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EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom Mai 2025 veröffentlicht
Neben den bereits im Pharma Deutschland aktuell 99/2025 vom 23. Mai 2025 zum Kurzprotokoll berichteten Inhalten sind folgende Punkte zu erwähnen: Die finale Version der überarbeiteten Monographie zu Z
10.07.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_227_2023.pdf
Ausgabe 227/2023 22. November 2023 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Medizinprodukte Überblick über die Helsinki-Verfahren im Rahmen der MDR und IVDR und Arbeitsprogramm der
22.11.2023 Datei PD
BfArM/PEI: neues Antragsformular für Beratungen
Seit dem 1. Juli 2025 steht ein neues, zentrales Antragsformular für Beratungen durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) auf der Plattf
10.07.2025 Meldung PD
4_summary_list_of_enquiries_stks.docx
Overview of work under the Helsinki Procedure Ongoing Initiating CA Date initiated eye drops containing RGTA CZ 27-10-2020 vaginal/rectal products containing propolis EL 09-04-2019 breast
22.11.2023 Datei PD
MDCG_WG_06_B_C_AWP_2023_update_Nov_2023.doc
Work Programme of MDCG Borderline and Classification subgroup 2023 Last update: 21 November 2023 This document sets out the work program of the MDCG B&C Working Group for 2023. There are a number of
22.11.2023 Datei PD
Keine Rabattverträge für Arzneimittel auf der Liste nach § 35 Abs. 5a Satz 1 SGB V
Zu diesem Ergebnis sind die Aufsichtsbehörden der Sozialversicherungsträger auf der 106. Arbeitstagung vom 6. bis 7. Mai 2025 in Berlin gekommen. Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 13 SGB V dürfen über Kinderar
10.07.2025 Meldung PD
EMA: Aktualisierte Informationen zu CTIS
Seit dem 31. Januar 2025 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend für alle Verfahren bei k
10.07.2025 Meldung PD
SCCS: Sicherheitsbewertung zu Ethylhexylmethoxycinnamat (EHMC)
Das SCCS kommt zu folgenden Schlussfolgerungen: 1. Hält das SCCS Ethylhexylmethoxycinnamat angesichts der vorgelegten Daten und unter Berücksichtigung der Bedenken hinsichtlich potenziell endokriner W
08.07.2025 Meldung PD
SCCS: Wissenschaftliches Gutachten zur Sicherheit von Diethylamino-Hydroxybenzoyl-Hexyl-Benzoat – DHHB - S83
Das SCCS kommt zu folgenden Schlussfolgerungen: 1. In Anbetracht des Vorhandenseins von DnHexP als Verunreinigung bei der Herstellung von Diethylamino-Hydroxybenzoyl-Hexyl-Benzoat (DHHB), das als UV-F
08.07.2025 Meldung PD
EFSA: Neubewertung von Neotam (E 961) als Lebensmittelzusatzstoff
Seine Spezifikationen sind in der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission festgelegt. Das FAF Panel der EFSA (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings) kam bei ihrer Neubewertung zu dem Schlus
08.07.2025 Meldung PD
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