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Anhang_zum_Brief_BMG_Weiterentwicklung_MDR_und_IVDR.pdf
Gemeinsame Position der Verbände der medizintechnischen Industrie in Deutschland zur Weiterentwicklung der MDR und IVDR 1) Festlegung von verbindlichen Fristen für die Konformitätsbewertungsverfah
22.04.2024 Datei PD
AESGP_White-Paper_Future-Regulatory-Framework-MD_2024.pdf
AESGP White Paper - Lessons learned with the MDR Implementation (2024) | 1 AESGP White Paper Lessons learned with the MDR Implementation Recommendations towards a Robust, Transparent, Predic
22.04.2024 Datei PD
KW_16_WB__1_.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 16/2024 22. April 2024 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: PSUR Single Assessment
22.04.2024 Datei PD
KW_16_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 16 / 2024 - 1 Stand 22.04.2024 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
22.04.2024 Datei PD
CM_Beschwerdestelle_Flyer_12042024.pdf
Complaints Management GmbH in Gr. � Ihre externe Beschwerdestelle� gemäß LkSG� ����������� �������� ���� �������������� ������������������ ���� � ��������� �� �� ���� ��� Lieferke�ensorgf
22.04.2024 Datei PD
CM_Praesentation_BAH_15042024_final.pdf
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22.04.2024 Datei PD
mdcg_2024-5_en.pdf
Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-5 MDCG 2024-5 guidance on content of the Investigator’s Brochure for clinical in
22.04.2024 Datei PD
EMA: Umfrage zur Zufriedenheit mit den elektronischen Einreichungen bei zentral zugelassenen Produkten; aktuelle Verbesserungen bei den web-basierten elektronischen Antragsformularen
EMA eSubmission Umfrage Unter dem Titel “ eSubmissions SURVEY - Your experience with submitting applications to EMA gateway ” führt die EMA noch bis zum 30. September 2025 eine Umfrage durch, wie zufr
22.08.2025 Meldung PD
28. Öffentliche Sitzung des G-BA
Dieses Plenum war in mehrfacher Hinsicht durch Besonderheiten bei den Beschlüssen zur frühen Nutzenbewertung geprägt. So konnte ein beträchtlicher Zusatznutzen auf Basis eines indirekten Vergleichs ab
22.08.2025 Meldung PD
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