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"KI-Sandboxes – nur zum Spielen oder echte Chance?" - Mehr dazu in der nächsten Sprechstunde Digitale Gesundheit
Das Bundesministerium für Digitales und Staatsmodernisierung (BDMS) wird in dem geplanten Gesetz zur Durchführung der KI-Verordnung auch Regelungen zu sog. KI-Sandboxes, d.h. kontrollierte Umgebungen
15.09.2025 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel ab 15. Oktober 2025
Anlass ist eine neue Wirkstärke der Festbetragsgruppe: Magnesium (Gruppe 1, nicht verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 15. Oktober 2025 anzuwenden.
15.09.2025 Meldung PD
20240709_OJ_L_202401860_DE_TXT.pdf
VERORDNUNG (EU) 2024/1860 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eud
09.07.2024 Datei PD
prac-recommendations-signals-adopted-10-13-june-2024.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
09.07.2024 Datei PD
20240709_md_mdcg_2020_guidance_classification_ivd-md_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2020-16 rev.3 Guidance on Classification Rules for in-vitro Diagnostic Medical Devices for Regulation (EU) 2017/
09.07.2024 Datei PD
agenda-prac-meeting-8-11-july-2024_en.pdf
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website
09.07.2024 Datei PD
20240709_Anlage_FG_SPReport.pdf
FGSP final report 16-Apr-24 16 April 2024 ANALYSIS AND RECOMMENDATIONS FOR IMPROVEMENT Final report Page 1/7 Table of Contents 1. Introduction ..........................
09.07.2024 Datei PD
Änderung der AMVV im Bundesrat 26. September 2025
In seiner Sitzung am 26. September 2025 wird der Bundesrat die 23. Änderungsverordnung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung behandeln. In dieser Verordnung sind u.a. vorgesehen die Entlassungen au
15.09.2025 Meldung PD
Vierte Version des Handbuchs zur Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukten
Im Medizinprodukterecht werden als Borderline-Produkte solche bezeichnet, bei denen strittig ist, ob sie unter die Medizinproduktegesetzgebung oder unter eine andere Rechtsvorschrift fallen. Diese Fäl
15.09.2025 Meldung PD
150109_Boschu__re_Schriftenreihe_QS.pdf
Ihre Ansprechpartner: Dr. Ehrhard Anhalt Leiter Abt. Pharmazeutische Technologie / Medizinprodukte Dr. Daniela Allhenn Referentin Pharmazeutische Technologie / GMP Stand: Januar 2015 Zahlreiche
08.07.2024 Datei PD
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