Erwägungsgrund 19 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) sieht vor, dass Software als solche, wenn sie vom Hersteller speziell für einen oder mehrere der in der Definition von Medizin
17.12.2024
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Aus der MDCG Post Market Surveillance and Vigilance WG heraus wurde eine Vigilance Task-Force gegründet, die sich mit der Erstellung eines Fragen- und Antwortdokuments im Bereich Vigilanz befassen sol
17.12.2024
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Anlass ist eine neue Packungsgröße der Festbetragsgruppe: Methocarbamol (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 15. Januar 2025 anzuwenden.
17.12.2024
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Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-3 Rev.21
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MDCG 2023-3 Rev. 21
Questions and Answers on vigilance terms
and concepts as outlin
17.12.2024
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PD
Request for evidence on well-established technologies
as referred to in Article 52(4), second sub-paragraph, and Article 61(6)(b) MDR
Article 52(4), second sub-paragraph, and Article 61(6)(b) of th
17.12.2024
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In Artikel 1 heißt es, dass abweichend von Anhang IV Nummer 4 der Verordnung (EU) 2024/573 das Inverkehrbringen von Bluttransportboxen und Blutplasma-Kontaktschockfrostern, die fluorierte Treibhausgas
17.12.2024
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Wie im Pharma Deutschland aktuell 110/2024 vom 24. Oktober 2024 berichtet, hat das Europäische Parlament in seiner Plenarsitzung am 23. Oktober 2024 eine Entschließung zur dringenden Notwendigkeit ein
17.12.2024
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Aufgrund des vorzeitigen Endes der Legislaturperiode konnte ein in der Bundesregierung abgestimmter Referentenentwurf nicht mehr erstellt werden. Daher handelt es sich lediglich um einen Diskussionsen
17.12.2024
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Die Implementierung der ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products Dictionary) Standards in Europa wird durch die EMA im Rahmen der Etablierung des SPOR-Systems (Substance Products Organisations R
17.12.2024
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