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IVDR: aktualisiertes Team NB-Positionspapier zur Einreichung der Technischen Dokumentation
Der Leitfaden für die Einreichung der Technischen Dokumentation orientiert sich an den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR), die in den Anhängen II und III ausfü
04.09.2025 Meldung PD
Drei Vorschläge zur Identifizierung neuer besonders besorgniserregender Stoffe (SVHCs)
Stoffe, die sehr ernste und häufig irreversible Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt haben können, können als besonders besorgniserregende Stoffe (Substances of Very High Concern
04.09.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_10_2024.pdf
Ausgabe 10/2024 03. Juni 2024 Persönliches Exemplar für Inhaltsverzeichnis In eigener Sache Gründung Landesverband Nordrhein-Westfalen Am 13. Juni 2024 wird die erste konstituierende Mitgliederver
03.06.2024 Datei PD
2024.05.31_COM_Commenting_table_publication_CI_reports_and_their_summaries.docx
Template for comments MDCG CIE WG Document: publication CI reports and their summaries Consultation deadline 13 June 2024 Version 1 Date: 2024-05-30 Page 1(16) NCA1 / Other Line number
03.06.2024 Datei PD
2024.05.31_COM_Monitoring_file_CI_reports_and_their_summaries.xlsx
Sheet1 CI reports and their summaries monitoring file this document is listing the summary information of the published CI reports and their summaries in order to support their easy identification i
03.06.2024 Datei PD
2024.05.31_COM_DRAFT_SOP_Publication_of_the_CI_reports_and_their_summaries_c.pdf
1 Standard operation procedures for the publication of the 1 clinical investigation reports and their summary 2 in the absence of EUDAMED 3 4 5 6 1. Introduction 7 8 Article 77
03.06.2024 Datei PD
KW_22_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 22/2024 03. Juni 2024 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: PSUR Single Assessment für
03.06.2024 Datei PD
KW_22_Dokux.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 22 / 2024 - 1 Stand 03.06.2024 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New
03.06.2024 Datei PD
BAnz_AT_31.05.2024_B6.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung Vom 3. Mai 2024 Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodu
03.06.2024 Datei PD
2024-05-30_COM_draft_Q_A_IVDR_extension.pdf
- 1 - Draft 30.05.2024 (The changes introduced after consultation of MDCG and stakeholders (ddl. 10.5.2024) are highlighted in blue) EXTENSION OF THE MDR 1 2 3 4 5 EXTENSION OF TH
03.06.2024 Datei PD
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