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Umfrage zur Weiterentwicklung der Digitalisierungsstrategie des BMG
Die gematik führt im Auftrag des BMG eine Online-Befragung zur Weiterentwicklung der deutschen Digitalisierungsstrategie für das Gesundheitswesen und die Pflege („Gemeinsam Digital") durch. Die seit M
21.08.2025 Meldung PD
EU–USA Handelsrahmen: Implikationen für den Pharmasektor
Die USA verpflichten sich, EU-Ausfuhren von Arzneimitteln in die neue Zollobergrenze von 15 % einzubeziehen, sobald die laufende „232-Untersuchung“ in diesem Sektor abgeschlossen ist. Damit ist sicher
21.08.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_75_2024.pdf
Ausgabe 75/2024 17. April 2024 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelzulassung Programm und Anmeldung zur Online- Informationsveranstaltung des BAH zum Bereich „e- Su
17.04.2024 Datei PD
Programm_eSubmission_Info_Tag_2024_final.pdf
Bonn Ubierstraße 71 - 73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45-0 F. 0228 | 957 45-90 Berlin Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96-0 F. 030 | 308 75 96-111 bah@bah-bonn.d
17.04.2024 Datei PD
LSG Berlin-Brandenburg: Klage des GKV-Spitzenverbands gegen Schiedsspruch abgewiesen
Nachdem die seit dem Jahr 2014 geltende Regelung für Zuschläge für die Herstellung parenteraler Zubereitungen von Zytostatika, monoklonalen Antikörper und Folinate, die zur Abdeckung der aufwändigen H
21.08.2025 Meldung PD
Aktualisierter Überblick über die sprachlichen Anforderungen für Hersteller von Medizinprodukten
Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und die Verordnung (EU) 2017/746 enthalten verschiedene rechtliche Bestimmungen, die es den Mitgliedstaaten ermöglichen, auf nationaler Ebene di
21.08.2025 Meldung PD
Schweiz: Registrierung von Medizinprodukten in swissdamed möglich
Das UDI Devices Modul in swissdamed ermöglicht die Registrierung bestimmter Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika sowie von Systemen und Behandlungseinheiten. Es steht seit dem 18. August 2025 zur Ver
21.08.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_74_2024.pdf
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16.04.2024 Datei PD
2024.04.15_comments_and_responses_consolidated_draft_PMS_guidance.xlsx
Blad1 chapter NCA1 CIE / DA NBOG/ COM / Other Line number / reference Type of comment2 Comment Proposed change Subgroup comment3  intro aesgp 73 te Sentence is incomplete Change “placing a safe med
16.04.2024 Datei PD
2024.04.15_MDCG_guidance_PMS_final_draft.docx
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024- xxMDCG 2024-XX Guidance on post-market surveillance of medical devices and in vitro diagnostic
16.04.2024 Datei PD
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