Nachfolgend wird über die wichtigsten Punkte, die im Rahmen der Sitzung, die vom 17. bis zum 19. Juni 2025 stattfand, berichtet. Finasterid- und Dutasterid-haltige Arzneimittel Am 19. Juni 2025 befürw
25.06.2025
Meldung
PD
Zwei der neu aufgenommenen Stoffe (1,1,1,3,5,5,5-Heptamethyl-3-[(Trimethylsilyl)oxy]trisiloxan und Decamethyltetrasiloxan) sind sehr persistent und sehr bioakkumulierbar. 1,1,1,3,5,5,5-Heptamethyl-3-[
25.06.2025
Meldung
PD
Das Register der Einstufungs- und Kennzeichnungsabsichten (CLH) listet die bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingegangenen Absichten und Vorschläge für eine neue oder überarbeitete harmon
25.06.2025
Meldung
PD
Die technische Grundlage wurde erneuert und die Bedienung weiter verbessert. Die gewohnte Nutzerführung wurde beibehalten und auch vertraute Funktionen stehen weiterhin zur Verfügung. Aufgrund der Ums
25.06.2025
Meldung
PD
Das BfArM ist gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für die Genehmigung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten sowie gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) für die Genehmigung von Leistungsst
25.06.2025
Meldung
PD
Gemäß EU GMP-Leitfaden Teil 1 Kapitel 1.4 sollte ein für die Arzneimittelherstellung geeignetes Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem unter anderem sicherstellen, dass Vereinbarungen getroffen si
25.06.2025
Meldung
PD
Selbstauskunftsfragebögen für Hersteller / Lieferanten / Dienstleister computergestützter Systeme sind ein wichtiger Bestandteil der Qualitätssicherung und regulatorischen Compliance. Gemäß EU GMP-Lei
25.06.2025
Meldung
PD
Wie im Pharma Deutschland aktuell 142/2024 vom 9. Dezember 2024 berichtet, wurde die fünfte Version des „Code of Conduct“ Anfang Dezember 2024 von einer großen Mehrheit der Mitglieder des Team NB ange
25.06.2025
Meldung
PD
Über PharmNet.Bund stellen die deutschen Bundesoberbehörden, BfArM und PEI, eine Reihe von Anwendungen zur Verfügung, die von Pharmazeutischen Unternehmern genutzt werden. Hintergrund der Entwicklung
25.06.2025
Meldung
PD
Ausgabe 151/2023
07. August 2023
Persönliches Exemplar für BAH Presse
Inhaltsverzeichnis
Digitalisierung
Referentenentwurf des
Gesundheitsdatennutzungsgesetzes (GDNG) offiziell zur
Stellungnahme v
07.08.2023
Datei
PD
