Regulatorische Anforderungen, behördliche Verfahren und wirtschaftliche Rahmenbedingungen stellen insbesondere mittelständische Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller vor wachsende Herausforderungen.
09.06.2026
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Die Entwurfs-Agenda wurde veröffentlicht
09.06.2026
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PD
Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.
09.06.2026
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PD
Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat beschlossen, eine neue Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs auszuarbeiten.
09.06.2026
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PD
Gutachten warnt vor verfassungswidrigen Eingriffen in den Arzneimittelmarkt.
08.06.2026
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Aktuelles Gutachten warnt vor verfassungsrechtlich überzogenen Eingriffen des GKV Spargesetzes in die Pharmabranche
08.06.2026
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Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 1. Juli 2026.
08.06.2026
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PD
In seiner Sitzung am 4. Juni 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.
08.06.2026
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PD
Als letzten Teil der revidierten Guidance E6 des International Council for Harmonisation (ICH) wurde Anfang Juni nun auch der Annex 2 verabschiedet und publiziert.
08.06.2026
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PD
Überprüfung der Einstufung als „Medizinprodukt“, wenn der Hersteller das betreffende Produkt mit einer CE-Kennzeichnung als „Maschine“ versehen hat
08.06.2026
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PD
