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EU-Pharmapaket: Vorläufige Einigung erzielt
Am Donnerstagmorgen, 11. Dezember 2026, haben sich die EU-Mitgesetzgeber auf eine vorläufige Einigung zur Reform des europäischen pharmazeutischen Rechtsrahmens verständigt, mit dem Ziel, Wettbewerbsf
11.12.2025 Beitrag PD
DiGA-Leitfaden des BfArM aktualisiert
Das BfArM hat am 10. Dezember 2025 eine neue Version des DiGA-Leitfadens veröffentlicht. Der Leitfaden beinhaltet erstmals vorläufige Vorgaben zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung auf Grundlage d
11.12.2025 Beitrag PD
Kurzprotokoll 18. Sitzung des Beirat Lieferengpässe veröffentlicht
Die beiden wesentlichen Themen der Sitzung waren u.a. die Anpassung der Liste der Liste versorgungsrelevanter und versorgungskritischer Wirkstoffe gem. § 52b Abs. 3c Arzneimittelgesetz (AMG) sowie ein
11.12.2025 Beitrag PD
GKV-SV: Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung
Der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) hat am 1. Dezember 2025 Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Aufhebung für einzelne Fertigarzneimittel aus der Festbetragsgruppe Xylometazolin, sowie zur Wiederanwend
11.12.2025 Beitrag PD
Pharma Deutschland: EU-Pharmapaket erster Schritt und vorsichtige Grundlage für Innovation und Digitalisierung
Der Trilog zur EU-Pharmagesetzgebung hat heute einen entscheidenden Fortschritt erzielt. Pharma Deutschland bewertet das Trilog-Ergebnis insgesamt als ersten Schritt im internationalen Standort- und I
11.12.2025 Beitrag
PEI: Jahreszeiten beeinflussen Immunantwort gegen Gerinnungsfaktor VIII
In einer Pressemitteilung wurden die Ergebnisse einer neuen Studie des PEIs vorgestellt. Hierbei ging es um die Frage, inwieweit die Jahreszeit einen Einfluss auf Reaktionen bestimmter Immunzellen hat
11.12.2025 Beitrag PD
3-Jahres-Arbeitsplan für die gemeinsame CHMP / CVMP-Arbeitsgruppe Qualität veröffentlicht
Der Arbeitsplan enthält die strategische Ausrichtung, die wichtigsten Prioritäten und die operativen Aktivitäten der gemeinsamen Arbeitsgruppe für Qualität (QWP) des CHMP und des CVMP der EMA für die
11.12.2025 Beitrag PD
Relaunch Pharma-Deutschland-Webseite und Newsletter
Der Relaunch von „pharmadeutschland.de“ wird am 16. Dezember auf der Live-Seite umgesetzt. Ab diesem Zeitpunkt erscheint die Webseite in einem neuen Design und fokussiert sich auf das Thema „News“. In
11.12.2025 Beitrag PD
EFSA: Wissenschaftliche Stellungnahme zu Mikroplastik geplant
Die Experten der EFSA werden die neuesten Erkenntnisse zu Mikroplastik prüfen, darunter, wie Mikroplastik in den menschlichen Körper gelangt und diesen beeinflusst, wie es in Lebensmittel übergeht und
11.12.2025 Beitrag PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der DMP-A-RL eingeleitet
In seinem zuständigen Unterausschuss Disease-Management-Programme (UA DMP) hat der G-BA am 10. Dezember 2025 über eine Ergänzung von Absatz 6 in § 1a der DMP-Anforderungen-Richtlinie (DMP-A-RL) berate
11.12.2025 Beitrag PD
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