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EFSA: Workshop zur Risikobewertung von Nanomaterialien – Präsentationen verfügbar
Im Rahmen des Workshops wurde die vorgeschlagene Strategie für die Aktualisierung der EFSA- Nano-Leitlinien vorgestellt, mit dem Ziel, diese zu einem einzigen Leitfaden für die Risikobewertung von Nan
08.07.2025 Meldung PD
EFSA: Neue Konsultation zu Novel Food eröffnet
Application for authorisation of r-βLG. Beta-lactoglobulin produced through fermentation by Komagataella phaffi as a novel food Interessierte Parteien sind eingeladen, ihre Kommentare oder weitere Dat
08.07.2025 Meldung PD
EMA: Aktualisierung des Frage- und Antwortdokuments zum Pilotprojekt zur Einreichung strukturierter Daten aus klinischen Prüfungen
Bislang werden die Daten aus klinischen Prüfungen in der Regel in aggregierter Form als Clinical Summaries in Modul 2.7 bzw. als Daten zu individuellen Patienten im pdf-Format in Modul 5 des Zulassung
10.07.2025 Meldung PD
EMA: Öffentliche Konsultation zur ICH E20 „Guideline on adaptive design for clinical trials“
Unter bestimmten Umständen und basierend auf den Ergebnissen von Zwischenbewertungen (Interimsanalysen) kann eine Anpassung des Designs einer klinischen Prüfung sinnvoll sein. Dies geschieht bislang i
10.07.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_226_2023.pdf
Ausgabe 226/2023 21. November 2023 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis In eigener Sache Einwahldaten zur digitalen Mitgliederinformation Am 7. Dezember 2023 findet eine digital
21.11.2023 Datei PD
EU-Kommission stellt zwei neue EU-Strategien zur Krisenvorsorge vor: Bevorratung und medizinische Gegenmaßnahmen im Fokus
1. EU-Strategie für Bevorratung: Stabile Versorgung mit kritischen Gütern Die erste Initiative betrifft den Aufbau eines koordinierten EU-Systems zur Bevorratung lebenswichtiger Güter, darunter Arznei
09.07.2025 Meldung PD
Einladung zur Infoveranstaltung von Pharma Deutschland "Update zum Pharmapaket – Kompromisstexte der EU-Mitgliedstaaten"
Die Beratungen im Rat der EU zur Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung gehen in eine entscheidende Phase. Im Zentrum stehen derzeit die Kompromisstexte der Mitgliedstaaten, die zwischen den Mitglie
09.07.2025 Meldung PD
MdEPs stellen parlamentarische Anfrage bzgl. KARL an die Kommission
Gestern wurde eine parlamentarische Anfrage einiger Abgeordneter der EVP bzgl. der KARL an die Europäische Kommission veröffentlicht. Darunter war u.a. der sächsische Abgeordnete Oliver Schenk (CDU).
09.07.2025 Meldung PD
Pharma Deutschland reicht Antrag auf Streithilfe zum Klageverfahren gegen KARL ein
In den letzten Monaten waren aus zahlreichen europäischen Staaten umfassende und grundsätzliche Kritikpunkte formuliert worden. Im Juni hatte die Europäische Kommission dann angekündigt, die durch die
09.07.2025 Beitrag PD
EU-Kommission: Vorschlag zur Vereinfachung des Chemikalienrechts und einer Verordnung für die ECHA
1. Chemical Act Simplifying Omnibus - Die wichtigsten Highlights Gestraffte Chemikaliengesetzgebung: Harmonisierung und Vereinfachung des bestehenden EU-Chemikalienrechts, Verringerung des Verwaltungs
09.07.2025 Meldung PD
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