Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-XX
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MDCG 2024-XX 6
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Regulatory status of eth
29.07.2024
Datei
PD
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË
EUROPEAN COMMISSION
DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AND FOOD SAFETY
Medical Products and Innovation
29.07.2024
Datei
PD
Im Juni 2023 hat das International Council for Harmonisation (ICH) beschlossen, eine Expertengruppe zur Erstellung einer Guideline E21 „On the inclusion of pregnant and breastfeeding individuals in cl
14.11.2025
Meldung
PD
Wie bereits berichtet (s. Pharma Deutschland aktuell 215/2025 vom 6. November 2025) ist Ziel der Verordnung die Stärkung der Bundesoberbehörden, zum Erreichen eines effizienten Einsatzes der Behörden
14.11.2025
Meldung
PD
Wie bereits berichtet (s. zuletzt Pharma Deutschland aktuell 187/2025 vom 26. September 2025) wird mit dem Gesetz die überfällige Umsetzung der NIS-2-Richtlinie der EU um. Entsprechend der unionsrecht
14.11.2025
Meldung
PD
Der Gesetzentwurf der Bundesregierung „zur Anpassung der Krankenhausreform“ (Krankenhausreformanpassungsgesetz, Drucksache 21/2512 ) beinhaltet die praxisgerechte Fortentwicklung der Regelungen aus de
14.11.2025
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Wir laden Sie herzlich ein am Dienstagmorgen, dem 2. Dezember 2025 von 07:30 - 09:00 Uhr zu einem kleinen Frühstück in unsere Geschäftsstelle Pharma Deutschland e.V. Friedrichstraße 134 10117 Berlin W
25.11.2025
Meldung
PD
Die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedure (CMDh) stellt eine Excel-Tabelle „CMDh Recommendations for classification of unforeseen variations according to Article 5“ ber
14.11.2025
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PD
Der Bundestag hat den Gesetzentwurf der Bundesregierung „zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes und des Apothekengesetzes“ ( Drucksache 21/1938 ) in der vom Ausschuss für Landwirtschaft, Ernährung
14.11.2025
Meldung
PD
Diese Qualitätssicherungsvereinbarung zum Thema „Mitvertrieb“ soll den Mitgliedsunternehmen Hilfestellung geben, wenn sie die Möglichkeit des Mitvertriebs nutzen wollen, die Anforderungen des EU-GMP L
14.11.2025
Meldung
PD
