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Save the Date: European Herbal Health Products Summit 2026 in Brüssel
Das „Herbal Summit“ soll als Plattform für Diskussionen mit wichtigen europäischen Interessengruppen dienen. Ziel ist es, die Bedeutung pflanzlicher Arzneimittel für Wirtschaft und Gesellschaft in der
13.10.2025 Meldung PD
G-BA: Drei Stellungnahmeverfahren zu Änderungen der Arzneimittel-Richtlinie eröffnet
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat in seiner Sitzung am 7. Oktober 2025 beschlossen, folgende Stellungnahmeverfahren einzuleiten: Änderung der Arzneimittel-Ri
13.10.2025 Meldung PD
FAH-Seminar: „MDR: Überarbeitung erforderlich!“ am 9. Dezember 2025
Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt über vier Jahre her. Auf europäischer Ebene wurden bisher mehr als 380 Dokumente e
13.10.2025 Meldung PD
EMA: Real World Data – Veröffentlichung der ICH Leitlinie M14 zur Planung, Durchführung und Auswertung epidemiologischen Studien mit Einschluss von Real World Data für die Sicherheitsbewertung von Arzneimitteln
Das International Council for Harmonisation (ICH) bringt Experten aus Zulassungsbehörden und die pharmazeutische Industrie zusammen, um wissenschaftliche und technische Aspekte von Arzneimitteln zu di
13.10.2025 Meldung PD
23. Verordnung zur Änderung der AMVV / Freistellung für bestimmte Formulierungen von Naloxon sowie der Kombination von Prednisolon und Salicylsäure von der Verschreibungspflicht im Bundesgesetzblatt veröffentlicht
Folgende Änderungen sind im Verordnungstext u. a. enthalten: Entlassung aus der Verschreibungspflicht des Wirkstoffs Naloxon zur nasalen Anwendung als Notfalltherapie bei bekannter oder vermuteter Opi
13.10.2025 Meldung PD
EMA: Bericht der HMPC-Sitzung von September 2025 veröffentlicht
Folgende Punkte sind hervorzuheben: Der Entwurf der neuen Monographie zu Maydis stigma wurde angenommen und steht bis zum 15. Januar 2026 zur öffentlichen Konsultation. Keine Revision ist notwendig be
13.10.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_77_2024.pdf
Ausgabe 77/2024 19. April 2024 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelsicherheit BfArM: Hinweise zum Fentanyl (transmukosal) PSUSA- Umsetzungs- und Feststellungsbesche
19.04.2024 Datei PD
AG-Info-24-2024.pdf
Bonn Ubierstraße 71-73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45-0 F. 0228 | 957 45-90 Berlin Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96-0 F. 030 | 308 75 96-111 bah@bah-bonn.de
19.04.2024 Datei PD
AMSI-Agenda_2024_04_10.pdf
Tagesordnung für die Sitzung des Ausschusses Arzneimittelsicherheit 10. April 2024 online per MS Teams 10:00-15:00 Uhr __________________________________________________________________________
19.04.2024 Datei PD
BAH_um_vier_-_76_2024.pdf
Ausgabe 76/2024 18. April 2024 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel Der GKV-Spitzenv
18.04.2024 Datei PD
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