01.2026 Beitrag
Zulassung: Fragen und Antworten zum OPEN-Projekt
Im Rahmen der Zulassungsbewertungen und Überwachung von Arzneimitteln für COVID 19 wurde im Dezember 2020 OPEN als Pilotprojekt initiiert, um die internationale Zusammenarbeit zu stärken. Mittlerweile
21.01.2026 Beitrag PD
Zeichenfläche 1