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GKV-SV: Stellungnahmeverfahren zu Festbetragsfestsetzungen vom 04.07.2025
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 19.12.2024, 16.01.2025, 20.03.2025, 17.04.2025 und 15.05.2025 sechs Gruppenbildungsbeschlüsse gefasst. Der GKV-Spitzenverband hat auf seiner Homepage das Stellung
08.07.2025 Meldung PD
GMP: Konsultation der Stakeholder zu EudraLex, Band 4 - Leitlinien für die gute Herstellungspraxis: Kapitel 4, Anhang 11 und neuer Anhang 22
Die Europäische Kommission hat eine öffentliche Konsultation zu einem überarbeiteten GMP-Anhang 11 und Kapitel 4 sowie zur Einführung eines speziellen Anhangs 22 über künstliche Intelligenz eingeleite
08.07.2025 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel ab 1. August 2025
Anlass ist eine neue Packungsgröße der Festbetragsgruppe: Glucocorticoide, oral (Gruppe 4, verschreibungspflichtig), sowie eine neue Wirkstoff- bzw. Salzmodifikation (Esomeprazol-Natrium) der Festbetr
08.07.2025 Meldung PD
SCCS: Finales Gutachten zu Benzophenon-2 und Benzophenon-5 veröffentlicht
Das SCCS kommt zu folgenden Schlussfolgerungen: Angesichts des technischen und wissenschaftlichen Fortschritts, der verfügbaren wissenschaftlichen Literatur, der relevanten in silico -Tools und des Ex
07.07.2025 Meldung PD
BVL: Kommentierung der 4. Auflage des Vorwortes der Stofflisten und der 2. Auflage der Pilzliste
Die Pilzliste ist um 15 neue Einträge ergänzt worden, gleichzeitig wurden acht Einträge gestrichen. Statt des bisherigen Bezugs des Eintrags auf den Fruchtkörper wurde eine Zeile zur Differenzierung d
07.07.2025 Meldung PD
EU-Kommission: Neue Sitzungsprotokolle des „PAFF-Komitees – Fachgruppe für allgemeines Lebensmittelrecht“ veröffentlicht
Sitzung vom 6. Mai 2025: Thema war die beschlossene französische nationale Maßnahme gemäß Artikel 54 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 zur Aussetzung der Einführung, Einfuhr und Vermarktung von Nahrung
07.07.2025 Meldung PD
EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Vom 7. – 10. Juli hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahren (
08.07.2025 Meldung PD
EU-Kommission: Neue Durchführungsverordnung im Bereich „Traditionelle Lebensmittel“ veröffentlicht
Durchführungsverordnung (EU) 2025/1263 der Kommission vom 30. Juni 2025 zur Genehmigung des Inverkehrbringens von gerösteten Samen von Dipteryx alata Vogel (Baru-Nuss) als traditionelles Lebensmittel
07.07.2025 Meldung PD
EFSA: Dr. Nikolaus Kriz als neuer Executive Director der EFSA nominiert
Der Österreicher Dr. Nikolaus Kriz wurde vom Verwaltungsrat der EFSA als Nachfolger für den scheidenden Amtsinhaber Dr. Bernhard Url vorgeschlagen. Bevor er im September sein neues Amt als Geschäftsfü
07.07.2025 Meldung PD
Expertengremium für Medizinprodukte für seltene Krankheiten und zur Behandlung von Kindern
In Artikel 1 des Durchführungsbeschlusses (EU) 2019/1396 der Kommission werden Expertengremien für verschiedene medizinische Bereiche benannt. Die Aufgaben dieser Gremien sind in Artikel 106 Absätze 9
08.07.2025 Meldung PD
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