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FAH-Informationsveranstaltung: „Innovative Analytik im Bereich Arzneimittelentwicklung bzw. -herstellung“
Die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln befindet sich in einem tiefgreifenden Wandel: Neue Therapiekonzepte, komplexe Wirkstoffe wie Biologika und die zunehmende Digitalisierung stellen die
19.08.2025 Meldung PD
Friendly Reminder: Vorschläge von Pharma Deutschland zum Bürokratieabbau
Übermäßige bürokratische Anforderungen lähmen mittlerweile weite Teile der deutschen Wirtschaft. Insbesondere kleine und mittelgroße Unternehmen, aber auch größere Konzerne müssen zunehmend größere Re
26.08.2025 Meldung PD
ICH Q3E Guideline for extractables and leachables - supporting documentation: class 3 leachable monographs
Wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 158/2025 vom 18. August 2025 berichtet, soll die ICH Q3E Guideline for extractables and leachables einen ganzheitlichen Rahmen und Prozess für die Bewertung u
19.08.2025 Meldung PD
ICH: Internationale Zeitschiene für die Implementierung der Version 4.0 des eCTD aktualisiert und veröffentlicht
Derzeit wird für die elektronische Einreichung von Antragsunterlagen sowohl bei Neuanträgen als auch bei Änderungsanzeigen die Version 3.2.2 des eCTD verwendet. Bereits seit längerem hat das Internati
19.08.2025 Meldung PD
Programm_Akademie_Werbung_AM_20240918_Online.pdf
Werbung für Arzneimittel Rechtliche Grundlagen und praktische Erfahrungen 18. September 2024 • 9:30 - 16:00 Uhr Referierende RAin Dr. Claudia Nawroth Cliff ord Chance Partnerschaft mbB RA Dr. Ch
10.04.2024 Datei
AG-Info-20-2024.pdf
Bonn Ubierstraße 71-73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45-0 F. 0228 | 957 45-90 Berlin Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96-0 F. 030 | 308 75 96-111 bah@bah-bonn.de
10.04.2024 Datei PD
2024.04.08_FAQ_on_the_EMDN_Nomenclature__Commenting_Table.docx
Template for comments Date: Document: Project: NCA / Stakeholder1 Line number Clause/ Subclause Paragraph/ Figure/Table Type of comment2 Comments Proposed change Subgroup comment3
10.04.2024 Datei PD
2024.04.08_MDCG_2021-12_Rev1_-_FAQ_on_the_European_Medical_Device_Nomenclature__EMDN_.pdf
1 2 3 MDCG 2021-12 rev.1 4 5 FAQ on the European Medical Device 6 Nomenclature (EMDN) 7 8 May 2021 9 10 11 This document has been endorsed by the Medical Device Coordi
10.04.2024 Datei PD
BAH_um_vier_-_69_2024.pdf
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09.04.2024 Datei PD
24-03-22_Referentenentwurf_TAMG_Stufe_2_und_3.pdf
Bearbeitungsstand: 22.03.2024 13:59 Referentenentwurf des Bundesministeriums für Ernährung und Landwirtschaft Entwurf eines Ersten Gesetzes zur Änderung des Tierarzneimittelgeset- zes A. P
09.04.2024 Datei PD
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