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Elektronische Signaturen: wann, wie, welche - und warum überhaupt? - ein kurzer Leitfaden
Wie im Pharma Deutschland aktuell 149/2025 vom 5. August 2025 berichtet, haben die beiden Bundesoberbehörden - das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Inst
18.08.2025 Meldung PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung Juli 2025
Zum Wirkstoff „Aflibercept“ sollen zum Original-/Referenzarzneimittel „Eylea ® (intravitreale Applikation)“ das Biosimilar „Eyluxvi®“ ergänzt werden. Zum Wirkstoff „Denosumab“ soll a) zum Original-/Re
18.08.2025 Meldung PD
Off-Label-Use: G-BA leitet Stellungnahmeverfahren für Sorafenib ein
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat in seiner Sitzung am 12. August 2025 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie Anlage VI (Off-Lab
18.08.2025 Meldung PD
G-BA leitet Stellungnahmeverfahren für zwei neue Festbetragsgruppen ein
Der Unterausschuss Arzneimittel (UA AM) beim Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 12. August 2025 für die Neubildungen folgender Festbetragsgruppen Stellungnahmeverfahren eingele
18.08.2025 Meldung PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 11. Ausgabe, 8. Nachtrag, Amtliche deutsche Ausgabe
Der 8. Nachtrag zur 11. Ausgabe umfasst neben berichtigten Texten und Monographien auch neue und revidierte Monographien sowie neue und revidierte andere Texte, die von der Ph.Eur.-Kommission beschlos
18.08.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_67_2024.pdf
Ausgabe 67/2024 05. April 2024 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Europa & Internationales BAH-Infoveranstaltung: Update Revision der EU- Arzneimittelgesetzgebung Der BAH lädt
05.04.2024 Datei PD
20240405_Flyer_ZARS_A5.pdf
Auswertung von Resistenzdaten für systemische Antibiotika Unser Service Erstellung von Resistenz-Tabellen für systemische Antibiotika Hersteller von Antibiotika sind gesetzlich dazu verpflichtet,
05.04.2024 Datei PD
20240506_Programm_mit_Agenda_Update_Revision_der_EU-Arzneimittelgesetzgebung_final.pdf
Bonn Ubierstraße 71 - 73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45-0 F. 0228 | 957 45-90 Berlin Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96-0 F. 030 | 308 75 96-111 bah@bah-bonn.d
05.04.2024 Datei PD
20240506_Programm_mit_Agenda_Update_Revision_der_EU-Arzneimittelgesetzgebung_final_V1.pdf
Bonn Ubierstraße 71 - 73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45-0 F. 0228 | 957 45-90 Berlin Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96-0 F. 030 | 308 75 96-111 bah@bah-bonn.d
05.04.2024 Datei PD
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