In diesem Webinar werden die Vorsitzenden und stellvertretenden Vorsitzenden der HTA - Koordinierungsgruppe (HTACG) und ihrer Untergruppen den Prozess für gemeinsame klinische Bewertungen und gemeinsame wissenschaftliche Beratungen erläutern. Der Schwerpunkt liegt auf den Leitliniendokumenten, sowie der Nutzung der HTA-IT-Plattform.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 29. September 2025 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 7. bis 9. Juli 2025 publiziert.
Die Europäische Kommission hat eine gezielte Konsultation der Interessengruppen zu ihrer Leitlinie zu Artikel 73 der KI-Verordnung bezüglich der Meldung von schwerwiegenden Vorfällen in Fällen von Hochrisiko-KI-Systemen veröffentlicht. Eine Teilnahme ist über Pharma Deutschland bis zum 17. Oktober 2025 möglich.
Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im Rahmen der Sitzung vom 1. bis 4. September 2025 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, ist am 29. September 2025 veröffentlicht worden.