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20260611_Team-NB-PositionPaper-IVDR-Application-and-appropriate-surveillance-Transfer-agreement-V1.pdf
The European Association of Medical devices Notified Bodies Team-NB Position Paper TEAM-NB Team-NB-PositionPaper-IVDR-Application-and-appropriate-surveillance-Transfer- agreement-V1-20260610
11.06.2026 Datei PD
EMA: Shortage prevention plan (SPP) workshop
Im Rahmen dieses Online-Workshops sollen die Änderungen, die von der EMA gemeinsam mit den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten und der Europäischen Kommission im Einklang mit der neuen
11.06.2026 Beitrag PD
Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo Q2-2026
Die EMA stellt viermal im Jahr den aktuellen Sachstand und den geplanten Ausbau ihrer IT-Projekte vor. Am 25. Juni 2026 von 9:00 bis 12:45 Uhr wird die zweite Systemdemonstration für dieses Jahres zu
12.06.2026 Beitrag PD
Weltgesundheitsversammlung verabschiedet bei ihrer diesjährigen Tagung den aktualisierten Globalen Aktionsplan zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen
Bei der 79. Weltgesundheitsversammlung (WHA79) haben die Mitgliedstaaten der WHO den aktualisierten Globalen Aktionsplan zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen (GAP-AMR) 2026–2036 verabschiedet u
12.06.2026 Beitrag PD
Gesetz zur Umsetzung des Cyber Resilience Act im Bundesrat
Der Bundesrat hat heute, 12. Juni 2026, zu den Entwurf eines Gesetzes zur Durchführung der Verordnung (EU) 2024/2847 über horizontale Cybersicherheitsanforderungen für Produkte mit digitalen Elementen
12.06.2026 Beitrag
GKV-BStabG in Bundestag und Bundesrat
Der Bundestag hat heute, am 12. Juni 2026, erstmals den Gesetzentwurf der Bundesregierung „zur Stabilisierung der Beitragssätze in der gesetzlichen Krankenversicherung“ ( Drucksache 21/6130 ) beraten.
12.06.2026 Beitrag
Zugehörige Dateien zum MIR erneut überarbeitet und veröffentlicht
Seit Januar 2020 müssen Hersteller von Medizinprodukten für Meldungen von Vorkommnissen das MIR-Template der Europäischen Kommission verwenden. Im Juni 2025, im Juli 2025 und im Dezember 2025 sowie im
12.06.2026 Beitrag PD
EMA informiert über ihre PMS-Datenbank zu Arzneimitteln in Europa
Immer wieder erreichen Pharma Deutschland ärgerliche Kommentare und Anfragen, die mit der schlechten Datenqualität in den Datenbanken der EMA in Zusammenhang stehen. Dabei geht es immer um fehlerhafte
12.06.2026 Beitrag PD
Bundesrat billigt ApoVWG
Bereits am 22. Mai 2026 hatte der Bundestag in 2. und 3. Lesung den Weg für das ApoVWG frei gemacht ( Bundestag beschließt Apothekenreform ). Mit dem Gesetz sollen Apotheken vor allem im ländlichen Ra
12.06.2026 Beitrag
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