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Schriftenreihe Qualitätssicherung: Neuer Selbstauskunftsfragebogen "Hersteller / Lieferanten / Dienstleister von Computersystemen“
Selbstauskunftsfragebögen für Hersteller / Lieferanten / Dienstleister computergestützter Systeme sind ein wichtiger Bestandteil der Qualitätssicherung und regulatorischen Compliance. Gemäß EU GMP-Lei
25.06.2025 Meldung PD
Version 5.1 des „Code of Conduct“ von Team NB
Wie im Pharma Deutschland aktuell 142/2024 vom 9. Dezember 2024 berichtet, wurde die fünfte Version des „Code of Conduct“ Anfang Dezember 2024 von einer großen Mehrheit der Mitglieder des Team NB ange
25.06.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_187_2023.pdf
Ausgabe 187/2023 26. September 2023 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Europa & Internationales Gesundheitsbezogene Angaben – Berichtsentwurf des Europäischen Parlaments über
26.09.2023 Datei PD
wido_arz_preisinfo_august_2023.pdf
Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis August 2023 GKV-Arzneimittelindex Impressum Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag
26.09.2023 Datei PD
PEI stellt Vergabe von Verfahrensnummern für Super-Groupings um
Über PharmNet.Bund stellen die deutschen Bundesoberbehörden, BfArM und PEI, eine Reihe von Anwendungen zur Verfügung, die von Pharmazeutischen Unternehmern genutzt werden. Hintergrund der Entwicklung
25.06.2025 Meldung PD
EMA: Inhalte des letzten Newsflash vom 24. Juni 2025 und neue Informationen der EMA zu CTIS
Seit dem 31. Januar 2025 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend für alle Verfahren bei k
25.06.2025 Meldung PD
agenda-prac-meeting-25-28-september-2023_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-u
26.09.2023 Datei PD
MIR-Template 7.3.1.: Spezielle Kontaktstelle eingerichtet
Hersteller von Medizinprodukten müssen seit Januar 2020 für Meldungen von Incidents beim BfArM das neue MIR-Template verwenden. Die Europäische Kommission hatte bereits Anfang Oktober 2019 die Version
25.06.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_186_2023.pdf
Ausgabe 186/2023 25. September 2023 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Chemikalien Mikroplastik: EU-Kommission erlässt Maßnahmen zur Beschränkung von bewusst zugesetztem Mikro
25.09.2023 Datei PD
2023_Beschlussvorlage_Arbeitsgruppe_ATC_DDD_des_KKG.pdf
Anatomisch-therapeutisch- chemische Klassifikation mit Tagesdosen für den deutschen Arzneimittelmarkt gemäß § 73 Abs. 8 Satz 5 SGB V Beschlussvorlage der Arbeitsgruppe ATC/DDD des Kuratoriu
25.09.2023 Datei PD
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