In Artikel 1 des Durchführungsbeschlusses (EU) 2019/1396 der Kommission werden Expertengremien für verschiedene medizinische Bereiche benannt. Die Aufgaben dieser Gremien sind in Artikel 106 Absätze 9
08.07.2025
Meldung
PD
1
Übersicht der
SOPs und Vereinbarungen im Pharmakovigilanz-Bereich
Stand: 09. November 2023
SOPs Anlagen / Arbeitsanweisungen
SOP PV 001 Schulung im
Pharmakovigilanz-Bereich
14.11.2023
Datei
Es handelt sich hier um einen Musterfragebogen für die Standardversion des einheitlichen Fragebogens für Blut- und Plasmaspender, den das PEI basierend auf den Empfehlungen der Richtlinie Hämotherapie
08.07.2025
Meldung
PD
Zwei Verfahren auf EU-Ebene bedrohen die Zukunft von Ethanol. Biozidstoffe werden in der Europäischen Union (EU) regelhaft auf ihre Gefahren für Mensch, Tier und Umwelt bewertet. Derzeit läuft ein Ver
07.07.2025
Meldung
PD
Außerdem wird durch den Entwurf der durch die Richtlinie (EU) 2023/2673 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. November 2023 zur Änderung der Richtlinie 2011/83/EU in Bezug auf im Fernabsat
07.07.2025
Meldung
PD
Die neuen FHIR-Profile ermöglichen erstmals die digitale Abbildung von Betäubungsmittel- und teratogenen Rezepten mit spezifischen Kennzeichnungen und Reichdauerangaben. Aktuell findet eine Kommentier
07.07.2025
Meldung
PD
Die EMA veröffentlicht regelmäßig finale Bioäquivalenzleitlinien für einzelne Produkte, sobald der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) sie nach einer mindestens dreimonatigen öffentlichen Konsultat
07.07.2025
Meldung
PD
Wie im Pharma Deutschland aktuell 105/2025 vom 3. Juni 2025 berichtet, haben die 27 Mitgliedstaaten Anfang Juni 2025 in einer entscheidenden Abstimmung grünes Licht gegeben, dass die EU erstmals ihr I
07.07.2025
Meldung
PD
Der Fachausschuss Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission hat die folgenden Monographien überarbeitet und bittet um Stellungnahmen zu den Entwürfen: Revidierte Monographien Artemi
07.07.2025
Meldung
PD
Arzneimittelsicherheit – Status Quo 2023
22. November 2023 • 10:00 - 15:30 Uhr
Referierende
Dr. Patrick Bijtenhoorn
Dr. Ebeling & Assoc. GmbH
Dr. Rabea Herz
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co.
10.11.2023
Datei
