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Green-Claims-Richtlinie (GCD): Verbraucherschutz nicht doppelt regulieren!
Die Diskussion um die Green-Claims-Richtlinie (GCD) nimmt vor dem Hintergrund zunehmender Kritik aus Teilen des Europaparlamentes und aus den Mitgliedsstaaten weiter an Fahrt auf. In den letzten Tagen
25.06.2025 Presse
20230926_BAH-Stellungnahme_zur_Initiative_der_UEberarbeitung_des_Rechtsrahmens_fuer_AEnderungen_von_Arzneimittelzulassungen.pdf
G Berlin Friedrichstraße 134 D-10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 Bonn Ubierstraße 71 – 73 D-53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 E-Mail: bah@bah-bonn.de Stellungnahme d
27.09.2023 Datei
BAH_Stellungnahme_EC_call_for_evidence_26092023.pdf
G Berlin Friedrichstraße 134 D-10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 Bonn Ubierstraße 71 – 73 D-53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 E-Mail: bah@bah-bonn.de Stellungnahme d
27.09.2023 Datei PD
BMG: neuer Referentenentwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Pflegekompetenz (Pflegekompetenzgesetz – PKG)
Nachdem der vorherige Entwurf des PKG das Gesetzgebungsverfahren nicht vollständig durchlaufen hatte, datiert der nunmehr vorgelegte Referentenentwurf auf den 23. Juni 2025. Auch dieser Referentenentw
26.06.2025 Meldung PD
Kurzbericht zur CMDh-Sitzung von Juni 2025
Nachfolgend wird über die wichtigsten Punkte, die im Rahmen der Sitzung, die vom 17. bis zum 19. Juni 2025 stattfand, berichtet. Finasterid- und Dutasterid-haltige Arzneimittel Am 19. Juni 2025 befürw
25.06.2025 Meldung PD
REACH – ECHA hat im Juni 2025 drei neue Stoffe in die Kandidatenliste aufgenommen
Zwei der neu aufgenommenen Stoffe (1,1,1,3,5,5,5-Heptamethyl-3-[(Trimethylsilyl)oxy]trisiloxan und Decamethyltetrasiloxan) sind sehr persistent und sehr bioakkumulierbar. 1,1,1,3,5,5,5-Heptamethyl-3-[
25.06.2025 Meldung PD
REACH: Propyl 4-Hydroxybenzoat – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) - Kommentierung
Das Register der Einstufungs- und Kennzeichnungsabsichten (CLH) listet die bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingegangenen Absichten und Vorschläge für eine neue oder überarbeitete harmon
25.06.2025 Meldung PD
Neue Version des DMIDS-Moduls "Klinische Prüfungen und Leistungsstudien"
Die technische Grundlage wurde erneuert und die Bedienung weiter verbessert. Die gewohnte Nutzerführung wurde beibehalten und auch vertraute Funktionen stehen weiterhin zur Verfügung. Aufgrund der Ums
25.06.2025 Meldung PD
BfArM-Webseite: Anleitung zur Erfassung von Anträgen/Anzeigen mit Strahlenanwendungen ab dem 1. Juli im DMIDS
Das BfArM ist gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für die Genehmigung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten sowie gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) für die Genehmigung von Leistungsst
25.06.2025 Meldung PD
Schriftenreihe Qualitätssicherung: SOPs zur Lieferantenqualifizierung und Jahresauditplan aktualisiert
Gemäß EU GMP-Leitfaden Teil 1 Kapitel 1.4 sollte ein für die Arzneimittelherstellung geeignetes Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem unter anderem sicherstellen, dass Vereinbarungen getroffen si
25.06.2025 Meldung PD
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