19.05.2026 PD

Überarbeitetes EMA-Fragen Antwort-Dokument zu Companion Diagnostics

Neue Klarstellungen zum Konsultationsverfahren und zu Gebühren
  • Medizinprodukte
Autor:innen
Marie Anton
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihr Fragen und Antwort-Dokument zum Konsultationsverfahren für therapiebegleitende Diagnostika überarbeitet und Mitte Mai 2026 veröffentlicht. Neu sind insbesondere Klarstellungen zum Zeitpunkt der Antragstellung sowie zu den anfallenden Gebühren für das Verfahren.
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