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EMA: CTIS Simplification Task Force legt Liste der notwendigen Verbesserungen am System vor
Die CTIS Simplification Task Force wurde im März 2024 eingerichtet, um die CTIS-Funktionalitäten zu optimieren und Vereinfachungen bei den CTIS-Konzepten umzusetzen, sowie um die Modernisierung des CT
15.12.2025 Beitrag PD
Gesetzgebungspaket „Ein Stoff, eine Bewertung“ im Amtsblatt veröffentlicht
Die wichtigsten Punkte des OSOA-Pakets sind: 1. Gemeinsame Datenplattform Zentralisierte Chemikaliendaten (Gefahren, Verwendungen, Emissionen, Exposition) gemäß den FAIR-Grundsätzen. Datenbank mit sic
15.12.2025 Beitrag PD
Erneut Aktualisierung der Kinderarzneimittelliste gem. § 35 Abs. 5a SGB V im Bundesanzeiger veröffentlicht
Die Bekanntmachung umfasst alle Änderungen zur Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V vom 24. April 2026 (BAnz AT 12.05.2026 B8). Die vollständige Liste ist nicht Teil der Pub
15.12.2025 Beitrag PD
AG Grenz: BGH bestätigt pharmakologische Wirkung von D-Mannose
15.12.2025 Beitrag PD
EMA: Bericht der HMPC-Sitzung von November 2025 veröffentlicht
Folgende Punkte sind hervorzuheben: Die Monographie zu Equiseti herba soll überarbeitet werden. Nicht überarbeitet werden sollen die Monographien zu Althaeae radix, Carvi aetheroleum, Carvi fructus, C
15.12.2025 Beitrag PD
Öffentliche Konsultation zum Entwurf einer Durchführungsverordnung zur einheitlichen Anwendung der Anforderungen an Benannte Stellen
Der Entwurf der Durchführungsverordnung verfolgt das Ziel, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Verfahren für die Konformitätsbewertungstätigkeiten von Benannten Stellen zu präzisieren
15.12.2025 Beitrag PD
EUDAMED Playground: Version 3.22.0 zum Testen
Die von der Europäischen Kommission zur Verfügung gestellte neue Version des EUDAMED-Playgrounds enthält Verbesserungen in allen Modulen außer dem Modul „Klinische Prüfung/Leistungsstudie“. Die wichti
15.12.2025 Beitrag PD
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